CureVac - Hauptforum Forum: Community User: NeulingImDAX

„Neben den nunmehr vier zugelassenen Impfstoffen prüfe ihre Behörde derzeit drei weitere Präparate: Neben dem russischen Sputnik V seien dies die Entwicklungen von CureVac und Novavax. Alle drei befänden sich im Rolling-Review-Verfahren. Im Falle des russischen Produktes werde die EMA in Kürze Experten zur Inspektion der Produktionsanlagen entsenden, weil diese – wie bei allen anderen Herstellern auch – den Kriterien der EU entsprechen und von der EMA zertifiziert werden müssen. Außerdem sollen die Spezialisten Kliniken in Russland besuchen, in denen der Impfstoff bereits eingesetzt werde. Cooke machte keine Angaben darüber, wann mit einer EU-Zulassung für Sputnik V zu rechnen sei. Zuvor hatte der Chef des staatlichen russischen Direktinvestmentfonds RDIF, Kirill Dmitrijew, in einem Interview gesagt: „Wenn eine Zulassung kommt – voraussichtlich nach Juni – könnten wir innerhalb drei, vier Monaten etwa 100 Millionen Dosen für 50 Millionen Menschen in der EU liefern“.“ (Auszug aus https://www.aerztezeitung.de/Politik/EMA-Chefin-Sputnik-V-wird-kein-schneller-Corona-Heilsbringer-418172.html)

Sicher hat die EMA im Rolling Review die Produktionsstätten des Curevac Netzwerks bereits angesehen bzw. Musste dies nicht bei allen.

B19501 Nein, es ist Aufgabe der EMA sich die Produktionsstätten anzuschauen und diese freizugeben.

Leute, ich hab mir das clinical trial Protocol und den Fahrplan vom Studienbeginn nochmal angesehen. Danach ist eigentlich alles im Rahmen: die damalige Schätzung für die ersten 56 Infektionen zur Interimsanalyse I waren ca. 5 Monate = Anfang/Mitte Mai. Aufgrund der gestiegenen Inzidenzen wird das absehbar schneller gegangen sein. Die EMA wird ihre Zulassungskriterien aufgrund der VOC anpassen müssen. Das wird aktuell zwischen Curevac und der EMA abgestimmt, wie mir auch IR bestätigt hat. Die vielleicht > 56 Infektionen, die derzeit vorliegen, erlauben bereits heute (!) eine Aussage über die Wirksamkeit, aber eben nicht nach Mutationen/den VOC. Da muss die EMA ihre Kriterien in Anbetracht der Situation präzisieren oder hat das bereits getan. Ich bin absolut überzeugt, dass ab übernächster Woche (zweite Aprilhälfte) die Interimsergebnisse vorliegen werden und dann auch veröffentlicht werden.

Zum Thema Sputnik: ich sehe das noch kritisch... https://www.n-tv.de/wissen/Ist-Sputnik-V-vertrauenswuerdig-article22476725.html

@jackp 😂 ich weiß entweder/ wahrscheinlich vieles nicht, aber verstehen tue ich es auch nicht

Der Weg nach Tübingen ist für die EMA leider zu weit

Die Drückerkolonnen sollen mal zu Hause bleiben.

@Ruuudi. In einem Impfzentrum. Neue Nachricht gerade im Radio zu Sputnik V. Die EMA reist nächste Woche nach Russland um sich die Produktionsstätten vor Ort anzuschauen. Desweiteren erhoffen Sie sich mehr Daten vor Ort zu bekommen. Frühstens im Juni würde Sputnik eine Zulassung bekommen. Bis dahin müsste unser Wundermittel endlich zugelassen sein und Sputnik nur noch zur Nebensache werden. Ich habe nachgeschaut. 3.5 Millionen sind momentan in Russland mit Sputnik geimpft. Das ist natürlich sehr schwach.

@jonathan I appreciate your posts. Thx

Das CVAC-Volumen der gehandelten Aktien ist immer noch sehr niedrig - der Preis wurde gestern durch einen Bärenangriff auf Technologieaktien gesenkt. Dieser Zyklus von Bärenangriffen auf den Nasdaq findet nun wöchentlich statt - hauptsächlich durch Waschhandel und neue Algorithmen. In Deutschland werden unzureichende Aktien gehalten, um die Frankfurter Börse nach oben zu bewegen und den Ereignissen in den USA entgegenzuwirken. Das Short-Interesse ist gestern wieder gesunken

@rudi ja biontech oder Moderna wäre ein Traum. Sputnik muss jetzt nicht unbedingt sein. Würde ich aber trotzdem nehmen

Auf jeden Fall freut es mich für Dich!

Arnoldinho, ich meine es wird in den kommenden Tagen nur BioNTech bei den Hausärzten verimpft. Aber du sagst Samstag ... Impfzentrum? Dann vielleicht auch Moderna?

Moritz, es wird kein monatelanges Warten mehr geben, auch wenn’s per heute nicht danach aussieht. Und du wirst den gleichen/vergleichbaren Impfstoff, wie Deine Freundin bekommen können.😉

@Long👍😂