Böserjunge & Zocker Forum: Community User: Böserjunge

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Tatsächlich, nach meinem Stand der Dinge, ist die ursprüngliche Zeit 3 Monate, auf Grund Personalmangels jedoch dauert es länger & bis zu 9 Monate

https://www.johner-institut.de/blog/regulatory-affairs/zulassung-medizinprodukte/ USA: Die Dauer ist abhängig vom Zulassungsverfahren. Ein 510(k)-Verfahren dauert ca. 3–9 Monate, ein De-Novo-Request ca. 1–1,5 Jahre, ein PMA eher 1,5–2 Jahre. EU: Durch den Engpass bei den Benannten Stellen dauern die Verfahren meist deutlich über ein Jahr.

Hier wurde in den letzten Wichen vieles durcheinander gemischt. Was sicher ist, es wird eine Zulassung der FDA erwartet. Die Fragen die bleiben : Wann sind die 90 Tage um, wie oft wurde ein Break von Seiten der FDA gemacht wegen Rückfragen, so dass die 90 Tage pausiert wurden

Candida-auris ist grade ein solcher Sepsis-Erreger der zudem von der WHO als „kritisch“ eingestuft wurde. Mit dem Candida-Auris-Panel können jetzt also insgesamt 6 Erreger aus der Candida-Familie nachgewiesen werden, statt bisher nur 5

leute...also soweit ich informiert bin es geht um die candida aries zulassung (dessen folgen fuer betroffene viel schlimmer sind als bei sepsis) also nicht die sepsis geschichte !!

leute...also soweit ich informiert bin es geht um die candida aries zulassung (dessen folgen fuer betroffene viel schlimmer sind als bei sepsis) also nicht die sepsis geschichte !!

Das merkt man dass du niemanden aus der Medizin hast 🤣