Böserjunge & Zocker Forum: Community User: Böserjunge

Deutsche Übersetzung An alle: Ich habe gerade aus erster Hand mit der FDA telefoniert. 1) Die 501(k)-Freigabe wird hier veröffentlicht: accessdata.fda.gov/scripts/..., wenn die Informationen veröffentlicht werden. Diese Datenbank weist jedoch eine Verzögerung von einer Woche auf (sie wird einmal pro Woche aktualisiert). 2) Wir haben KEINE Antwort, ob es geklärt oder nicht geklärt wurde. Die Person, die diese Frage beantwortet, ist der Sponsor/Fallbearbeiter der 510K-Einreichung. Diese Informationen werden direkt an das Unternehmen übermittelt. Ich wünschte, ich hätte für alle eine bessere Antwort, wollte aber mitteilen, dass mir dies aus erster Hand per Telefonanruf mitgeteilt wurde (1-800-638-2041 Option 2). Zum jetzigen Zeitpunkt können wir die Freigabe weder bestätigen noch verweigern. Persönlicher Op: Ich denke jedoch, dass es bereits eine positive Antwort gibt, dass die Informationen für das Unternehmen vertraulich sind und wir abwarten, wie das Unternehmen die Veröffentlichung umsetzt. HOFFE DAS HILFT!

Solche Unterbrechungen können mehrmals die Woche stattfinden in der Regel kann man da mehr als das doppelte von den 90 Tagen drauf rechnen

erstmal .70🪄

wasn da los? sind wir wieder bei 🚀

Einfach vk bei 1,44€ einstellen und das auf einen Tag dann seit ihr morgen save nicht ausversehen zu verkaufen nach der big Rakete 🚀

Wahrscheinlich nächstes Jahr erst irgendwann ob positiv oder negativ weiß man nicht . Bis dahin wird es jedenfalls nicht mehr über 50cebt gehen

die Frage ist Kindergarten, hier hat keiner eine Antwort mein Freund!

Ist jemandem informiert wann die FDA Entscheidung kommt ? Bis jetzt habe keine Info gefunden

Die 90 Tage sind um. Ab jetzt ist entscheiden wie viele Unterbrechungstage es während dieser Zeit für Kommunikation FDA<>T2 gab. Die unterbrechen nämlich die Zeitspanne und werden hinten drangehängt. Wie viel das ist weiß nur der liebe Herr (und vllt Bananes Zauberstab)