CO-DIAGNOSTICS DL-,001 Forum: Community User: tms33

Operator Die nächste Frage stammt von Theodore O'Neill mit Litchfield Hills Research. Bitte gehen Sie vor. Theodore O'Neill Vielen Dank. Sie haben in der Vergangenheit darüber gesprochen, wie - als das Geschäft anfing zu starten, hatten Sie nicht die Ressourcen, um zu beurteilen, ob Kunden am Ende tatsächlich ihre Rechnungen bezahlen würden oder nicht. Also gingen Sie mit, wissen Sie, Kunden, die mehr oder weniger im Voraus bezahlt. Und ich frage mich, ob Sie angesichts der hohen Zunahme der Vertriebs- und Marketingkosten im Quartal diese Ressourcen jetzt haben? Und dann im weiteren Sinne, könnten Sie über die Erhöhung in dieser Kategorie sprechen? Dwight Egan Vielen Dank für die Frage, Theodore. Lassen Sie mich das noch einmal sagen, weil wir eine so schwere Mischung hatten, um mit ausländischen Kunden zu beginnen. Und denken Sie daran, Co-Diagnostics war das erste UNTERNEHMEN mit Sitz in den USA, das einen Test von der Europäischen Union mit einem CE-Zeichen genehmigen ließ. Während also die Vereinigten Staaten noch versuchten herauszufinden, was sie mit ihren Grenzen und allem anderen taten, begannen wir, Tests im Ausland zu verkaufen, weil wir dort Ende Februar 2020 die Freigabe erhielten. Und es war der 3. April letzten Jahres, als wir unsere Genehmigung für die ERE in den Vereinigten Staaten erhielten. Also, weil wir es mit einer Reihe von ausländischen Entitäten zu tun hatten, und wissen Sie, wir kannten sie nicht. Und es war sehr schwierig zu überprüfen, Kredit oder zu wissen, ob jemand tatsächlich lebensfähig war. Und weil es eine solche Wut von Leuten gab, die Tests wollten und Tests anordneten, meine ich, buchstäblich, unsere Verkäufer würden zum Mittagessen gehen, und sie würden zurückkommen, und es könnte Hunderte von Anfragen über E-Mail von Orten auf der ganzen Welt geben.

Dwight Egan Ich wollte nur sagen, wenn Sie sich ein Modell ansehen, könnten Sie, wie dieses Jahr vergeht, sogar das Potenzial sehen, dass sich das ein wenig umkehrt, so dass Sie wissen, dass Sie zu einem 60-40-Mix in die andere Richtung gehen, im Ausland versus im Inland. Nur zu. Unbekannter Analyst Ja, also wollte ich ein bisschen mehr über die - die Eigenschaften Ihres schnellen Point-of-Care-Geräts, wie sieht das in Bezug auf - Sie wissen, Zeit, um ein Ergebnis und Durchsatz zu bekommen, denn offensichtlich, wenn Sie eine Box in Ihrem Haus haben, wird bekommen - nur in der Lage, einen Test jeden, sagen wir, 15 Minuten funktioniert gut für Sie. Aber wenn Sie so etwas wie an einem Flughafen tun, wo die Leute darauf warten, einzusteigen, benötigen Sie möglicherweise einen höheren Durchsatz, so dass sie mehrere Geräte benötigen, um parallel zu laufen, könnten Sie mir helfen, das ein wenig mehr zu verstehen? Dwight Egan Ja. Und sicherlich wird es Orte wie Hotels und an Flughäfen und Dinge, wo sie eine Reihe dieser Geräte haben möchten. Aber in der Tat ist dieses Gerät ein einmaliges Testgerät, so dass - Wissen Sie, es ist eine einzelne Person, es beinhaltet keine Testpatrone, per se, es beinhaltet einen Sammelmechanismus, um den Speichel vom Patienten zu bekommen. Der Patient erwartet oder spuckt im Grunde in das Gerät. Und dieses Gerät wird dann in die kleine Box eingeführt, die etwa ein 4,5 mal 4,5 Zoll Würfel ist, schließen Sie den Deckel. Und dann beginnt der Test an diesem Punkt. Alle Ergebnisse des Tests manifestieren sich auf einem Handy, auf dem Smartphone. So kann die Person den Test beginnen, ihre Arbeit, im Büro oder zu Hause machen. Und etwa 30 Minuten später, wenn sie die Ergebnisse des Tests sehen, wird es zeigen, dass das Virus entweder erkannt oder nicht erkannt wird. Und dann, natürlich, in die Cloud, werden sie in der Lage sein, jede Art von regulatorischen Anforderungen in Bezug auf staatliche Gesundheitsämter oder andere zu benachrichtigen, und es könnte ihnen auch einen Reisepass geben, wenn es als solcher anerkannt wird, ein Flugzeug zu besteigen oder auf ein Kreuzfahrtschiff zu steigen oder zu einem Konzertort zu gehen und so weiter, weil es ein Echtzeit-PCR-Test sein wird und es wird als Datum gestempelt und so sein, wie es ist, wann es wurde erreicht. Und sie können es häufig tun, weil es nicht viel kostet. Dies sind keine Tests, die 100 oder mehr Dollar kostet zu tun, werden sie getestet werden, dass sie für kaufen können, sagen wir 15 bis 20 Dollar. Unbekannter Analyst Alles klar. Vielen Dank.

Und ich würde auch hinzufügen, dass, weil wir PCR-Tests durchführen, wir auch nicht wahrscheinlich die gleiche Art von Dämpfung erleben, die ein Unternehmen erleben könnte, wenn ihre primären Produkte sich entweder um Antikörper- oder Antigentests drehten, die, wie Sie wissen, zuBeginn schwerwiegende Einschränkungen haben. Und wenn man sie auf eine geimpfte Person legt, ist das eine Art Verwirrung, die bereits bestehende Verwirrung. Unsere Tests sind Echtzeit-Gold-Standard-PCR-Tests, und wir glauben, dass dies der Punkt ist, an dem dies migrieren wird. Und ich denke, Sie werden feststellen, dass andere Experten zustimmen. Unbekannter Analyst Vielen Dank. Könnten Sie ein wenig zusammenbrechen, wie viel von Ihrem Umsatz SIND US-fokussiert im Vergleich zu international, zumindest für Sie wissen, die Daten, die wir bisher haben? Dwight Egan Ja. Brian, was du willst... Brian Brown Ja, absolut. Also haben wir gerade einen Fall eingereicht. So wird es sein - das Datum wird auch drin sein. Im Jahr 2020 entfielen rund 60 % unseres Umsatzes auf die USA und 40 % auf die USA. Unbekannter Analyst Vielen Dank. Und dann habe ich – weiter.

