CureVac - Hauptforum Forum: Community User: NeulingImDAX

Am 26. Mai 2021 gab die CureVac N.V. (die "Gesellschaft") eine Pressemitteilung heraus, in der sie die Finanzergebnisse der Gesellschaft und aktuelle Geschäftszahlen für das erste Quartal 2021 bekannt gab. - Impfstoffprogramm der ersten Generation von COVID-19, CVnCoV o Phase-3-Studie mit CVnCoV bei Erwachsenen mit ausgewählten Komorbiditäten gestartet o Phase 2a-Studie in Peru und Panama zur Untersuchung der dritten Auffrischungsimpfung ein und sechs Monate nach der zweiten Dosis Erste präklinische Daten des COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation, CV2CoV, zeigen ein schnelleres Einsetzen der Antikörperproduktion und eine hohe Kreuzneutralisation der Varianten - Rolling Submission mit Swissmedic nach Einreichung des ersten Datenpakets eingeleitet Aktualisierungen CVnCoV - COVID-19-Impfstoffkandidat der ersten Generation CVnCoV ist CureVacs Impfstoffkandidat der ersten Generation in seinem klinischen COVID-19-Impfstoffprogramm. Basierend auf optimierter, nicht chemisch modifizierter mRNA hat sich CVnCoV in unserer klinischen Phase-1-Studie als gut verträglich erwiesen und induzierte bei einer Dosis von 12µg robuste Immunantworten. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass CVnCoV eine Lieferlogistik bei Standard-Kühlschranktemperatur ermöglicht - ein entscheidender Vorteil, da die Welt vor einer Pandemie steht, die sichere Impfstoffe erfordert, die im globalen Maßstab produziert und verteilt werden. Phase 3 in Belgien mit Teilnehmern mit Komorbiditäten Eine Phase-3-Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Reaktogenität und Immunogenität von CVnCoV bei Erwachsenen mit einem erhöhten Risiko einer schweren COVID-19-Erkrankung aufgrund von Komorbiditäten begann Ende April mit der Impfung des ersten Teilnehmers. Die multizentrische Studie schließt Menschen mit ausgewählten Komorbiditäten wie Adipositas, chronischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronischen Nierenerkrankungen, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), HIV, Diabetes mellitus Typ 2 und nach einer Nierentransplantation ein. Sie wird derzeit in Belgien durchgeführt und wird voraussichtlich etwa 1.200 Teilnehmer umfassen. Phase 2a in Peru und Panama Um den besten Schutz im Kontext der sich ausbreitenden Virusvarianten zu bieten, sind zusätzliche Daten zur Langlebigkeit des Schutzes der aktuellen Impfstoffe sowie zur Notwendigkeit und zum Zeitpunkt einer möglichen Auffrischungsimpfung erforderlich. CureVac prüft derzeit den Nutzen einer Auffrischungsimpfung in seiner klinischen Phase 2a-Studie in Peru und Panama. Die Phase 2a-Studie, die als Dosisbestätigungsstudie einer 12µg-Dosis von CVnCoV für fortgeschrittene klinische Tests dient, ist vollständig rekrutiert {{{{{"674 Teilnehmer" }}}} }und umfasst ca. 270 Teilnehmer in der wichtigen Gruppe der über 60-Jährigen, die 12µg CVnCoV erhalten. Um die altersbedingte Notwendigkeit einer Auffrischungsimpfung zu beurteilen, wurde das Zwei-Dosen-Impfschema um eine dritte Auffrischungsimpfung erweitert, die den Studienteilnehmern über 60 Jahren einen Monat nach der zweiten Dosis und allen Studienteilnehmern über 18 Jahren sechs Monate nach der zweiten Dosis verabreicht wurde. Nach der Verabreichung der Auffrischungsimpfung wurde im Vergleich zur Verabreichung der beiden Dosen der Erstimpfung kein Anstieg der Reaktogenität beobachtet.

@Matries : ich bleibe auch long, kann das aussitzen, wenn nötig

#CureMac64... Sorry typo.. Das soll natürlich kein! Wettbewerb sein😔..

