BIOXCEL THERAPEUT DL-,001 Forum: Community User: Adler.

Kommentare 18.124
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B
BetterCallBk, 01.07.2023 12:55 Uhr
2
Für die interessierten unter euch, hier Mal ein sehr guter Artikel zur Zusammenarbeit mit FDA bei Datenintegritäts-Problemen. Nach der Durchsicht deutet für mich alles darauf hin, dass es ein kleiner Fehler bleibt, das bioXcel durch rechtzeitige und unaufgeforderte Meldung and die FDA in Kooperation beheben können wird. https://www.fdli.org/2019/05/communicating-with-fda-when-data-integrity-issues-arise-during-clinical-trials/
Wiolant
Wiolant, 01.07.2023 12:10 Uhr
0

https://www.nasdaq.com/articles/mizuho-reiterates-bioxcel-therapeutics-btai-buy-recommendation

NadineM, 01.07.2023 11:33 Uhr
Somit ist die nächste Bestätigung für ein Invest vorhanden 👍
N
NadineM, 01.07.2023 11:33 Uhr
1
https://www.nasdaq.com/articles/mizuho-reiterates-bioxcel-therapeutics-btai-buy-recommendation
Wiolant
Wiolant, 01.07.2023 11:14 Uhr
0
Auch wenn man gegenüber den Analysten immer skeptisch sein sollte, empfinde ich die Tendenz gem. der o.a 2 Links, ganz klar. Und das ist für mich im Moment ein Hauptargument für mein Invest. Die Inhalte der Links sind vom 30.06. Also nach dem Desaster. Diese ist keine Aufforderung zum Kauf. Nur meine persönliche Meinung
Wiolant
Wiolant, 01.07.2023 11:10 Uhr
1
https://money.cnn.com/quote/forecast/forecast.html?symb=BTAI
Wiolant
Wiolant, 01.07.2023 11:06 Uhr
0
https://capedge.com/news/benzinga/33083116/analyst-expectations
B
BetterCallBk, 01.07.2023 10:51 Uhr
1
Sorry... https://finance.yahoo.com/sec-filing/BTAI/0001104659-23-075977_1720893
B
BetterCallBk, 01.07.2023 10:48 Uhr
0

Vom 29.06.2023 https://ir.bioxceltherapeutics.com/news-events/press-releases

Wiolant, 01.07.2023 10:30 Uhr
Eher das hier: https://ir.bioxceltherapeutics.com/node/11221/html
B
BetterCallBk, 01.07.2023 10:47 Uhr
0

Vom 29.06.2023 https://ir.bioxceltherapeutics.com/news-events/press-releases

Wiolant, 01.07.2023 10:30 Uhr
Eher das hier: https://ir.bioxceltherapeutics.com/node/11221/html
B
BetterCallBk, 01.07.2023 10:41 Uhr
2
Und das ist entscheidend: die haben sicherlich schon sehr oft mit der FDA (seit Dezember!!!!) über das Thema gesprochen und wenn ein Zulassungsantrag in H2 2023 aussichtslos wäre, würden sie es auch sicherlich nicht mehr erwähnen, sondern alle auf die Neudurchführung der Studie verweisen (was basierend auf weitere Findings des Auditors sein kann, aber mE nicht aufgrund der derzeitigen Faktenlage eher fernliegt).
B
BetterCallBk, 01.07.2023 10:37 Uhr
0
2. BioXcel sagte, dass es vorbehaltlich weiterer Gespräche mit der FDA plant, in der zweiten Jahreshälfte einen Weg für die mögliche Einreichung eines Antrags auf ein ergänzendes neues Medikament für die akute Behandlung der mit der Alzheimer-Krankheit verbundenen Unruhe zu entwickeln.
B
BetterCallBk, 01.07.2023 10:36 Uhr
0
Hat man doch, wo ist das Problem?! 1. BioXcel gab in seiner Einreichung an, dass man darauf aufmerksam gemacht worden sei, dass der Arbeitgeber des Hauptprüfers bei der Vor-Ort-Inspektion im Dezember gefälschte E-Mail-Korrespondenz an die FDA weitergegeben habe, und nach Entschlüsselung der Daten festgestellt habe, dass es sich bei dem schwerwiegenden unerwünschten Ereignis um den Gegenstand der Untersuchung gehandelt habe Bei einem Probanden im Placebo-Arm kam es zu einer Korrespondenz zwischen dem Hauptprüfer und dem Pharmakovigilanz-Anbieter. Es hieß, der Prüfer habe an keiner anderen vom Unternehmen gesponserten oder durchgeführten klinischen Studie teilgenommen.
Wiolant
Wiolant, 01.07.2023 10:30 Uhr
0
Vom 29.06.2023 https://ir.bioxceltherapeutics.com/news-events/press-releases
G
Gast-759863600, 01.07.2023 10:07 Uhr
0

Abwarten Tee trinken

stefang1972, 01.07.2023 9:40 Uhr
Nö, ein Blick auf die Insider Verkäufe reicht mir.
stefang1972
stefang1972, 01.07.2023 9:40 Uhr
0
Abwarten Tee trinken
G
Gast-759863600, 01.07.2023 9:40 Uhr
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Laut dem Bericht hat Bioxcel von selber die FDA informiert. Kann erst mal nicht verkehrt sein.

_Hugo_, 01.07.2023 9:32 Uhr
Ich finde es nicht gerade professionell, wenn man sich nicht den Aktionären gegenüber zu dieser Problematik äußert. Sicherlich dürfen sie auch nicht ins Detail gehen. Eine allgemeine Ansprache wäre aber das Mindeste.
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