Yi Chen Ich hab es. Vielen Dank. Operator Die nächste Frage kommt von Jason McCarthy mit Maxim Group. Bitte gehen Sie vor. Unbekannter Analyst Hallo Leute. Das ist Michael auf der Linie für Jason McCarthy. Vielen Dank, dass Sie die Frage gestellt haben. Also wollte ich nur fragen, wissen Sie, was Sie zu COVID-Tests für das laufende Jahr denken? Sie haben 75 Millionen im vergangenen Jahr gemacht, wie war das eine Art Tracking mit den Gesamttests? Könnten Sie für 2021 etwas mehr Granularität bieten? Und dann wollte ich auch klarstellen, dass Sie für das erste Quartal 20 bis 20,5 Millionen erwarten? Dwight Egan Für das erste Quartal hatten wir mit einem Umsatz von 19 bis 20,5 Millionen gerechnet. Und lassen Sie mich sagen, dass es in Bezug auf unseren Standpunkt zu COVID-Tests, wissen Sie, es ist ein allgemein vertretener Standpunkt und von den Mainstream-Medien und anderen, die, wie Sie wissen, mit weit verbreiteten Impfungen, dass die Erwartung ist, dass die Notwendigkeit von COVID-Tests abgeschwächt wird. Wir denken, ja, wir werden uns nicht für immer in einer Pandemiephase befinden. Aber wir glauben, dass ein weit verbreiteter und aggressiver COVID-19-Test für eine lange Zeit bei uns sein wird, es wird sich nur ändern und wie es gemacht wird. Wie wir bereits erwähnt haben, wird es bei diesem Anruf vom Parkplatz in die Badezimmertheke einer Person oder in ein Geschäft oder eine Schule und so weiterwandern. Wir glauben also, dass es eine Menge Tests geben wird und - aber unsere Technologie ist gut geeignet, um sie in diesen anderen lokalen Und in Point-of-Care-Locations verfügbar zu machen. Nun, in Bezug auf - wissen Sie, unsere aktuelle Erfahrung und was in unserer Welt vor sich geht, weil wir nicht die gleichen sind wie viele dieser anderen Unternehmen da draußen. Unsere Vertriebsbasis ist weltweit. Wir beserviceieren mehr als 50 Länder mit diesem Produkt und haben Kunden in praktisch allen US-Bundesstaaten. Wir sind also nicht wie ein CLIA-Labor, das ein oder zwei verschiedene Standorte in dem Land hat, in dem wir Tests anbieten, wo wir uns auf einen solchen Regierungsvertrag verlassen, um uns diese Testumgebungen für Lebensmittelgeschäfte zur Verfügung zu stellen. Wir vertreiben über mehrere Distributoren auf der ganzen Welt, und sie brauchen nicht nur COVID, sie brauchen andere Dinge. Aber selbst in Bezug auf COVID ist dies ein Markt, der immer noch sehr aggressiv voranschreitet. Wie Sie vielleicht wissen, gibt es noch keine Impfung für Kinder. Und es gibt viele Orte auf der Welt, an denen die Menschen erst Ende nächsten Jahres wie vorhergesagt Zugang zu einer Impfung haben werden. Also, wissen Sie, weil wir einen großen Prozentsatz unserer Produkte auf einem Überseemarkt verkaufen, denke ich, dass wir einige Installationen aus der Dämpfung von COVID-Tests haben, die andere Unternehmen erleben können. Und in der Tat würde unsere aktuelle Pipeline zeigen, dass wir eine starke Pipeline von bevorstehenden Lieferungen für COVID durch das zweite Quartal haben, und ich habe nicht viel Optik, wissen Sie, über die Mitte des Jahres hinaus, weil die Leute einfach nicht so weit im Voraus bestellen. Aber was die Optik angeht, ist die Optik in Bezug auf die Nachfrage nach unseren Produkten gut.

