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LEXINGTON, Mass., Okt. 12, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) --T2 Biosystems, Inc. (NASDAQ:TTOO), ein führendes Unternehmen in der schnellen Erkennung von Sepsis verursachenden Krankheitserregern und Antibiotika-Resistenzgenen, gab heute bekannt, dass es eine 510(k) Pre-Market-Benachrichtigung bei den USA eingereicht hat. Food and Drug Administration (FDA), um die Anzahl der auf dem von der FDA zugelassenen T2Bacteria® Panel nachgewiesenen Krankheitserreger zu erweitern, um den Nachweis von Acinetobacter baumannii (A. baumannii) einzubeziehen. A. baumannii ist eine Ursache für Blutkreislaufinfektionen, insbesondere bei kritisch kranken Patienten, die von einer gutartigen vorübergehenden Bakteriämie bis hin zu einem septischen Schock reichen können. In einer großen Studie über nosokomiale Blutkreislaufinfektionen war A. baumannii der zehnthäufigste Erreger und hat eine rohe Sterblichkeitsrate auf der Intensivstation von 34,0% bis 43,4%. A. baumannii-Infektionen treten in der Regel bei Menschen im Gesundheitswesen auf und stellen ein Risiko für diejenigen dar, die auf Beatmungsgeräten sind, Geräte wie Katheter haben, offene Wunden von einer Operation haben, sich auf Intensivstationen befinden oder längere Krankenhausaufenthalte haben. "Wir freuen uns über das Potenzial, die Anzahl der von unserem von der FDA zugelassenen T2Bacteria Panel nachgewiesenen Krankheitserreger auf den Nachweis von A. baumannii zu erweitern", sagte John Sperzel, Vorsitzender und CEO von T2 Biosystems. „Wir glauben, dass die Zugabe von A. baumannii zu einer erhöhten Akzeptanz führen wird, da sie die Nachweismöglichkeiten unseres von der FDA zugelassenen T2Bacteria Panel auf etwa 75 % aller sepsis verursachenden bakteriellen Krankheitserreger erhöht, die häufig bei Blutkreislaufinfektionen vorkommen.“ Aufgrund des Auftretens von pan-antibiotikaresistentem A. baumannii hat die Weltgesundheitsorganisation A. baumannii als das kritischste Bakterium identifiziert, das verbesserte Präventions- und Therapieansätze erfordert. Es gibt nur wenige antimikrobielle Optionen für carbapenemresistente A. baumannii, die die Sterblichkeitsraten auf 70% erhöhen können. Die Resistenz von Acinetobacter gegen viele Antibiotika, einschließlich Carbapeneme, unterstreicht die Bedeutung einer schnellen Erkennung und einer gezielten antimikrobiellen Behandlung. Das T2Bacteria Panel ist das erste und einzige von der FDA zugelassene Produkt, das in der Lage ist, Sepsis verursachende Krankheitserreger direkt im Vollblut in 3 bis 5 Stunden zu erkennen, ohne Tage auf eine positive Blutkultur warten zu müssen. Das von der FDA zugelassene T2Bacteria Panel erkennt derzeit E. faecium, S. aureus, K. pneumoniae, P. aeruginosa und E. coli, und die CE-markierte Version erkennt die oben genannten Krankheitserreger sowie A. baumannii. Der schnelle Nachweis dieser Krankheitserreger ist unerlässlich, um infizierte Patienten mit der geeigneten antimikrobiellen Therapie zu versorgen und die klinischen Ergebnisse zu verbessern.

Ich wollte, hab es um eine Minute verpasst....Schicksaal ??

Hoffe war kein Fehler nicht zu verkaufen

ist nur ein antrag..kann jeder stellen... :)

Kriminell

Was bedeutet die Nachricht??

Komm die Wahrheit

Bei Lang und Schwarz kann kein Preis ermittelt werden

VERARSCHEN!!!

Bitte 🙏 auf Deutsch

Mir tun die leid, die sich zum Verkaufen verleiten ließen 🫢

Was zum…

175 Mio Volumen 😳

Was gibt's

kann irgendjemand handeln?

Eiskalt 😄