Böserjunge & Zocker Forum: Community User: Böserjunge

Kommentare 35.744
Böserjunge
Böserjunge, 28.08.2023 18:43 Uhr
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Und was ist seit Mitte August mit dem Kurs passiert 😏 der Schlingel wird doch nicht geschwindelt haben 😮

Ich hoffe nicht❗🍀mit seiner Ansage hatten die Shortys das Ding mit hoch gepumpt und seit dem...siehe Chartverlauf und keine weiteren Treiber,daher Kinderspiel für Shortys.
Terrifier
Terrifier, 28.08.2023 18:42 Uhr
0

Eines mal nicht vergessen:Es war der CEO selber der geäußert hat, daß mit der FDA Meldung Mitte August gerechnet wird❗

Und was ist seit Mitte August mit dem Kurs passiert 😏 der Schlingel wird doch nicht geschwindelt haben 😮
Böserjunge
Böserjunge, 28.08.2023 18:37 Uhr
0

Er kann es aber auch nicht wissen

Genau nicht,nein,aber wenn es Verzögerungen gäbe weil Sachen nachgereicht werden müssten,das wüsste der CEO mit Sicherheit 😉und diesbezüglich gibt es keinerlei Infos!
Böserjunge
Böserjunge, 28.08.2023 18:35 Uhr
0
Fakt ist,sollten Unterlagen fehlen ect.dann wüsste der CEO davon und sollte transparent bleiben!
M
Max08, 28.08.2023 18:35 Uhr
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Eines mal nicht vergessen:Es war der CEO selber der geäußert hat, daß mit der FDA Meldung Mitte August gerechnet wird❗

Er kann es aber auch nicht wissen
M
Max08, 28.08.2023 18:34 Uhr
0
https://sidoti.zoom.us/rec/play/XjXvBAOZAZTciKvX2-MYWYfltX8MEb2ZLKcaKqRFOBFtT4DfuEqgHmU9uLJkXZAxg6yNU8NK0kChJnK_.tlw3R2Y_seeErE7I?hasValidToken=false&canPlayFromShare=true&from=share_recording_detail&continueMode=true&componentName=rec-play&originRequestUrl=https%3A%2F%2Fsidoti.zoom.us%2Frec%2Fshare%2FC0xc3M-EN4JhFDNtY-vnGy01uHC7YVRiGe-e4LwQHcjTatQJUUJwOhTZRgHG_LV-.ZcBuCfBBACu4q-Z9 bei 24:20 wer es vom CEo hören will
G
GimpGott, 28.08.2023 18:34 Uhr
0

Wenn alle Unterlagen vorliegen… innerhalb von 90 Tagen…‘

Richtig. Und wenn es Rückfragen gibt, wird die Uhr gestoppt und läuft nach Beantwortung weiter
Böserjunge
Böserjunge, 28.08.2023 18:34 Uhr
0
Eines mal nicht vergessen:Es war der CEO selber der geäußert hat, daß mit der FDA Meldung Mitte August gerechnet wird❗
Andi421
Andi421, 28.08.2023 18:33 Uhr
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https://www.johner-institut.de/blog/regulatory-affairs/510k-zulassung/
G
GimpGott, 28.08.2023 18:32 Uhr
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Ihr redet aneinander vorbei 😅
Andi421
Andi421, 28.08.2023 18:32 Uhr
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Wenn alle Unterlagen vorliegen… innerhalb von 90 Tagen…‘
Andi421
Andi421, 28.08.2023 18:32 Uhr
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Quelle?

Zitat ‚Noch ist das 510(k) das beliebteste Zulassungsverfahren in den USA. Es ist verständlich beschrieben und planbar, und wenn alle Unterlagen vorliegen, ist die FDA verpflichtet, innerhalb von 90 Tagen zu entscheiden‘
Andi421
Andi421, 28.08.2023 18:31 Uhr
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https://www.johner-institut.de/blog/regulatory-affairs/zulassung-medizinprodukte/ hier
M
Max08, 28.08.2023 18:29 Uhr
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Nein, die Zeit wird nicht gestoppt - du gibst n Zettel bei mir am 1.1. ab- dann sehe ich Seite zwei fehlt, was ich am 05.01 feststelle. Gibst es aber erst ab 01.04. bei mir hab, sind die 90 Tage per se rum; - tatsächlich haben die aber nie begonnen zu laufen - also beginnen sie erst am 01.04. zu laufen

Quelle?
Andi421
Andi421, 28.08.2023 18:29 Uhr
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Das habe ich doch geschrieben :D keiner kann wissen wann die FDA genau kommt. Die Zeit kann immer wieder gestoppt werden

Nein, die Zeit wird nicht gestoppt - du gibst n Zettel bei mir am 1.1. ab- dann sehe ich Seite zwei fehlt, was ich am 05.01 feststelle. Gibst es aber erst ab 01.04. bei mir hab, sind die 90 Tage per se rum; - tatsächlich haben die aber nie begonnen zu laufen - also beginnen sie erst am 01.04. zu laufen
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