Yi Chen Ich hab es. Erwarten Sie also, dass sie Anfang 2022 auf den Markt kommt, was die neue PCR-Point-of-Care- und At-Homes-Testplattform betrifft? Und für den Heimgebrauch, werden Verbraucher erwartet, für das Gerät zu zahlen und Tests aus der Tasche? Wie groß ist die potenzielle Marktgröße für dieses Gerät? Dwight Egan Ja. Wir hoffen daher auf jeden Fall, dass wir dieses Produkt Anfang 2022 auf den Markt bringen können. Wir werden es einführen, sobald wir dies tun können. Wir gehen davon aus, dass wir dies im zweiten Halbjahr 2021 den Aufsichtsbehörden im In- und Ausland zur Vorlage vorlegen können. Wir glauben, dass der adressierbare Markt wirklich gigantisch ist. Wir sprechen über in der Nachbarschaft von 132.000 Schulen gerade in den USA, 7,7 Millionen Unternehmen, wieder nur in den USA, weit über eine Million Menschen sind in qualifizierten Pflegeeinrichtungen, die älter sind, das muss angegangen werden. Wir haben mehr als 56 Millionen Menschen, die in den Vereinigten Staaten Basketball spielen. Wir haben 5,6 Millionen Gebäude, sie haben ihr Abwasser auf das Vorhandensein von COVID oder neuen Stämmen getestet. Und natürlich kommen dazu 6100 Krankenhäuser und rund 230.000 Arztpraxen, 186.000 Zahnarztpraxen und satte 128 Millionen Wohnstandorte allein in den Vereinigten Staaten hinzu. Der Spielraum dafür ist also wirklich enorm. Das Gerät, über das wir sprechen, ist etwas, das sehr erschwinglich sein wird. Wir antizipieren - und das ist natürlich abhängig von Änderungen, aber wir erwarten eine Preisgestaltung der Box, die mit dieser PCR-Einheit verbunden ist, in der Nähe von etwa 300 Dollar zu sein, mit Testkosten zwischen 15 und 20 Dollar. Und diese Tests, wieder, sind lyophilisiert, sie wären in der Lage, in einem Drogeriemarkt gekauft werden, und haben Haltbarkeit in einer Person medizin -medizin-Schrank oder in einem Geschäftsstandort für eine lange Zeit. Und stellen Sie sich vor, was in Indien passiert, wo Sie vielleicht einen der größten Gesundheitsmärkte der Welt haben, wo Sie Tausende und Abertausende von Labors haben, die keine PCR-Fähigkeit haben, Dinge wie Tuberkulose zu testen, wo sie täglich tausende Menschen an Tuberkulose sterben, weil 400 Millionen Menschen latente TB in diesem Land tragen. Diese Art von Produkt ermöglicht die Verfügbarkeit unserer Tests wirklich in die Stadt in Bezug auf die Herstellung von Labors aus Orten, bevor sie keinen Zugriff auf diese Art von Technologie hatten, und ich empfehle Ihnen, sich daran zu erinnern, dass dies Echtzeit-PCR-Tests sind. Die Sache, die dieses Produkt einzigartig macht, ist nicht so sehr, dass es billig und schnell ist, können Sie billig und schnell testen jetzt kaufen, können Sie einfach nicht billig und schnelle Tests kaufen, die auch genau sind. Aber jetzt, da wir die ganze Trifecta des Wertversprechens intakt in diesem Gerät haben, werden wir in der Lage sein, dies in einer Weise anzubieten, die noch nie zuvor auf dem Markt angeboten wurde. Und wir - wissen Sie, wir haben das nicht getan. Das ist nicht etwas, was wir uns vor kurzem ausgedacht haben, das ist etwas, woran wir mit der Chemie und so seit einem Großteil des letzten Jahres gearbeitet haben. Und als wir an den Punkt kamen, an dem unsere Chemie bereit war zu gehen, engagierten wir einige der größten wissenschaftlichen Köpfe der Welt. Und ich meine wirklich, dass dies die Top-Wissenschaftler der Welt sind, die müssen – die wissen, was mit PCR, Echtzeit-PCR und sogar extreme PCR zu tun ist. Deshalb sind wir in der Lage, ein Produkt zu entwickeln, das billige, schnelle und genaue Ergebnisse in einem einzigen Paket liefert. Die Fähigkeit, Speichel- und Tupferproben ohne Extraktion zu machen, kombiniert mit diesen anderen Technologien, die wir geerntet haben, sind das, was diesem neuen Produkt Leben eint. Wir denken, dass es tatsächlich revolutionieren wird, was auf der ganzen Welt in Bezug auf Tests vor sich geht.

Und wir glauben, dass unsere CoPrimer-Technologie einzigartig positioniert ist, um diese Arten von Erkennungen durch den PCR-Prozess bereitstellen zu können, vor allem, da sie sich auf die Überwachung bezieht, nachdem jemand diagnostiziert wurde. Und das Screening, bevor sie eine Krebsdiagnostik hatten, die es so machen würde, dass sie es könnten - vielleicht einen Sprung auf die Tatsache, dass sie Krebs erkennen könnten, vielleicht, wenn sie nur vielleicht 12 Millionen Zellen in ihrem Körper haben, die diese Mutationen haben, im Gegensatz zu den 100 Milliarden Zellen, die sogar die kleinste Menge eines Tumors benötigen, die auf einem Scan aufgenommen werden könnte. Wir sind also sehr gespannt auf diese spezielle Vertikale. Wie Sie wissen, leisten wir auch wichtige Arbeit in der Landwirtschaft, mit Unternehmen wie Bayer und LGC. Bayer hat Monsanto vor einiger Zeit gekauft, und wir leisten wichtige Arbeit mit ihnen, da es sich um die Landwirtschaft handelt, eine Vertikale, in der wir das Nahrungsmittelangebot in weniger als 30 Jahren verdoppeln müssen. Und so denken wir, dass dies auch ein guter Ort ist, um unsere Technologie anzuwenden. Und wir freuen uns über diese Vertikale. Und denken Sie daran, COVID ist nur einer der Tests, die wir anbieten. Wir haben auch eine solide Speisekarte mit Tests für Tuberkulose, eine solide Testauswahl, einschließlich Dingen wie Hepatitis B und C, humanem Papillomavirus, Malaria und Chikungunya, Dengue und Zika. Wir werden also jetzt an ein weltweites Publikum verkaufen, und zwar über mehr als 50 Distributoren in Ländern auf der ganzen Welt, wo wir eine Branding-Erkennung etabliert haben, und an Menschen, die unser Produkt kennen und uns vertrauen. Und jetzt werden wir in der Lage sein, unsere breitere Palette von Produkten in diese Märkte zu verkaufen, wie ich erwähnt habe. Wir haben also eine Reihe von Tests, die bereits in der Europäischen Union oder über die CDSCO in Indien behördlich genehmigt wurden. Und wir werden das im Laufe der Zeit weiterhin aggressiv verfolgen.

