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LEXINGTON, Mass., 5. Juni 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – T2 Biosystems, Inc. (NASDAQ:TTOO), ein führendes Unternehmen im Bereich der schnellen Erkennung sepsisverursachender Krankheitserreger und Antibiotikaresistenzgene, gab heute bekannt, dass es einen Antrag eingereicht hat bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die bahnbrechende Gerätekennzeichnung für den Candida-auris- Test des Unternehmens. Das Unternehmen hat kürzlich Pläne bekannt gegeben, die Erkennung von C. auris in sein von der FDA zugelassenes T2Candida-Panel aufzunehmen . Candida auris ( C. auris ) ist ein multiresistenter Pilzpathogen mit einer Sterblichkeitsrate von bis zu 60 %, der von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) und der Weltgesundheitsorganisation als ernstzunehmende globale Gesundheitsbedrohung eingestuft wurde ( WER). Das CDC hat C. auris als gefährlich eingestuft Es stellt eine dringende Bedrohung durch antimikrobielle Resistenzen dar, da es schwierig sein kann, es mit Standard-Labormethoden zu identifizieren, einige Stämme sind gegen alle drei verfügbaren Klassen von Antimykotika resistent, es verbreitet sich leicht in Gesundheitseinrichtungen und kann schwere Infektionen mit hohen Todesraten verursachen. Das CDC schätzt, dass die mit Pilzkrankheiten in den USA verbundenen Kosten im Allgemeinen bis zu 48 Milliarden US-Dollar pro Jahr betragen, und hat die Fachleute des öffentlichen Gesundheitswesens aufgefordert, dabei zu helfen, die Belastung durch Pilzkrankheiten zu verringern, indem sie weiterhin auf die lebensrettenden Vorteile einer frühzeitigen Behandlung aufmerksam machen Erkennung und richtige Behandlung. „Wir streben die Auszeichnung als „Breakthrough Device“ der FDA für unseren neuartigen C. auris -Diagnosetest direkt aus dem Blut an, um möglicherweise den Weg zur FDA-Zulassung und Kommerzialisierung zu beschleunigen“, erklärte John Sperzel, Vorsitzender und CEO von T2 Biosystems. „Unser T2Candida-Panel ist das Das einzige von der FDA zugelassene Diagnostikum ist in der Lage, sepsisverursachende Pilzpathogene direkt aus dem Blut in nur 3 bis 5 Stunden nachzuweisen, ohne dass tagelang auf eine positive Blutkultur gewartet werden muss. Wir glauben, dass die Aufnahme von C. auris in unser T2Candida-Panel Abhilfe schaffen wird Wir liefern Ärzten schnelle Ergebnisse und ermöglichen eine gezielte antimikrobielle Behandlung, was im Einklang mit dem Aufruf des CDC zum Handeln steht.“ Das T2Candida Panel ist der einzige von der FDA zugelassene Diagnosetest, der sepsisverursachende Pilzpathogene direkt aus Vollblut nachweisen kann, ohne dass tagelang auf eine positive Blutkultur gewartet werden muss. Das T2Candida-Panel läuft auf dem vollautomatischen T2Dx-Instrument und erkennt gleichzeitig fünf Candida- Arten, darunter Candida albicans , Candida Tropicalis , Candida parapsilosis , Candida krusei und Candida glabrata . Der schnelle Nachweis dieser Krankheitserreger sowie von Candida auris ist von entscheidender Bedeutung, um infizierte Patienten mit einer geeigneten antimikrobiellen Therapie zu versorgen und die klinischen Ergebnisse zu verbessern.

An der Börse ist alles möglich, was ich schon alles erlebt hab…

Candida Auris ist ein Pilz. Genau aus diesem Grund ist das Candida Panel auch einzigartig, da sepsis verursachende Pilze gegenwärtige nur durch mehrtägige Blutanalysen nachgewiesen werden können. Bakterielle Erreger dagegen wesentlich schneller. Also ein klares Alleinstellungsmerkmal seitens T2. Deshalb auch Breakthrough Devise und unheimlich nützlich.

glaubt Ihr denn das der Kurs heute noch zeigen wird, eine ernst gemeinte Frage.

Achso! Ja das macht Sinn. Dann ist Grund für die Verwässerung also eine Kapitalerhöhung, und nicht der RS! Danke dir!

die Firma nutzt i. d. R. nach einem R/S den höheren Kurs, um Aktien auf den Markt zu werfen um Cash zu generieren oder Schulden umzuwandeln, ergo Verwässerung.

auf den punkt gebracht..diese candida auris FDA zulassung ist extrem bedeutsam und nach wie vor offen...antrag wurde ja schon laengst gestellt....

Das Testverfahren hat ebenfalls am 20.07.2023 den Breakthrough Status erhalten.

Aber gut, dass du dich meldest. Wollte mich noch bei dir erkundigen, inwiefern ein RS (wie von dir in vorherigen Nachrichten angeführt) zu einer „Verwässerung“ führt. Nach allgemeinem Sprachgebrauch liegt eine Verwässerung dann vor, wenn die Anzahl der Aktien erhöht wird und dadurch der Anteil verwässert (reduziert) wird, den ein Aktionär am Unternehmen hält. Das ist bei einem RS nicht der Fall, da der Eigentumsanteil jedes Aktionärs am Unternehmen gleich bleibt. Klar, der Kurs fällt wegen des Anlegerverhaltens. Das ist aber keine Verwässerung im eigentlichen Sinn, oder? Will dir natürlich nichts unterstellen…

Viel wichtiger ist, dass die FDA das Clearance für das "Candida Auris" erteilt. Das bereits vorhandene T2Dx Instrument soll um diesen Diagnostiktest erweitert werden. Dieses Bakterium ist in jedem Krankenhaus der "Killer No.1"...

Nichts. Ich hatte die begründete Vermutung aufgestellt, dass ein RS nicht unmittelbar auf den HV-Beschluss folgen kann. CbJack hat das widerlegt. Es ist also alles offen

das steht doch in der Nachricht oder nicht🤔🤔🤔

Dass, wenn der CEO nicht mit falschen Karten spielt, nicht vor mitte/ende oktober mit einem R/S zu rechnen ist. Punkt. Ob man dem sperzel das abnimmt, bleibt jedem selbst überlassen.