#CureMac64... Hab um die 2k shares im Pott, das soll Wettbewerb sein... Aber ich fühle mit dir. Was soll ich sagen... Curevac kommt, ist zumindest meine persönliche Überzeugung, nach der für mich zugänglichen Informationslage..

https://app.quotemedia.com/data/downloadFiling?webmasterId=90423&ref=115911022&type=HTML&symbol=CVAC&companyName=CureVac+N.V.&formType=6-K&formDescription=Report+of+foreign+private+issuer+pursuant+to+Rule+13a-16+or+15d-16+under+the+Securities+Exchange+Act+of+1934&dateFiled=2021-05-28&CK=1809122

Hallo Ännchen, ist vielleicht eine blöde Frage, aber Wirksamkeit sehr gut bedeutet im besten Fall null Erkrankungen bei den geimpften Personen, stimmt's? Inkl. einer Auswertung der jeweils gebildeten Antikörper? 🤔

Für alle... Klarheit und Tatsachenbehauptungen. Curevac ist an der Nasdaq notiert und wird von der SEC reguliert. Was diese Woche aus den Ministertreffen in Deutschland berichtet wurde, war eine eklatante illegale Verbreitung von Nachrichten. Diese Art der Verbreitung von Nachrichten durch die Medien wird ernsthafte Konsequenzen für die Teilnehmer des Treffens und die Medien haben, die wissentlich darauf aus sind, Lügen zu verbreiten und Misstrauen für die Parteien zu verkaufen, mit denen sie verbündet sind. Jetzt Substanz. Trial Daten geht an DSMB- wie sie es verbreiten ist intern- nicht extern - niemand in DSMB kann Transit passieren, dass Daten zu jemand anderem als Curevac, wo es als von Curevac veröffentlicht werden. Letzte Daten SEC Filing zeigt hier- alles andere als diese als von DSMB illegal durchgesickert. https://app.quotemedia.com/data/downloadFiling?webmasterId=90423&ref=115911022&type=HTML&symbol=CVAC&companyName=CureVac+N.V.&formType=6-K&formDescription=Bericht+von+ausländischen+privaten+Emittenten+gemäß+Rule+13a-16+oder+15d-16+unter+dem+Wertpapiergesetz+von+1934&dateFiled=2021-05-28&CK=1809122

@Ännchen, ich hoffe Du liegst richtig, bin mit 1,500 shares investiert und voll im Minus ... möchte die nicht abschreiben

Also zusammengefasst sehe ich das so: die nächste Zwischenanalyse liegt bei 111 cases. Wenn die Wirksamkeit sehr gut ist, dann steht der Zulassung nichts mehr im Wege. Wenn die Wirksamkeit aufgrund der aufgetreten Mutationen nicht überragend ist, dann muss auf 160 cases gewartet werden. Das ist wohl der Kernpunkt. Dass die Zulassung kommen wird ist für mich klar - die Frage ist nur wann. Das ist ist jetzt meine Einschätzung. Bleibe auf jeden Fall weiterhin zuversichtlich 😉 @Rudi und alle anderen : dürft mich gerne korrigieren falls ich hier einen Denkfehler habe 🤗

@CureMac richtig.

wenn sie die 111 ereicht haben, müßte eine SEC Filing erfolgen, oder ? wie bei den 59 Fällen TÜBINGEN, Germany/ BOSTON, USA – May 28, 2021 – CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC), a clinical-stage biopharmaceutical company developing a new class of transformative medicines based on messenger ribonucleic acid (“mRNA”), today announced that the independent Data Safety Monitoring Board (DSMB) has confirmed that the pivotal Phase 2b/3 study (HERALD) for CureVac’s first-generation COVID-19 vaccine candidate, CVnCoV, has passed a first interim analysis at 59 adjudicated COVID-19 cases. The DSMB confirmed that there were no safety concerns for CVnCoV. As a standard procedure within a blinded trial, CureVac has no access to trial data. The trial will continue to collect sufficient data in order to conduct statistically significant efficacy analysis.

Danke, Ännchen!

@M610 die 111 cases sind erreicht und Curevac und wir warten auf das Ergebnis/Analyse des DSMB - eben noch im Juni (kommende Woche?)- Sind die Daten sehr gut reichen wohl auch die 111 cases für die Zulassung. Je mehr Fälle inzwischen vorhanden sind umso besser. Habe leider noch Quelle dafür gefunden - habe das den Kommentaren vom Spiegel Beitrag entnommen. Vielleicht findet ja von Euch jemand etwas diesbezüglich. Da ich keine Quelle angeben kann ist das nur Gelesenes weitergegeben: ohne Gewähr.

"Albtraum", welch eine Übertreibung, ich denke CV ist noch on track ... p.s. habe mir mal die Poxy Card angeschaut, wüßte nicht wie ich abstimmen sollte, weiß zu wenig