Wir werden nun mit der Frage-und-Antwort-Sitzung beginnen. [Bedienungsanleitung] Unsere erste Frage kommt von Yi Chen mit H.C. Wainwright. Bitte gehen Sie vor. Yi Chen Vielen Dank, dass Sie meine Frage und meine Glückwünsche für ein solides Quartal entgegengenommen haben. Meine erste Frage ist, dass die Testnachfrage, da die COVID-19-Impfstoffe breiter verteilt werden, von spitzen Werten abgehen wird, auch wenn sie sehr lange existieren könnte. Gibt es also neben der neuen Point-of-Care- und Home-Testplattform noch weitere Elemente, die Co-Diagnostics plant, um 2021 und 2022 ein kontinuierliches Wachstum der Top-Linie zu gewährleisten? Dwight Egan Vielen Dank für die Frage, Yi. Als Erstes möchte ich betonen, dass wir davon ausgehen, dass es eine Migration zu PCR-Tests in einer Umgebung nach der Impfung geben wird, im Gegensatz zu Antigen- oder Antikörpertests. Ich denke, dass dies weithin bekannt wird, dass, weil der PCR-Test in der Lage ist, das genetische Material des Virus in einer Welt nach der Impfung zu erkennen, es der Test der Wahl in Bezug auf die Wahre Genauigkeit wird. Also unsere wirkliche Ansicht Yi ist, dass wir stark von der Art von Stadionparkplatz, Lebensmittelgeschäft Parkplatz, Krankenhausparkplatz, Testlinien, die drei oder vier Stunden dauern, um durch zu bekommen. Und dann ein paar Tage bis eine Woche, um Testergebnisse zu erhalten, werden wir von diesem in eine Welt übergehen, in der die Menschen hinkommen müssen - in der Lage sein, an den Punkten der Interaktion getestet zu werden, tatsächlich in ihrem Geschäft, in ihren Häusern, in den Schulen, an Den Lokalen, auf Kreuzfahrtschiffen, auf Flugzeugen usw. Und in diesem Sinne haben wir das Eikon-Produkt entwickelt, um diesen Bedarf zu decken. Und in erster Linie denken wir, dass es einen großen Übergang in Bezug darauf geben wird, wie und wo Tests durchgeführt werden. Und wir denken, dass es noch viele Tests geben wird, da die Krankheit von einer Pandemie zu einer endemischen Phase übergeht und dann wahrscheinlich Jahr für Jahr mit Infektionen und Erneutinfektionen und dann mit Impfungunden und Solchen weitergeht. Darüber hinaus haben wir natürlich noch einige andere Vertikale, die wir verfolgen. Und das wahrscheinlich spannendste davon ist in unserem flüssigen Biopsieprodukt zur Krebserkennung. In diesem Umfeld entwickeln wir Testpanels, um die größten Krebsarten in Bezug auf die mit diesen Krebsarten verbundenen Mutationen anzugehen, zu denen Brustkrebs, Dickdarm- und Enddarmkrebs, nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, Prostatakrebs und Magenkrebs gehören würden.

Co-Diagnostics hat sich immer die Entwicklung eines Point-of-Care-Diagnosegeräts zu Hause vorgestellt, das PCR weltweit zu erschwinglichen Preisen zugänglich macht. Und wir freuen uns, dass die Kombination von Jahren der Entwicklung zu einer Realisierung dieser Vision geführt hat. Mit diesem Produkt, unsere Mission, erschwingliche Gold-Standard-PCR auf der ganzen Welt zugänglich zu machen, kommt voll Kreis. Wir sind stolz auf unsere Leistungen im vergangenen Jahr und glauben, dass das Unternehmen über die Technologie, ressourcen, Erfahrung und Roadmap für eine spannende Zukunft verfügt. Damit sind unsere vorbereiteten Bemerkungen abgeschlossen. Operator, sind wir bereit, die Frage und Antwort Teil des Anrufs zu beginnen. Frage-und-Antwort-Sitzung Operator

Insbesondere Reisen, die in diesem Sommer in den USA und weltweit beginnen, werden wahrscheinlich am besten durch PCR-Tests nach Goldstandard ermöglicht. Während die Impfprogramme weltweit ihre Einführung fortsetzen, entwickeln Regierungen und Regulierungsbehörden notwendige Protokolle, um Reisen zu ermöglichen. Und da diese Überlegungen bewertet werden, glauben wir, dass der klarste Weg, um sicherzustellen, dass Reisende COVID sicher sind, über PCR-Tests ist. Ähnlich wie uns die Aufarbeitung früherer Unternehmensleistungen auf die Herausforderungen der Pandemie vorbereitet hat, wird diese neue Initiative durch mehrere Innovationen ermöglicht, die das Unternehmen im letzten Jahr durchgeführt hat, angefangen bei unserer direkten Speicheltesttechnologie. PCR-Tests erfordern in der Regel einen kostspieligen, zeitaufwändigen Prozess, mit dem jegliches genetisches Material aus den in der Probe enthaltenen Zellen extrahiert werden soll. Diese extrahierten Proben werden dann mit PCR-Technologie auf das Vorhandensein des Zielerregers untersucht. Die Co-Diagnostics CoPrimer-Technologie ist nachweislich in der Lage, SARS-CoV-2, das Virus, das COVID-19 direkt aus minimal verarbeiteten Speichelproben verursacht, konsistent zu erkennen. Die Eliminierung des Extraktionsprozesses hat das Potenzial, den Testprozess zu vereinfachen, den Durchsatz zu erhöhen und die Kosten für COVID-19-Tests zu senken, ohne dabei die Qualität oder Genauigkeit zu beeinträchtigen. Diese Testtechnologie, die die einzigartigen Funktionen von CoPrimer nutzt, wurde speziell entwickelt, um die Effizienzanforderungen von Laboranwendungen mit hohem Durchsatz sowie die Barrierefreiheitsanforderungen der Point-of-Care- und Home-Märkte zu erfüllen und gleichzeitig niedrigere Verarbeitungskosten und eine verbesserte Zugänglichkeit von PCR-Diagnosenachweisen nach Goldstandard weltweit zu bieten. Schon früh in der Pandemie begannen wir auch mit der Verarbeitung - dem Prozess der technischen Prüfung von Reagenzien für unsere Lyophilisierung oder Gefriertrocknung, die ihre Haltbarkeit verlängern und die Lagerung von Produkten bei Umgebungstemperaturen in kommerziellen Verpackungen ermöglichen, ein wichtiger Schritt, um die weit verbreitete Einführung von Tests zu erleichtern, die außerhalb klinischer Laborumgebungen verabreicht werden können. Nach Berücksichtigung der Bedürfnisse des Marktes, und dass die Normalisierung regelmäßige Tests mit kostengünstigen, schnellen und genauen PCR-Tests erfordern wird, schloss das Unternehmen eine Vereinbarung mit weltweit renommierten Experten für schnelle PCR-Technologie, um das zu Hause, Point-of-Care-Prüfgerät zu entwickeln, das mit der proprietären Chemie des Unternehmens kombiniert werden soll. Die Wissenschaftler, die die Hardware entwickeln, haben zuvor mehrere PCR-basierte Plattformen entwickelt, die weltweit von führenden Gesundheitsunternehmen eingesetzt werden. Wir gehen davon aus, dass wir die Plattform in der zweiten Hälfte des Jahres 2021 nach der Validierung an die US-amerikanischen, europäischen, indischen und anderen Regulierungsbehörden übermitteln können. Während die Bevölkerung en den Ganzen der Welt ins Büro zurückkehrt, während die Schüler wieder zur Schule gehen, während die Menschen wieder reisen und an Unterhaltungsveranstaltungen teilnehmen, glauben wir, dass diese direkte Speicheltechnologie und unsere neue Plattform dazu beitragen werden, COVID-sichere Umgebungen durch schnelle, genaue, erschwingliche und zugängliche Testlösungen zu gewährleisten, einschließlich Point-of-Care- und ZuHause-Anwendungen für Unternehmen, Schulen und Heimumgebungen.

