CureVac - Hauptforum Forum: Community User: NeulingImDAX

@Ännchen/ 21:35 Uhr: https://ir.novavax.com/news-releases/news-release-details/novavax-announces-positive-data-three-complementary-studies

@Ännchen. Es wird sich zeigen, ob die niedrige Dosierung bei CUREVAC sich wirklich als Vorteil erweist oder eher in Bezug auf die Mutanten an Wirksamkeit und Impfreaktion eher einbüßt. Ich bin mir da nicht mehr so sicher. Vielleicht hat Pascolo das Ufer zu Biontech gewechselt und macht aus persönlichen Gründen CUREVAC schlecht

@Chuckdarry/ 21:22 Uhr: It is a pure hypothesis fom Steve Pascolo; the facts are against this hypothesis as Curevac identified the right dosis in previous clinical trials (phase I/ II).

@Chuckdary das Interview mit Pascolo kam schon vor geraumer Zeit. Habe es auch gelesen. Es ist seine Vermutung - nichts weiter. Glaubst Du das?

Merci Ännchen

@Robe hast Du eine Quelle?

Stabilität und Dosis bei Curevac »Vielleicht war man als Pionier der Technologie zu selbstsicher und hat deshalb so wenig RNA pro Dosis eingesetzt«, vermutet Pascolo, der heute keine Verbindung zu Curevac hat, stattdessen auf akademischer Ebene gelegentlich mit Biontech kooperiert. »Und wenn man wenig einsetzt, kann man schneller produzieren.« Curevac nennt auf seiner Internetpräsenz dies als Vorteil seiner Technologie. Wie gut das Vakzin schützt, muss jetzt die Auswertung der Phase-III-Studie zeigen.

@M610 Sehr geehrte Damen und Herren, anbei erhalten Sie das aktuelle Statement von CureVac zur aktuellen Medienberichterstattung: CureVac-Statement angesichts widersprüchlicher Medienberichte: Angesichts widersprüchlicher Medienberichte zum aktuellen Stand der Phase 2b/3 Studie namens HERALD mit CureVacs COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV stellt Unternehmenssprecherin Dr. Sarah Fakih klar: - Gemäß Studienprotokoll ist eine finale Wirksamkeitsanalyse der Phase 2b/3-Studie HERALD bei 160 bestätigten COVID-19-Fällen vorgesehen. - Die erste Interim-Analyse wurde beim Stand von 59 COVID-19-Infektionen in der Studie durchgeführt. Die Daten dieser 59 geprüften Fälle wurden vom unabhängigen Data Safety Monitoring Board (DSMB) begutachtet, das zu dem Schluss kam, dass die Studie voranschreitet und weiterhin fortgesetzt wird. - Laut Studienprotokoll waren für die erste Stufe mindestens 59 COVID-19-Fälle notwendig, für die zweite Stufe sind mindestens 111 Fälle vorgesehen. CureVac erwartet ein Update zur zweiten Stufe im Laufe des Junis. - Das unabhängige Data Safety Monitoring Board (DSMB) wird zeitnah die neuen Daten begutachten und CureVac über seine Einschätzung informieren. - Gemäß den rechtlichen Vorgaben hat CureVac weder zum jetzigen Zeitpunkt noch hatte CureVac in der Vergangenheit Zugang zu verblindeten Studiendaten und wurde beim Stand von 59 COVID-19-Fällen vom DSMB lediglich darüber informiert, dass die Studie zur weiteren Ansammlung von COVID-19-Fällen fortgesetzt werden soll, um die Durchführung einer statistisch signifikanten Wirksamkeitsanalyse zu ermöglichen. - Sobald CureVac die Ergebnisse des nächsten Datenupdates vorliegen, werden diese der Öffentlichkeit vorgestellt und auch der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zur Verfügung gestellt. - Aufgrund des Auftretens zahlreicher Virusvarianten in der HERALD-Studie werden sämtliche COVID-19-Fälle, die in der Studie auftreten, genetisch sequenziert. Das heißt, es wird für jede Infektion die genaue Virusvariante bestimmt. Diese Daten werden helfen, ein umfassendes Bild der klinischen Wirksamkeit von CVnCoV in der derzeitigen Situation zu bekommen, die von einer starken Verbreitung verschiedener Virusvarianten geprägt ist. Die Sequenzierung wird aus Gründen der Qualitätssicherung zentralisiert umgesetzt, was einen zusätzlichen Zeitaufwand nach sich gezogen hat. Bei weiteren Rückfragen können Sie sich gerne an uns wenden. Mit den besten Grüßen CureVac

Bei Curevac hat man die Dosis etwas zu niedrig angesetzt«(Steve Pascolo) Könnte die unterschiedliche Technologie dazu geführt haben, dass Curevac, obwohl früh als möglicher Covid-19-Impfstoff-Lieferant gehandelt, mit den Zulassungsstudien weit hinter Moderna und Biontech/Pfizer liegt? Die Curevac-Offiziellen der Firma nannten stattdessen immer wieder Schwierigkeiten bei der Finanzierung in der Anfangsphase der klinischen Entwicklung. Pascolo hält dies für möglich, beurteilt aber auch die Dosierung der Curevac-Impfung kritisch. »Bei Curevac hat man die Dosis etwas zu niedrig angesetzt«, sagt Pascolo. Vielleicht schätzten die Curevac-Wissenschaftler die Impfreaktion durch unmodifizierte RNA zu stark ein. Curevac beantwortete eine diesbezügliche Anfrage nicht. Der Mengenunterschied der verwendeten RNA ist tatsächlich erheblich. Eine Dosis Curevac-Impfstoff enthält nur 12 Mikrogramm der RNA-haltigen Partikel, der von Moderna mit 100 Mikrogramm fast das Zehnfache, Biontech/Pfizer verwenden immerhin 30 Mikrogramm. Die Immunreaktion auf die Impfstoffe unterscheidet sich denn auch deutlich: Während nach Impfung mit Moderna und Biontech/Pfizer durchschnittlich je nach Alter etwa zwei- bis fünfmal so viele Antikörper gebildet wurden wie nach einer Sars-Cov-2-Infektion, entsprechen die Antikörperantworten nach Injektion des Curevac-Impfstoffs etwa denen nach einer natürlichen Infektion.

https://www.spektrum.de/news/corona-impfstoffe-warum-curevac-anders-ist/1882984

Novavax's announcement dated 11 th of June DOES NOT present any final pivotal phase 3 trial results required to submit an MAA (markteing authorization application) to EMA. Moreover it is announced that pivotal phase 3 study is ongoing

Nova will work well ? Was heißt das ?

Ruuudi Schreiben Sie mir eine PM