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Böserjunge & Zocker Forum: Community User: Böserjunge
Kommentare 35.744
C
P
Passey,
23.08.2023 9:44 Uhr
0
To all:
I have first hand just got off the phone with the FDA.
1) the 501(k) clearance will be posted here accessdata.fda.gov/scripts/... when the information is made public. However, this database has a 1 week delay (it is updated once a week)
2) We DO NOT have an answer was it cleared or not cleared. The person to answer that question is the sponsor/case worker of the 510K submission. That information is delivered directly to the company.
I wish I had a better answer for everyone but wanted to convey that this is what was told to me first hand via phone call (1-800-638-2041 Option 2)
At this time we cannot CONFIRM or deny the clearance.
Personal Op:
I think there is a positive answer already however, that information is confidential to the company and we are awaiting how the company is playing out the release.
HOPE THIS HELPS!
Das hat einer bei Stockwits geschrieben, der eigentlich bisher immer vertrauenswürdige Sachen geschrieben hat.
C
CASHER1,
23.08.2023 9:44 Uhr
1
Wahrscheinlich nächstes Jahr erst irgendwann ob positiv oder negativ weiß man nicht . Bis dahin wird es jedenfalls nicht mehr über 50cebt gehen
C
Casablanca81,
23.08.2023 9:43 Uhr
0
Die 90 Tage sind um. Ab jetzt ist entscheiden wie viele Unterbrechungstage es während dieser Zeit für Kommunikation FDA<>T2 gab. Die unterbrechen nämlich die Zeitspanne und werden hinten drangehängt. Wie viel das ist weiß nur der liebe Herr (und vllt Bananes Zauberstab)
Besten Dank
Gast-753021801,
23.08.2023 9:43 Uhr
0
Die 90 Tage sind um. Ab jetzt ist entscheiden wie viele Unterbrechungstage es während dieser Zeit für Kommunikation FDAT2 gab. Die unterbrechen nämlich die Zeitspanne und werden hinten drangehängt. Wie viel das ist weiß nur der liebe Herr (und vllt Bananes Zauberstab)
Casablanca81,
23.08.2023 9:41 Uhr
0
Ist jemandem informiert wann die FDA Entscheidung kommt ? Bis jetzt habe keine Info gefunden
S
Scheemann,
23.08.2023 9:40 Uhr
0
wirds noch grüner? 🤣🪄
S
Scheemann,
23.08.2023 9:39 Uhr
0
grün 🪄
T
silverballmania,
23.08.2023 9:38 Uhr
0
Im Übrigen ist es nervig, dass aus persönlichen Eitelkeiten ein zweiter Thread aufgemacht wurde. Hilft auch dem Momentum nicht.
G
Gast-753021801,
23.08.2023 9:38 Uhr
0
Und das dann möglichst zugleich nach FDA in zahlen und Fakten, sonst könnte ich mir vorstellen dass das Ding auf seinen Dollar schießt und dann eine Abverkaufswelle auslöst, die es Mal richtig in sich hat. Deshalb schnellstmöglich vertrauen nach der FDA schaffen, damit sich mehr investierte für Long entscheiden. 👍
T
silverballmania,
23.08.2023 9:36 Uhr
1
Na ja - neben der FDA Zulassung sollte es ja auch dann Infos bzgl. des Regierungsauftrags gegeben, der damit verbunden ein soll. DAS ist das wirklich Spannende.
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