Aber der vielleicht spannendste Fortschritt aus dem vergangenen Jahr ist unsere neue Point-of-Care- und Home-PCR-Plattform, die sich derzeit in der Entwicklung befindet. Wir stimmen mit Epidemiologen darin überein, dass die schnelle Ausbreitung des Coronavirus und das Auftreten mutierter Stämme bedeuten, dass COVID-19 für Jahre oder sogar Jahrzehnte bei uns bleiben wird, so dass die Weltbevölkerung mit COVID-19 koexistieren wird, ähnlich wie andere endemische Krankheiten wie Grippe, Erkältung und HIV. Experten haben eine Reihe von Szenarien vorhergesagt, einschließlich jener, in denen die Krankheit jedes Jahr in Wellen zurückkehrt, wo COVID-19 sich in vielen Teilen der Welt von einer Pandemiekrankheit zu einer endemischen Krankheit verschiebt oder wo die Krankheit in der einen oder anderen Form bei uns ist, oder eine dauerhafte Änderung des gesellschaftlichen und persönlichen Verhaltens wird wahrscheinlich erforderlich sein. Obwohl wir glauben, dass wir weit von einer Normalisierung entfernt sind, glauben wir, dass wir das Schlimmste durchgemacht haben. Der Null-Toleranz-Ansatz im letzten Jahr milderte die Auswirkungen der Pandemie und half der Welt, die Bedeutung präziser, zuverlässiger Tests als langfristige Strategie zur Wiedereröffnung von Schulen, öffentlichen Veranstaltungsorten und Reisen zu erkennen. Da regelmäßige COVID-19-Tests für viele Organisationen Teil des Langzeitprotokolls werden, planen wir, die Verfügbarkeit präziser, schneller und wirtschaftlicher PCR-Tests mit unserer neuen Initiative zu revolutionieren, die darauf ausgelegt ist, billige, schnelle und genaue COVID-19 PCR-Testergebnisse mit Speichel- oder Tupferproben in weniger als 30 Minuten zu liefern, im Wesentlichen so einfach und bequem wie über den Gegencomputer. Letztlich erwarten wir, dass auch andere Tests am Gerät verfügbar werden, wie Strep A, RSV, Influenza A und Influenza B und möglicherweise alle anderen Erreger, die von einem Patienten mit Speichel oder einem Tupfer beprobt werden können. Die Entwicklung dieser Tests ist entweder bereits im Gange oder wird voraussichtlich bald beginnen. Das Unternehmen hat bereits große Erfolge beim Weltweiten Verkauf seiner COVID-19-Produkte erzielt. Und obwohl wir glauben, dass die Testnachfrage auch in Zukunft anhalten wird, glauben wir auch, dass die Art und Weise, wie Tests durchgeführt werden, stark zu Point-of-Care- und Home-Standorten migrieren wird. In diesem Zusammenhang bezieht sich zu Hause nicht nur auf Tests zu Hause, sondern auf jeden Standort, wie z. B. ein Unternehmen oder eine Schule, an dem ein Betreuer nicht beteiligt ist. In einer nachgeimpften Welt, auf der Suche nach Normalisierung ist die Frage nicht, wird es Tests geben, es wird eine enorme Menge an Tests. Die Frage ist, wie und wo die Tests durchgeführt werden. Die Tests müssen um Punkte der normalen Interaktion bei der Arbeit, zu Hause, in der Schule und während unserer Reise durchgeführt werden. Wir bezeichnen diese Standorte kumulativ als Denkablauf des Lebens. Die Normalisierung erfordert routinemäßige Organisationstests, um COVID Sake Work Play und Reiseumgebungen zu erstellen.

Dwight Egan Danke, Brian. 2020 war aus einer Vielzahl von Gründen wirklich ein Wendepunkt für Co-Diagnostics. Und ich möchte unseren geschätzten Mitarbeitern, Denverkäufern und Distributoren für ihre harte Arbeit und ihr Engagement danken und dazu beigetragen haben, in einem Ebenso voller Herausforderungen wie erfolge Ergebnisse herausragende Ergebnisse zu erzielen. Obwohl es verständlich ist, dass unsere jüngsten Errungenschaften nach diesem erstaunlichen Jahr, das wir hatten, überschatten könnten, woher wir gekommen sind, um an diesen Punkt zu kommen, ist es wichtig, sich daran zu erinnern, dass unsere Mission, als Co-Diagnostics 2013 gegründet wurde, es war unsere Mission, erschwingliche hochwertige molekulare Diagnostikprodukte für Menschen an Orten zu bringen, die sie am meisten brauchen. Jeder Schritt, den wir seit unseren Anfängen unternommen haben, hat uns auf 2020 vorbereitet. Aber unsere Mission ist auch während der COVID-19-Pandemie unverändert geblieben, als sich der Bedarf an unseren Produkten von unserer eigenen Nachbarschaft auf die andere Seite des Planeten erstreckte. Wir nutzten unsere einzigartige proprietäre CoPrimer-Technologieplattform, um unsere erste COVID-19-Diagnose schon früh in der Pandemie zu entwickeln, gefolgt von mehreren weiteren Produkten in den kommenden Monaten. Diejenigen, die Co-Diagnostics im Laufe der Jahre verfolgt haben, wissen, dass diese Designplattform schon lange vor 2020 genutzt wurde, um erfolgreich eine Reihe von diagnostischen molekularen Testprodukten zu entwickeln. Mit unseren gesunden Margen und niedrigen Gemeinkosten verfügt das Unternehmen nun über die Ressourcen, um unsere Vision vollständig zu verwirklichen und unser Angebot an modernster Molekulardiagnostik weiter auszubauen. Dieses Menü umfasst mehrere Infektionskrankheiten für in- und ausländische Märkte sowie die Weiterentwicklung von Produkten in unserer spannenden Flüssigbiopsie-Vertikale, die unserer Meinung nach das Potenzial hat, die Art und Weise, wie Patienten auf Krebs getestet werden, und deren laufende Behandlungsüberwachung grundlegend zu verändern.

