BIOXCEL THERAPEUT DL-,001 Forum: Community User: Adler.

Ist ja aber nur eine "erweiterte" Zulassung, die schon im Juni erhofft war und wir reden hier ja nur von Phase 3 Studie, nicht dem gesamten Zyklus.

Eine medikamentenzulassung dauert in der Regel 10 Jahre. Die sind schon schnell

Das meinte ich ned. Wieso muss man eine Studie für zu Hause machen? Es wirkt doch.

Eine medikamentenzulassung dauert in der Regel 10 Jahre. Die sind schon schnell

Dann wäre ein Jahr inkl. Vor- und Nachbereitung aber echt ganz schön gemächlich. Kann natürlich sein, dass die 100 Probanten nicht gleichzeitig starten, sondern nach und nach in die Studie eintreten. Auf jeden Fall war es irreführend, von einer 4-Wochen-Studie zu sprechen.

Ich verstehe es so, dass innerhalb dieser vier Wochen das Medikament/Placebo selbstständig genommen werden soll, wenn die Unruhe auftritt.

Ich verstehe es so, dass innerhalb dieser vier Wochen das Medikament/Placebo selbstständig genommen werden soll, wenn die Unruhe auftritt.

Ich bin mir nicht sicher, aber semantisch sind beide Lesearten denkbar.

Wir hatten es immer als Dauer der Studie gelesen, aber jetzt verstehe ich es so, dass 4 Wochen Unruhezustand sozusagen die Qualifikation der Probanten zur Teilnahme an der Studie (mit ungewisser Dauer) sein könnte.

Wir hatten es immer als Dauer der Studie gelesen, aber jetzt verstehe ich es so, dass 4 Wochen Unruhezustand sozusagen die Qualifikation der Probanten zur Teilnahme an der Studie (mit ungewisser Dauer) sein könnte.

Ahhh so ist der satz zu lesen

Riesen-Unterschied: Heimanwendung ist eine vielfach größere Zielgruppe! Aktuell wird es in Kliniken verabreicht, dann könnte es jeder per Rezept in der Apotheke holen, wie Ibuprofen > Umsatzexplosion

naja hier wird schon die Dauer der Studie genannt : „Planned study expected to enroll approximately 100 patients aged 65 years and older with mild, moderate, or severe dementia who will self-administer 60 mcg of BXCL501 or placebo whenever agitation episodes occur over a four-week period.“ Also vier Wochen lang sollen die das Zeug nehmen, aber es steht nirgends wann die beginnt.