CureVac - Hauptforum Forum: Community User: NeulingImDAX

22.03. 13:00 DGAP-News: CureVac erweitert Analyse der klinischen Studie für COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV um Phase 2b/3-Varianten-Spezifikation und sekundären Wirksamkeitsendpunkt bei Phase 2a (deutsch)

@SwissRe Gopfridstutz! Was macht die Schweiz nun mit AZ? Sitzt man das Thema wirklich so lange aus, bis man genug mRNA zusammen hat? Ich habe gelesen, dass man bei euch glaubt die 5 Mio. Dosen, die Anfang Feb bei Curevac bestellt wurden, im Q II geliefert werden. Ist das richtig und woher kommt der Optimismus? In Visp bei Lonza wurde vor ein paarTagen erst 1/3 Anlagen für Moderna zur Produktion zugelassen. Stimmt das?

Heute Schluss über 83€

DGAP-News: CureVac erweitert Analyse der klinischen Studie für COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV um Phase [22.03.21] 13:00:00 CureVac erweitert Analyse der klinischen Studie für COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV um Phase 2b/3-Varianten-Spezifikation und sekundären Wirksamkeitsendpunkt bei Phase 2a DGAP-News: CureVac / Schlagwort(e): Studie/Research Update CureVac erweitert Analyse der klinischen Studie für COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV um Phase 2b/3-Varianten-Spezifikation und sekundären Wirksamkeitsendpunkt bei Phase 2a 22.03.2021 / 13:00 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. --------------------------------------------------------------------------- CureVac erweitert Analyse der klinischen Studie für COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV um Phase 2b/3-Varianten-Spezifikation und sekundären Wirksamkeitsendpunkt bei Phase 2a - Neue SARS-CoV-2-Varianten erfordern Spezifizierung von ausgewählten Virusstämmen für die geplante fallbezogene Zwischenanalyse in zulassungsrelevanter Phase 2b/3-Studie - Fortschritt der Phase 2a-Studie an älteren Erwachsenen in Peru und Panama ermöglicht Aufnahme eines zusätzlichen sekundären Wirksamkeitsendpunkts - CureVac bekräftigt Absicht für Antrag auf formale Marktzulassung im zweiten Quartal 2021 TÜBINGEN, Deutschland/ BOSTON, USA - 22. März 2021 - CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Klasse transformativer Arzneimittel auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute bekannt, dass die laufenden klinischen Studien für den COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV, der sich in einem fortgeschrittenen Entwicklungsstadium befindet, erweitert und die Protokolle spezifiziert werden. Die Wirksamkeit von CVnCoV wird derzeit in der zulassungsrelevanten Phase 2b/3-Studie HERALD in Europa und Lateinamerika untersucht. Die schnelle Verbreitung neuer Virus-Varianten in Ländern, in denen die Studie durchgeführt wird, erfordert mit Blick auf die geplante fallbezogene Erhebung von Zwischendaten eine weitere Analyse-Spezifikation. Damit soll die Wirksamkeit des Impfstoffkandidaten bei spezifischen Varianten bestimmt werden können. Das Unternehmen führt derzeit Gespräche mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), um möglicherweise zusätzliche Endpunkte im Zusammenhang mit bestimmten Virusstämmen aufzunehmen. Für die Phase 2a-Studie mit älteren Erwachsenen in Peru und Panama wird CureVac eine Änderung des Protokolls einreichen, um ein sekundäres Ziel für die Wirksamkeit des Impfstoffs aufzunehmen. Die Studie hatte primär das Ziel, die Sicherheit, Reaktogenität und Immunogenität von CVnCoV bei Erwachsenen zu bestätigen. Durch die Erweiterung der Studienanalyse soll es ermöglicht werden, auch die relevanten Wirksamkeitsdaten der wichtigen Gruppe von rund 270 Teilnehmern über 60 Jahren zu erfassen, die eine Impfung mit 12µg von CVnCoV erhalten haben. "Unser Ziel ist es, die Bevölkerung und besonders die gefährdeten älteren Altersgruppen vor dem Virus und seinen Mutationen mit unserem Impfstoffkandidaten zu schützen", sagte Ulrike Gnad-Vogt, Interim Chief Development Officer bei CureVac. "Mit der erweiterten Analyse in der Phase 2a wollen wir die Daten, die wir bei älteren Erwachsenen gewinnen, noch besser nutzen. Die Analyse wird zudem eine wichtige Ergänzung zu den statistisch relevanten Wirksamkeitsdaten unserer zulassungsrelevanten HERALD-Studie sein. Gleichzeitig müssen wir sicherstellen, dass unsere Wirksamkeitsdaten angesichts des Auftretens neuer Virusvarianten aussagekräftig sind. Wir wollen daher spezifizieren, mit welchen Varianten wir es in der HERALD-Studie zu tun haben." CureVac erwartet im zweiten Quartal 2021 Daten aus beiden klinischen Studien und bestätigt seine Absicht, den formellen Zulassungsantrag für den Impfstoffkandidaten ebenfalls im zweiten Quartal 2021 stellen zu wollen.

Gerade bekommen

😂

Ok, davon fällt der Sack Reis in China nicht um. Ich hatte schon befürchtet, du würdest bei Curevac so ein Kursbeben, wie bei Hertz auslösen!

Ich Handel immer so in 300 Stücken

Der Tipp war gut, dass ich erst nach den Amis, schauen werde.

Unter 80 auf jeden Fall

Bin mit 79,17 wieder drin. War ne Scheixxidee auszusteigen.

Mit welcher Größenordnung ist zu rechnen? Wirst du einen „Kurssprung“ auslösen?

Na Du wolltest ja heute um 13 Uhr einsteigen, gell Engin?

Bin mal gespannt was die Amis machen werden

Ich hatte Curevac IR u.a. gezielt danach angefragt, ob neben der GMP III die 3 Prototypen aktuell bereits für die Vorratsproduktion eingesetzt bzw. „zweckentfremdet“ werden. Das könnte nun erklären, warum ich die Antwort darauf noch nicht erhalten habe. Der Countdown läuft ...

😉 die besagten 3 Prototypen ...