Aufgrund von Rekordumsatz und Bruttogewinn verbesserte sich das Betriebsergebnis im vierten Quartal auf 16,0 Mio. US-Dollar. Im Gesamtjahr verbesserte sich das Betriebsergebnis auf 41,7 Millionen US-Dollar. Im vierten Quartal 2020 erzielten wir ein Ergebnis vor Steuern von 15,8 Mio. US-Dollar, verglichen mit einem Verlust von 1,7 Mio. US-Dollar im Vergleichsquartal des Vorjahres. Für das Gesamtjahr 2020 betrug das Ergebnis vor Steuern 42,6 Millionen US-Dollar, verglichen mit einem Verlust von 6,2 Millionen US-Dollar im Jahr 2019. Nun geht es zu den Steuern. Wie Sie sich vielleicht erinnern, haben wir im dritten Quartal 2020 eine Gutschrift unserer Einkommensteuerrückstellung aufgrund der Auflösung von Bewertungszulagen im Zusammenhang mit Ertragsteuern gemeldet. Im vierten Quartal haben wir alle unsere historischen Nettobetriebsverluste und ertragssteuerverbuchenden Aufwendungen in Höhe von 3,0 Mio. US-Dollar aufgrund unserer starken Ergebnisse genutzt. Aufgrund unserer Ertragsteueraufwendungen für das vierte Quartal, die durch den im dritten Quartal ausgewiesenen Kredit ausgeglichen wurden, haben wir in dem am 31. Dezember 2020 abgelaufenen Geschäftsjahr einen Ertragsteueraufwand von 0,1 Mio. US-Dollar ausgewiesen. Da wir jetzt alle historischen Nettobetriebsverluste genutzt haben, rechnen wir 2021 mit einer anhaltenden Profitabilität und schätzen damit einen effektiven Steuersatz von etwa 26 %. Wir erzielten im vierten Quartal einen Nettogewinn von 12,8 Mio. US-Dollar bzw. 0,43 US-Dollar pro vollständig verwässerter Aktie, verglichen mit einem Nettoverlust von 1,7 Mio. US-Dollar im Vorjahresquartal. Im Gesamtjahr stieg der Nettogewinn von einem Nettoverlust von 6,2 Mio. US-Dollar aus dem Vorjahr auf 42,5 Mio. US-Dollar bzw. 1,52 US-Dollar pro vollständig verwässerter Aktie. Nun zu unserer Bilanz und Liquidität. Unsere Bilanz blieb stark, so dass wir in zusätzliche Wachstumschancen investieren konnten. Zum Jahresende beliefen sich die Liquidatoren, Zahlungsmitteläquivalente und marktfähigen Wertpapiere auf 47,3 Mio. USD, was einem Anstieg von 46,4 Mio. USD gegenüber dem 31. Dezember 2019 entspricht. Wir sind nach wie vor gut kapitalisiert, ohne Schulden und eine starke Cash-Position. In den Vorjahren haben wir unsere Aktivitäten durch die Emission von Eigenkapital und Schulden finanziert. Im Jahr 2020 finanzierten wir unser Geschäft vor allem für profitable Operationen. Unsere starken Cash-Generierungskapazitäten bieten Co-Diagnostics eine große finanzielle Flexibilität, während wir unseren strategischen Wachstumsplan umsetzen. Wir haben das Jahr mit 28,2 Mio. USD in bar aus dem operativen Geschäft abgeschlossen, was einer Verbesserung von 33,7 Mio. USD gegenüber den Vorjahresperioden entspricht, bei der die Verwendung von Betriebsmitteln in Höhe von 5,5 Mio. USD verwendet wurde. Nun zu einigen Richtungsleitlinien: Wir möchten für das erste Quartal 2021 sorgen. Wir erwarten für das Quartal einen Umsatz zwischen 19,0 und 20,5 Millionen US-Dollar, während die Bruttomargen mit den Vorjahresperioden im Einklang bleiben werden, da wir unsere Cash-Position weiter ausbauen. Für das erste Quartal 2021 wird ein effektiver Steuersatz von etwa 26 % prognostiziert. Und die vollständig verwässerten Aktien werden zum Quartalsende voraussichtlich bei rund 29 Millionen liegen. Wir gehen davon aus, dass wir profitabel bleiben werden, und wir werden diese Dollars weiterhin wieder in unser Wachstum investieren. Aufgrund der Struktur unseres Unternehmens und der Stiftung, die wir aufgebaut haben, sind wir in einer großartigen Position, um das Unternehmen weiter zu skalieren. Wir glauben, dass eine Kapitalallokationsstrategie, die sich auf organisches und akquisitorives Wachstum konzentriert, gut mit unserer langfristigen Wachstumsstrategie übereinstimmt, sowie mit den zugrunde liegenden Trends, die unser Unternehmen in einzigartiger Weise nutzen kann. Lassen Sie mich nun die Dinge wieder an Dwight übergeben.

