Böserjunge & Zocker Forum: Community User: Böserjunge

Kommentare 35.744
Böserjunge
Böserjunge, 24.08.2023 10:27 Uhr
0

Die Dauer ist abhängig vom Zulassungsverfahren. Ein 510(k)-Verfahren dauert ca. 3–9 Monate, ein De-Novo-Request ca. 1–1,5 Jahre, ein PMA eher 1,5–2 Jahre. Denke mal es ist so: 90 Tage sollen es sein, tatsächlich ist’s mehr am Ende

Guten Morgen 🐬
Andi421
Andi421, 24.08.2023 10:19 Uhr
0
Die Dauer ist abhängig vom Zulassungsverfahren. Ein 510(k)-Verfahren dauert ca. 3–9 Monate, ein De-Novo-Request ca. 1–1,5 Jahre, ein PMA eher 1,5–2 Jahre. Denke mal es ist so: 90 Tage sollen es sein, tatsächlich ist’s mehr am Ende
Freeman1981
Freeman1981, 24.08.2023 9:42 Uhr
1
Bald 💣
G
Gast-753021801, 24.08.2023 9:41 Uhr
2

langsam macht der Kurs depri… es wird Zeit für 🪄

Locker bleiben :) der kurs ist in Lauerstellung
S
Scheemann, 24.08.2023 9:34 Uhr
0
langsam macht der Kurs depri… es wird Zeit für 🪄
G
Gast-754594400, 24.08.2023 9:04 Uhr
0

Kein Ding, hab nur schon selbst an mir gezweifelt. ;-) Für das Biothreat-Panel-Dingen wurde die 510(k) Premarket Notification am 23.05. eingereicht. Das würde dann eher mit Ende August passen.

nein muss du nicht....das war allein mein Fehler!
Z
Zoodirektor, 24.08.2023 9:03 Uhr
0
Kein Ding, hab nur schon selbst an mir gezweifelt. ;-) Für das Biothreat-Panel-Dingen wurde die 510(k) Premarket Notification am 23.05. eingereicht. Das würde dann eher mit Ende August passen.
G
Gast-754594400, 24.08.2023 8:55 Uhr
0

Ja, aber selbst dann komme ich auf Anfang September...

sorry Zoodirektor du hast recht bis zum 02.09.23....vielmals um Entschuldigung an alle! da habe ich mathematisch Quatsch erzählt
C
Christian1806, 24.08.2023 8:54 Uhr
0
Genau genommen 29
C
Christian1806, 24.08.2023 8:54 Uhr
0
Also wenn wir von 90 Arbeitstagen ausgehen dan liegen wir bei ende September
G
Gast-754594400, 24.08.2023 8:51 Uhr
0

plus "90" Tage natürlich

schon mal was gehört vom Widerrufsrecht... da gibt es auch einen Unterschied zwischen 30 Tage oder einen Monat....da es nun mal Monate gibt wie Februar, September oder August mit unterschiedlicher Anzahl von Tagen
Z
Zoodirektor, 24.08.2023 8:48 Uhr
1

ab Einreichung also zählt der 05.06.23 schon mit

Ja, aber selbst dann komme ich auf Anfang September...
G
Gast-754594400, 24.08.2023 8:46 Uhr
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plus "90" Tage natürlich

ab Einreichung also zählt der 05.06.23 schon mit
G
Gast-754594400, 24.08.2023 8:45 Uhr
0

Das Thema hast du leider immer noch nicht so ganz verstanden. Muss man auch mit Beleidigungen zurecht kommen? Und mit Beleidigungen meine ich wirklich Schimpfwörter unterhalb der Gürtellinie? Es gibt hier einfach Personen denen man definitiv KEINE PLATTFORM geben darf.

ja ich kann damit leben, da ich zuerst versuche miteinander zu diskutieren...wenn das nicht funktioniert dann ignoriere ich jeden weiteren Post der Person....
Z
Zoodirektor, 24.08.2023 8:44 Uhr
0

Also Mathe war nie meine ganz ganz große Stärke... oder ich stehe übel auf dem Schlauch, was um diese Uhrzeit auch mal sein kann. Aber 05.06. plus 30 Tage... da komme ich auf Anfang September?

plus "90" Tage natürlich
Z
Zoodirektor, 24.08.2023 8:43 Uhr
0

"Noch ist das 510(k) das beliebteste Zulassungsverfahren in den USA. Es ist verständlich beschrieben und planbar, und wenn alle Unterlagen vorliegen, ist die FDA verpflichtet, INNERHALB von 90 Tagen zu entscheiden" steht hier irgendwas das Samstag und Sonntag nicht gerechnet werden? Die 90 Tage sind gestern verstrichen (05.06 - 23.08.23 = 90 Tage!) ab heute beginnen für MICH die Übertage welche man untereinander gesprochen hat = jedes Gespräch bedeutet Fristverlängerung der 90 Tage Regelung

Also Mathe war nie meine ganz ganz große Stärke... oder ich stehe übel auf dem Schlauch, was um diese Uhrzeit auch mal sein kann. Aber 05.06. plus 30 Tage... da komme ich auf Anfang September?
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