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BioXcel Therapeutics Inc Registered Shs WKN: A40YSR ISIN: US09075P2048 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
0,621
EUR
-6,05 % -0,040
27. August 2026, 23:00 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 3.659
E
C
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ColdTwister,
27.08.2025 4:49 Uhr
0
Nur die News das eine News kommt reißt den Kurs hoch 😅
c
cabal06ba,
26.08.2025 22:46 Uhr
0
Fast so spannend wie Studienergebnisse und Kursentwicklung: Ist @Ernesti gerade drin oder draußen?
...und wer ist überhaupt diese/r @ernesta? 🤔
x
xpapavommaverickx,
26.08.2025 22:43 Uhr
0
Morgen 8€
MaximiIian,
26.08.2025 22:31 Uhr
0
$BTAI Like if you’ll be waving bye to Ernesto on the rocket ship launch tomorrow 🚀 🌑. - Ernesto was hast du den Amis getan? 😂
m
muribaybay,
26.08.2025 22:24 Uhr
2
Warum liegt der Fokus nur auf der Sicherheit?
IGALMI ist für diese Indikationen im Krankenhaus bereits zugelassen; die Wirksamkeit wurde zuvor nachgewiesen.
Für die Anwendung zu Hause (at-home) verlangt die FDA zusätzliche Sicherheitsdaten: Gibt es ein erhöhtes Risiko, wenn Patienten das Medikament selbstständig zu Hause einnehmen? Sind die Nebenwirkungsraten akzeptabel?
Daher ist der Primary Endpoint dieser Studie die Sicherheit, nicht die Wirksamkeit. Die FDA wird auf Basis dieser Daten die Zulassung für die Anwendung zu Hause prüfen.
Warum kommen detaillierte Wirksamkeitsdaten erst später?
Der vollständige Datensatz, Subgruppenanalysen und sekundäre Endpunkte werden im vollständigen Studienbericht und auf wissenschaftlichen Konferenzen veröffentlicht. Das kann mehrere Monate dauern.
Rechtlich müssen börsennotierte Unternehmen zunächst geprüfte Kerndaten als Zusammenfassung veröffentlichen, damit alle gleichzeitig Zugang haben (SEC-Vorschriften).
Ausführlichere Daten folgen dann später auf Konferenzen und in Fachpublikationen.
Das ist also kein Mangel, sondern völlig normales Vorgehen. Aufgrund des Studienziels wird die Topline Mitteilung auf Sicherheit fokussiert sein genau das, was für die Zulassung der Anwendung zu Hause erforderlich ist. Die Wirksamkeit ist bereits in den früheren Zulassungsunterlagen belegt.
B
Bullenpower2024,
26.08.2025 22:18 Uhr
0
Naja, selling on good news morgen durchwegs möglich... das wäre der schlimmste Alptraum, wenn das bis 15:30 abstürzt.
Robo1976,
26.08.2025 22:14 Uhr
0
Gutes Zeichen erst Daily Hoch …
Börsenshoz,
26.08.2025 22:09 Uhr
0
Ist das ein gutes Zeichen, dass sie die Veröffentlichung der Topline Daten ankündigen, statt sie einfach zu veröffentlichen?
Robo1976,
26.08.2025 22:08 Uhr
0
Ja..
B
Börsenshoz,
26.08.2025 22:08 Uhr
0
https://ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/news-release-details/bioxcel-therapeutics-announce-topline-results-serenity-home
Robo1976,
26.08.2025 22:07 Uhr
0
👀
B
Börsenshoz,
26.08.2025 22:07 Uhr
0
Morgen kommen die Ergebnisse
B
Bullenpower2024,
26.08.2025 22:06 Uhr
0
Und ich kann nicht handeln bis morgen 15:30 ...und die Daten kommen um 14:00... das könnte mir zum Verhängnis werden.
B
Bullenpower2024,
26.08.2025 22:01 Uhr
0
Nachbörse hat so begonnen, wie ich gesagt hab.
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