Brian Brown Danke, Dwight. Im Quartal stieg der Umsatz auf 27,1 Millionen US-Dollar, was vor allem auf den weltweiten Verkauf des Logix Smart COVID-19-Tests zurückzuführen ist, der als Reaktion auf die aktuelle COVID-19-Pandemie entwickelt wurde. Der Bruttogewinn stieg auf 22,8 Mio. US-Dollar, was 84,1 % des Konzernumsatzes entspricht, der auf eine Verbesserung des Produktmix im Vergleich zum Vorjahreszeitraum zurückzuführen ist. Für das Jahr steigt der Umsatz auf 74,6 Millionen US-Dollar. Auch hier aufgrund des Verkaufs des Logix Smart COVID-19 Tests. Der Bruttogewinn stieg auf den Rekordwert von 58,0 Millionen US-Dollar, was 77,7 % des Konzernumsatzes entspricht. Der Anstieg der Bruttomarge war auf den Von uns verkauften Produktmix zurückzuführen, da der Großteil unseres Umsatzes 2020 aus dem Verkauf unserer Testreagenzien stammte, die eine höhere Marge als der Verkauf von Geräten aufweisen. Im Jahr 2019 wurde ein größerer Prozentsatz des Umsatzes aus dem Verkauf von Geräten und dem Verkauf von Testkits erzielt. Die gesamten betrieblichen Aufwendungen für das Quartal, einschließlich Unternehmen, Allgemeine und Verwaltung, Vertrieb und Marketing, Forschung und Entwicklung und Abschreibungen, Abschreibungen stiegen um 5,1 Millionen US-Dollar auf 6,8 Millionen US-Dollar, verglichen mit dem vierten Quartal 2019, vor allem getrieben durch erhöhte Aktivitäten zur Unterstützung des Wachstums unseres Unternehmens. Dazu gehören höhere Personal- und Incentive-Vergütungen für unsere Mitarbeiter, unser Vertriebsteam und unsere Distributoren. Darüber hinaus haben wir Mitarbeiter in unser Forschungs- und Entwicklungsteam aufgenommen, um unsere Forschungs- und Produktentwicklungsaktivitäten zu erweitern. Im Gesamtjahr stiegen die Gesamtbetriebskosten um 16,3 Mio. US-Dollar gegenüber 2019 um 10,3 Mio. US-Dollar, was in erster Linie auf die Zunahme der Geschäftsaktivitäten zurückzuführen ist, die zur Unterstützung unseres Umsatzwachstums erforderlich sind. Wir rechnen für 2021 mit höheren Betriebskosten im Vergleich zu 2020, da wir in unsere Mitarbeiter investieren und unsere Technologie durch zusätzliche Forschung und Entwicklung ausbauen. Wir hatten ein großartiges Jahr 2020, das uns die Möglichkeit gegeben hat, wieder in das Unternehmen zu investieren und eine längere Start- und Landebahn des zukünftigen Wachstums zu schaffen. Durch diese operativen Investitionen können wir Projekte übernehmen, von denen wir glauben, dass sie für die Gesellschaft und den anhaltenden Erfolg des Unternehmens wertvoll sind.

Der Erhalt des zusätzlichen Patents Anfang dieses Jahres und die Verbesserung des US-Patentschutzes für unsere CoPrimer-Technologie war entscheidend für unseren langfristigen Erfolg. Dies unterstreicht nicht nur die Einzigartigkeit unserer Technologie, sondern erleichtert auch unser Wachstum in andere Vertikale, wie z. B. flüssige Biopsie und Sequenzierungsanwendungen der nächsten Generation. Mit der Weiterentwicklung eines vielfältigen und erfolgreichen Geschäftsmodells ist der Ruf unserer Produkte gewachsen. Das Unternehmen profitiert bereits von seinem erweiterten Vertriebsnetz. Zum Beispiel, Dengue-Virus wird oft in ähnlicher Weise wie COVID-19 manifestieren und das Unternehmen Logix Smart ZDC, Zika, Dengue, Chikungunya Test sieht breitere Verbreitung zu helfen, zu bekämpfen und aktuellen Ausbruch von Dengue und Peru, und unterscheiden Dengue von COVID-19, nach unserer erfolgreichen Verteilung in diesem Land. Co-Diagnostics beteiligt sich weiterhin an erfolgreichen gemeinsamen privaten Kooperationen der Regierung in mehreren Staaten und Ländern. Und die Reichweite unseres Coronavirus-Tests hat sich auch auf Labore mit hohem Durchsatz ausgeweitet, um einen landesweiten Kundenstamm zu bedienen. Wir freuen uns sehr über den Umsatz aus diesen Kooperationen und wichtigen Laborbeziehungen. Wir setzen uns weiterhin dafür ein, unsere langfristigen Ziele zu erreichen und das Leben anderer auf der ganzen Welt zu verbessern, indem wir eine sichere, qualitativ hochwertige und kostengünstige Diagnostik anbieten. Lassen Sie mich nun Brian Brown zur Überprüfung der wichtigsten Metriken und Zahlen überweisen, nach dem ich mit einer Diskussion über zukünftige Pläne schließen werde, einschließlich unserer Zu-Hause-Und-Pflege-Plattform. Brian?

