Böserjunge & Zocker Forum: Community User: Böserjunge

Kann es denn passieren, dass sie am Montag schon den RS durchführen?! Dann wäre es ja klug heute noch auszusteigen, oder müssen sie den RS nochmals ankündigen sprich ein Datum benennen?!

Ich ahne Böses für heute, habe eine mächtige Rutsche im Gefühl 🛝😩

Ja, mich würde es nicht wundern, wenn die SEC, Shorts/Hedges und Big Pharma unter einer Decke sind (oder wenigstens am selben Strang ziehen). Siehe Wirecard und BaFin

Die Frage ist bloß welche? Was kann den T2 in der Hand haben was dazu führt, dass der 1$ erreicht wird.

ja....aber warum Shorten die LV die Aktie nicht auf das Niveau von 0,05-0,09 Cent zurück....das wären Megagewinne? Das muss doch Gründe haben?

ja....aber warum Shorten die LV die Aktie nicht auf das Niveau von 0,05-0,09 Cent zurück....das wären Megagewinne? Das muss doch Gründe haben?

Genau so verstehe ich das auch. Nur das Teil ist noch gar nicht fertig also kann es theoretisch auch noch Jahre dauern 🤷‍♂️

Genau so verstehe ich das auch. Nur das Teil ist noch gar nicht fertig also kann es theoretisch auch noch Jahre dauern 🤷‍♂️

Für mich bedeutet es nur. Wenn sie jetzt die 510(k) beantragen. Wird diese bevorzugt behandelt. Mehr nicht.

Über das FDA-Programm für bahnbrechende Produkte Das FDA-Programm für bahnbrechende Produkte ist ein freiwilliges Programm für bestimmte Medizinprodukte und gerätegestützte Kombinationsprodukte, die eine wirksamere Behandlung oder Diagnose von lebensbedrohlichen oder irreversibel schwächenden Krankheiten oder Zuständen ermöglichen. Es steht für Produkte und Produktkombinationen zur Verfügung, die im Rahmen eines Antrags auf Zulassung vor dem Inverkehrbringen (Premarket Approval Application, PMA), einer Meldung vor dem Inverkehrbringen (Premarket Notification, 510(k)) oder eines Antrags auf De-Novo-Klassifizierung (De-Novo-Antrag) geprüft werden müssen. Dieses Programm soll dazu beitragen, dass Patienten einen schnelleren Zugang zu diesen Medizinprodukten erhalten, indem ihre Entwicklung, Bewertung und Prüfung beschleunigt wird, während die gesetzlichen Standards für die PMA-Zulassung, 510(k)-Zulassung und De Novo-Zulassung für das Inverkehrbringen beibehalten werden, was im Einklang mit dem Auftrag der FDA steht, die öffentliche Gesundheit zu schützen und zu fördern. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte: https://www.fda.gov/media/108135/download.

Was stimmt denn jetzt nun, steht denn eine FDA Clearance für das Candida auris Panel aus oder nicht?