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BIOXCEL THERAPEUT DL-,001 Forum: Community User: Adler.
Kommentare 18.124
S
Sokko_Ku,
26.10.2023 11:34 Uhr
0
Das Ergebnis der FDA wird erst Mitte November erwartet. Vielleicht wird bis dahin auch, der/die/das Gap geschlossen.
Sokko_Ku,
26.10.2023 11:31 Uhr
0
Danke für den Hinweis. Werde nächstes Mal darauf achten, dass ich es richtig schreibe :)
Scandic,
26.10.2023 11:29 Uhr
1
Na, dann hoffe ich mal, du behältst recht. Und hast dein Körbchen dann bereits bei 2.7 $ gefüllt, welches man übrigens mit b schreibt und nicht mit p. 😄
Sokko_Ku,
26.10.2023 11:25 Uhr
0
Und auf was bist du rein gefallen? Du dachtest dir, ich geh mal rein, dass steigt schon und nehme paar 1K easy peasy mit. Was ist das denn bitte für ein Verständnis.
G
Gast-754407800,
26.10.2023 11:24 Uhr
0
Ich weis was du meinst, aber genau genommen ist es +-20% gestiegen. Sich richtig einkaufen ist extrem schwer
Sokko_Ku,
26.10.2023 11:21 Uhr
0
Und wer soll das gesagt haben? Das einzige was gesagt wurde ist, dass an dieser Stelle eine starke Unterstützung ist, was nun mal stimmt. 2,7$ sind etwa 2,56€. Also hält die Unterstützungslinie immer noch.
Ich bin immer noch der Meinung das der Gap geschlossen werden muss...Aber weiß das schon.
Gast-754407800,
26.10.2023 10:53 Uhr
0
Ich würde in $ "denken"
Scandic,
26.10.2023 10:47 Uhr
0
gestern hieß es hier noch die 2,7 würde nicht mehr nach unten durchbrochen. Jetzt sind wir schon unter 2,6. € Und die Amis haben noch nicht mal eröffnet.
Bitte nicht schon wieder nur ein P&D kürzester Sorte.
I
Ivan777,
26.10.2023 10:43 Uhr
0
Denkt ihr das geht heute noch hoch ?
B
BetterCallBk,
26.10.2023 10:26 Uhr
5
Hier Mal meine Gedanken zur Situation: Wir wissen zwar nicht, was das Unternehmen mit der FDA beim Type B meeting besprochen hat (das wissen wir wohl erst nach dem 8. November). Ich denke aber, wenn das Meeting zur Folge gehabt hätte, dass der Datensatz unter keinen Umständen mehr verwendet werden darf, hätte man sich die weitere Durchführung des Audits sparen können.
ME wir die FDA seine Entscheidung von dem Auditergebnis abhängig machen. Gibt auch keinen Anlass, ein eigenes Audit durchzuführen. Natürlich wird die FDA das Audit noch selbst überprüfen. Aber wenn das - wie angegeben - von einem renommierten Unternehmen gemacht wurde, und das Ergebnis statistisch zu 95% repräsentativ ist, wird er schwer für die FDA, die Studienergebnisse wegen Zweifel an der Datenintegrität in Zweifel zu ziehen. Jedenfalls für die Dosis 60mg und Heimanwendung könnten wir also durchaus das Approval beantragen.
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