Zu diesem Zeitpunkt möchte ich den Anruf an Co-Diagnostics, Chief Executive Officer, Dwight Egan, weiterleiten. Dwight? Dwight Egan Vielen Dank, Andrew, und vielen Dank, dass Sie sich uns angeschlossen haben. Auf dieser Ausschreibung geben wir einen Überblick über unsere Quartals- und Jahresergebnisse, Aktuelles zu den wichtigsten Kennzahlen der Finanzleistung und die Diskussion über Fortschritte und zukünftige Strategien. Dann werden wir Fragen von unseren Analysten nehmen. Bevor wir uns den Ergebnissen dieses Quartals zuwenden, möchte ich Brian Brown heute Nachmittag als unseren kürzlich ernannten Chief Financial Officer begrüßen. Nach dem deutlichen Wachstum im vergangenen Jahr und dem Wachstum, das wir für die Zukunft erwarten, war es entscheidend, dass wir unsere Ressourcen in unserer Finanzabteilung erweitert haben. Brian hat bereits integrale Buchhaltungs- und Finanzfunktionen für eine Vielzahl anderer öffentlicher und privater Unternehmen gespielt. Und wir freuen uns, dass er an einem so entscheidenden Punkt in unserem Wachstumskurs bei Co-Diagnostics dabei ist. Wir danken Reed Benson für seine Führung und seinen engagierten Service als CFO und freuen uns darauf, sein Know-how und seine Erfahrung als unser General Counsel weiter zu nutzen. Was unsere Ergebnisse in diesem Jahr angeht, so stellt 2020 ein solides Entwicklungsjahr und eine starke Umsetzung für Co-Diagnostics dar. Wir sind sehr zufrieden mit den Rekordergebnissen im vierten Quartal und für das Gesamtjahr. Unsere Kernstrategie, die CoPrimer-Technologieplattform als wichtigen Akteur im Bereich der molekularen Diagnostik zu positionieren, hat außergewöhnliche Ergebnisse gebracht. Die Nachfrage nach unserem Logix Smart COVID-19 Test hat Umsatz und Gewinn in diesem Jahr auf ein Rekordniveau getrieben. Und obwohl der COVID-19-Testabsatz 2020 nicht mehr so robust sein wird wie 2020, gehen wir davon aus, dass sich die Nachfrage nach unserem Produktportfolio 2021 fortsetzen wird. Der Jahresumsatz erreichte ein Rekordniveau von 74,6 Millionen US-Dollar, während der Nettogewinn vor Steuern das Jahr mit 42,6 Millionen US-Dollar beendete. Diese soliden Ergebnisse wurden durch den Verkauf unserer Logix Smart COVID-19 Tests an unser globales Netzwerk von Laboren, Krankenhäusern und Distributoren vorangetrieben. Die drei COVID-19-Tests, die wir im Laufe des Jahres gestartet haben, ermöglichen es dem Unternehmen, die Bedürfnisse verschiedener Länder auf der ganzen Welt im Kampf gegen das Coronavirus zu erfüllen. Unsere Leistung von 10 Millionen COVID-19-Tests, die in diesem Jahr weltweit verkauft wurden, zeugt von der Fähigkeit unserer CoPrimer-Technologieplattform, schnell einen qualitativ hochwertigen, vielseitigen PCR-Test für Infektionskrankheiten zu entwickeln und gleichzeitig zu skalieren, um eine globale Nachfrage zu decken. Die CoPrimer-Technologieplattform wurde vom Unternehmen entwickelt, um die Leistung molekulardiagnostischer Tests, die über Echtzeit-PCR durchgeführt werden, drastisch zu verbessern und gleichzeitig die Kosteneffizienz und den Durchsatz zu verbessern. Wir glauben, dass sich diese Vorteile in einer Vielzahl von Situationen als erheblich erwiesen haben, einschließlich der Herstellung unserer landwirtschaftlichen Umgebungen zusätzlich zu klinischen Laborumgebungen.

Dwight Egan über Q4 2020 Ergebnisse - Ergebnisanruf Transkript 25. März 2021 22:12 ETCo-Diagnostics, Inc. (CODX) Co-Diagnostics, Inc. (NASDAQ:CODX) Q4 2020 Ergebnisse Ergebnisse Telefonkonferenz 25. März 2021 16:30 Uhr ET Firmenteilnehmer Andrew Benson - Leiter Investor Relations Dwight Egan - Vorsitzender, CEO & Präsident Brian Brown - CFO Reed Benson - Sekretär & General Counsel Konferenzteilnehmer Yi Chen - H.C. Wainwright Theodore O'Neill - Litchfield Hills Research Operator Guten Tag und herzlich willkommen zur Co-Diagnostics Fourth Quarter and Full Year 2020 Earnings Conference Call. Alle Teilnehmer befinden sich im Randmodus. [Bedienungsanleitung] Bitte beachten Sie, dass dieses Ereignis aufgezeichnet wird. Ich möchte die Konferenz nun Andrew Benson, Leiter Investor Relations, übergeben. Bitte gehen Sie vor. Andrew Benson Vielen Dank. Ich bin Andrew Benson, und heute Nachmittag sind Mitglieder des Co-Diagnostics Management-Teams, darunter Dwight Egan, Chief Executive Officer, Brian Brown, unser neu ernannter Chief Financial Officer und Reed Benson, General Counsel. Wir werden beginnen, mit den vorbereiteten Bemerkungen des Managements anzurufen und dann den Aufruf zu Fragen an unsere Analysten zu öffnen. Bevor wir beginnen, möchten wir die Zuhörer darüber informieren, dass bestimmte Aussagen von Co-Diagnostics im Rahmen dieses Aufrufs zukunftsgerichtete Aussagen darstellen können. Jede Aussage über Unternehmenserwartungen, Überzeugungen, Pläne, Ziele, Annahmen zukünftiger Ereignisse oder Leistungen sind zukunftsgerichtete Aussagen. So sind beispielsweise Aussagen zu den operativen Finanzleitlinien für 2021, zur Entwicklung, zur Zulassung, zur Kommerzialisierung und zu den Merkmalen neuer Produkte, zu kunftsgerichtete reine Aussagen. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass diese Aussagen auf vernünftigen Annahmen beruhen. Diese Aussagen sind jedoch keine Leistungsgarantien und beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen unterscheiden, die in solchen Aussagen ausgedrückt oder impliziert werden. Wichtige Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen in diesen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen, sind in co-Diagnostics-Einreichungen bei der SEC aufgeführt. Co-Diagnostics übernimmt keine Verpflichtung und lehnt ausdrücklich jede Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, um Ereignisse oder Umstände nach diesem Aufruf widerzuspiegeln oder das Auftreten unvorhergesehener Ereignisse widerzuspiegeln. Darüber hinaus wird das Unternehmen im Rahmen der heutigen Ausschreibung über bestimmte nicht GAAP-Finanzmaßnahmen diskutieren. Diese nicht GAAP-Finanzmaßnahmen sollten nicht als Ersatz für diese betrachtet werden und zusammen mit den GAAP-Ergebnissen gelesen werden. Wir verweisen Sie auf die Ergebnismitteilung des Unternehmens kurz vor dieser Ausschreibung, die eine Abstimmung mit den nicht-GAAP-Finanzkennzahlen enthält, die zu ihren vergleichbarsten GAAP-Ergebnissen vorgelegt wurden.