Böserjunge & Zocker Forum: Community User: Böserjunge

Kommentare 35.744
Vollbanane99999
Vollbanane99999, 28.08.2023 18:48 Uhr
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Informiert euch richtig die 90Tage sind egal! Wenn die FDA weitere Informationen haben möchte (Daten) wird die Uhr gestoppt deswegen dauert es manchmal + mehrere Monate! Das ist ganz normal. Was hier passiert ist einfach nur Panik das die FDA nicht das go gibt. Aber wenn man den Wortlauten und Präsentationen folgt sieht es nicht schlecht aus. Es kann passieren das es weiter dauert und der RS ist nur eine Absicherung falls keine FDA Freigabe kommt damit das Unternehmen gelistet bleibt. Es hat sich im Vergleich zu den anderen Wochen nix geändert!

Na das sind ja prima Aussichten , kein total Verlust , aber mega Gewinn Aussicht.
Böserjunge
Böserjunge, 28.08.2023 18:46 Uhr
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Ich überlege die ganze Zeit wo ich jetzt noch schnell Geld ab zwacken kann um es hier rein zu pressen 😅🪀

Bring deine Pfandflaschen weg und Kauf noch 250k🤣
Terrifier
Terrifier, 28.08.2023 18:46 Uhr
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Verkaufe deinen Körper
Vollbanane99999
Vollbanane99999, 28.08.2023 18:45 Uhr
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Ich überlege die ganze Zeit wo ich jetzt noch schnell Geld ab zwacken kann um es hier rein zu pressen 😅🪀
Böserjunge
Böserjunge, 28.08.2023 18:43 Uhr
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Und was ist seit Mitte August mit dem Kurs passiert 😏 der Schlingel wird doch nicht geschwindelt haben 😮

Ich hoffe nicht❗🍀mit seiner Ansage hatten die Shortys das Ding mit hoch gepumpt und seit dem...siehe Chartverlauf und keine weiteren Treiber,daher Kinderspiel für Shortys.
Terrifier
Terrifier, 28.08.2023 18:42 Uhr
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Eines mal nicht vergessen:Es war der CEO selber der geäußert hat, daß mit der FDA Meldung Mitte August gerechnet wird❗

Und was ist seit Mitte August mit dem Kurs passiert 😏 der Schlingel wird doch nicht geschwindelt haben 😮
Böserjunge
Böserjunge, 28.08.2023 18:37 Uhr
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Er kann es aber auch nicht wissen

Genau nicht,nein,aber wenn es Verzögerungen gäbe weil Sachen nachgereicht werden müssten,das wüsste der CEO mit Sicherheit 😉und diesbezüglich gibt es keinerlei Infos!
Böserjunge
Böserjunge, 28.08.2023 18:35 Uhr
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Fakt ist,sollten Unterlagen fehlen ect.dann wüsste der CEO davon und sollte transparent bleiben!
M
Max08, 28.08.2023 18:35 Uhr
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Eines mal nicht vergessen:Es war der CEO selber der geäußert hat, daß mit der FDA Meldung Mitte August gerechnet wird❗

Er kann es aber auch nicht wissen
M
Max08, 28.08.2023 18:34 Uhr
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https://sidoti.zoom.us/rec/play/XjXvBAOZAZTciKvX2-MYWYfltX8MEb2ZLKcaKqRFOBFtT4DfuEqgHmU9uLJkXZAxg6yNU8NK0kChJnK_.tlw3R2Y_seeErE7I?hasValidToken=false&canPlayFromShare=true&from=share_recording_detail&continueMode=true&componentName=rec-play&originRequestUrl=https%3A%2F%2Fsidoti.zoom.us%2Frec%2Fshare%2FC0xc3M-EN4JhFDNtY-vnGy01uHC7YVRiGe-e4LwQHcjTatQJUUJwOhTZRgHG_LV-.ZcBuCfBBACu4q-Z9 bei 24:20 wer es vom CEo hören will
G
GimpGott, 28.08.2023 18:34 Uhr
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Wenn alle Unterlagen vorliegen… innerhalb von 90 Tagen…‘

Richtig. Und wenn es Rückfragen gibt, wird die Uhr gestoppt und läuft nach Beantwortung weiter
Böserjunge
Böserjunge, 28.08.2023 18:34 Uhr
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Eines mal nicht vergessen:Es war der CEO selber der geäußert hat, daß mit der FDA Meldung Mitte August gerechnet wird❗
Andi421
Andi421, 28.08.2023 18:33 Uhr
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https://www.johner-institut.de/blog/regulatory-affairs/510k-zulassung/
G
GimpGott, 28.08.2023 18:32 Uhr
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Ihr redet aneinander vorbei 😅
Andi421
Andi421, 28.08.2023 18:32 Uhr
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Wenn alle Unterlagen vorliegen… innerhalb von 90 Tagen…‘
Andi421
Andi421, 28.08.2023 18:32 Uhr
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Quelle?

Zitat ‚Noch ist das 510(k) das beliebteste Zulassungsverfahren in den USA. Es ist verständlich beschrieben und planbar, und wenn alle Unterlagen vorliegen, ist die FDA verpflichtet, innerhalb von 90 Tagen zu entscheiden‘
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