Böserjunge & Zocker Forum: Community User: Böserjunge

Kommentare 35.744
Andi421
Andi421, 25.08.2023 22:29 Uhr
0
https://www.johner-institut.de/blog/regulatory-affairs/zulassung-medizinprodukte/ USA: Die Dauer ist abhängig vom Zulassungsverfahren. Ein 510(k)-Verfahren dauert ca. 3–9 Monate, ein De-Novo-Request ca. 1–1,5 Jahre, ein PMA eher 1,5–2 Jahre. EU: Durch den Engpass bei den Benannten Stellen dauern die Verfahren meist deutlich über ein Jahr.
Andi421
Andi421, 25.08.2023 22:27 Uhr
0

Hier wurde in den letzten Wichen vieles durcheinander gemischt. Was sicher ist, es wird eine Zulassung der FDA erwartet. Die Fragen die bleiben : Wann sind die 90 Tage um, wie oft wurde ein Break von Seiten der FDA gemacht wegen Rückfragen, so dass die 90 Tage pausiert wurden

90 Tage laufen ab Vollständigkeit der Unterlagen - dann 3-9 Monate Dauer (Siehe Verlinkungen von mir)
telecaster237
telecaster237, 25.08.2023 22:19 Uhr
1

Candida-auris ist grade ein solcher Sepsis-Erreger der zudem von der WHO als „kritisch“ eingestuft wurde. Mit dem Candida-Auris-Panel können jetzt also insgesamt 6 Erreger aus der Candida-Familie nachgewiesen werden, statt bisher nur 5

aha..okay..danke fuer die info..da blickt doch keine mehr durch bei den vielen candida panels... :)))
talktojens
talktojens, 25.08.2023 22:19 Uhr
1

leute...also soweit ich informiert bin es geht um die candida aries zulassung (dessen folgen fuer betroffene viel schlimmer sind als bei sepsis) also nicht die sepsis geschichte !!

Hier wurde in den letzten Wichen vieles durcheinander gemischt. Was sicher ist, es wird eine Zulassung der FDA erwartet. Die Fragen die bleiben : Wann sind die 90 Tage um, wie oft wurde ein Break von Seiten der FDA gemacht wegen Rückfragen, so dass die 90 Tage pausiert wurden
G
GimpGott, 25.08.2023 22:18 Uhr
1

leute...also soweit ich informiert bin es geht um die candida aries zulassung (dessen folgen fuer betroffene viel schlimmer sind als bei sepsis) also nicht die sepsis geschichte !!

Candida-auris ist grade ein solcher Sepsis-Erreger der zudem von der WHO als „kritisch“ eingestuft wurde. Mit dem Candida-Auris-Panel können jetzt also insgesamt 6 Erreger aus der Candida-Familie nachgewiesen werden, statt bisher nur 5
telecaster237
telecaster237, 25.08.2023 22:15 Uhr
0
leute...also soweit ich informiert bin es geht um die candida aries zulassung (dessen folgen fuer betroffene viel schlimmer sind als bei sepsis) also nicht die sepsis geschichte !!
Andi421
Andi421, 25.08.2023 22:10 Uhr
1

Das merkt man dass du niemanden aus der Medizin hast 🤣

Die ex studiert Zahnmedizin & is intensivkrankenschwester davor gewesen - da hat man in 7 Jahren einiges mitbekommen
talktojens
talktojens, 25.08.2023 22:10 Uhr
0

Das man eine Sepsis auch in einem Labor schnell heraus findet, auch ohne dem Gerät,

Nur weil der CRP Wert im Blut hoch ist, hat man nicht gleich eine Sepsis🤣
Böserjunge
Böserjunge, 25.08.2023 22:07 Uhr
0

Das man eine Sepsis auch in einem Labor schnell heraus findet, auch ohne dem Gerät,

Wie schnell?😉
G
GimpGott, 25.08.2023 22:07 Uhr
0

In schlimmen Fällen der Blutadler!!!

Hilft immer 😂 Einfach einmal durchlüften 😂
v
viagi, 25.08.2023 22:06 Uhr
0

Ich hab niemanden aus der Medizin & sage aderlass hilft auch!

Das merkt man dass du niemanden aus der Medizin hast 🤣
Andi421
Andi421, 25.08.2023 22:06 Uhr
0
In schlimmen Fällen der Blutadler!!!
Andi421
Andi421, 25.08.2023 22:05 Uhr
0
Ich hab niemanden aus der Medizin & sage aderlass hilft auch!
telecaster237
telecaster237, 25.08.2023 22:04 Uhr
0

Das man eine Sepsis auch in einem Labor schnell heraus findet, auch ohne dem Gerät,

zur info..die candida sepsis geraete sind bereits zugelassen !! es geht hier um die pilzerkrankungen..das geraet : candida-aries... soll nun zugelassen werden (hat ja schon eine auszeichnung von der FDA erhalaten, daher stehen die vorzeichen fuer eine zulassung gut) ..und das komplette candida sortiment ergaenzen...
talktojens
talktojens, 25.08.2023 22:04 Uhr
0

Also ich hab jemand aus der Medizin im bekannten Kreis diese Analyse geht heute schon in kürzester Zeit. Genau wie bei einem Tumor. Wenn ein kranker auf dem Tisch liegt, wird etwas aus dem Gewebe geschnitten, es kommt ins Labor und innerhalb 1h liegt ein Ergebnis vor. Solange bleibt der Patient auf dem Tisch und wenn es bösartig ist wird weiter geschnippelt. Mit dem Analysegerät ist das das gleiche. Man kann es brauchen muss es aber nicht wenn man ein Labor im Haus hat.

Ich habe auch jemanden aus der Medizin, nämlich ich selber. Das was du schreibst hat nichts damit zu tun. Du redest von einem chirurgischem Eingriff, sprich OP. Wir reden hier von Patienten im Anfangsstadium wo teilweise noch keine Symptome zu verzeichnen sind.
Mehr zu diesem Wert
Thema
1 Böserjunge & Zocker
2 T2 Biosystems
Meistdiskutiert
Thema
1 SIVERS IMA HLDG Hauptdiskussion +0,64 %
2 Tilray Brands Hauptforum ±0,00 %
3 Leap Therapeutics +1,11 %
4 TUI - fachlicher Austausch +0,60 %
5 Goldpreis Hauptdiskussion ±0,00 %
6 BTC/USD Hauptdiskussion +0,30 %
7 Security der nächsten Generation ±0,00 %
8 DAX Prognose / Germany 40 +0,37 %
9 TAKE TWO Hauptdiskussion +0,11 %
10 AFC ENERGY Hauptdiskussion +0,60 %
Alle Diskussionen
Aktien
Thema
1 SIVERS IMA HLDG Hauptdiskussion +0,64 %
2 Tilray Brands Hauptforum ±0,00 %
3 Leap Therapeutics +1,11 %
4 TUI - fachlicher Austausch +0,60 %
5 Security der nächsten Generation ±0,00 %
6 TAKE TWO Hauptdiskussion +0,11 %
7 AFC ENERGY Hauptdiskussion +0,60 %
8 FREYR Battery Inc Registered Shs Hauptdiskussion +0,60 %
9 Novo Nordisk nach Split +0,67 %
10 IonQ -0,08 %
Alle Diskussionen