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BIOXCEL THERAPEUT DL-,001 Forum: Community User: Adler.
Kommentare 18.124
Marvin_,
01.12.2021 14:29 Uhr
2
(RTTNews) - BioXcel Therapeutics, Inc. (BTAI) gab bekannt, dass die FDA das PDUFA-Datum für die Überprüfung des neuen Arzneimittelantrags von BXCL501 zur akuten Behandlung von Agitiertheit im Zusammenhang mit Schizophrenie und bipolaren Störungen I und II verlängert hat. Das Unternehmen antwortete auf die Informationsanfrage der FDA in Bezug auf Analysen klinischer Daten und wurde informiert, dass der Antrag zusätzliche Zeit für die Prüfung erfordern würde.
Das Unternehmen und die FDA trafen sich am 30. November. Die FDA verlängerte das zuvor bekannt gegebene PDUFA-Datum vom 5. Januar 2022 bis zum 5. April 2022.
S
Steffen2012,
01.12.2021 14:14 Uhr
1
Kleiner Hinweis noch, meistens hilft es direkt bei der Firmenhomepage zu schauen. 😉
S
Steffen2012,
01.12.2021 13:34 Uhr
1
Pdufa Date verlängert auf April 2022 und bioxcel hat im selben Zug noch Rückfragen beantwortet, welche natürlich auch erstmal nich gesichtet werden müssen.
T
Tyga,
01.12.2021 13:30 Uhr
0
Ich finde keine News, warum dieser Absturz? KE?
S
Steffen2012,
01.12.2021 13:28 Uhr
0
Wenn ich jetzt nur aufstocken könnten🙄
F
Flipstarr,
15.11.2021 13:03 Uhr
0
Uff, was ist denn hier los?
Adler.,
10.11.2021 18:32 Uhr
0
Alter Falter....
H
Himmer,
14.10.2021 16:25 Uhr
0
Geiler Trend nach oben 🤮
P
PumeisterEdermuckl,
07.10.2021 16:53 Uhr
0
Ich sag das Ding geht bald ordentlich ab, Trend nach oben ist vorhanden. Aber das war noch lange nicht das Ende der Fahnenstange. Ich hoffe hier demnächst ü50 EUR zu sehen!
H
Himmer,
06.10.2021 9:38 Uhr
0
Servus, was ist denn eure Einschätzung in nächster Zeit?
Adler.,
27.07.2021 18:42 Uhr
0
Rebound??
Q
Qbird,
02.07.2021 17:33 Uhr
0
Weiß ne pommesbude ist 🤷🏼♂️
FCINGO,
30.06.2021 16:54 Uhr
0
Warum ist der Kurs um fast 40€ gefallen ?
G
Geizknochen,
30.06.2021 12:51 Uhr
0
Günstig zu haben im Moment
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