CYTODYN INC. DL -,01 WKN: A0YHA5 ISIN: US23283M1018 Kürzel: 296 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Es war gar nicht so schlecht... Was die Leute glaube ich am meisten genervt hat, war das Auftreten vom CEO

Ja nach so einer Konferenz wird der Abverkauf groß sein , wenn erstmal der Ami kommt 🤦‍♂️

Gerne... Also ich schon... Auch wenn dieser Abverkauf nervt...

Danke Jamil . Also weiter warten

Was wir heute gelernt haben, hat Cytodyn an mehreren Fronten erheblich entmachtet und den gesamten adressierbaren Markt erheblich vergrößert. Die Shorts und AFs der Welt werden es drehen, aber hier sind die wichtigsten Punkte, die zu beachten sind: 1. Für Covid EUA und MHRA haben wir jetzt eine endgültige Antwort, dass die CD12-Zwischenergebnisse benötigt werden. Wir haben auch solide Anzeichen basierend auf den eIND- und M / M-Zeugnissen, dass CD12 aussagekräftige Ergebnisse zeigen wird. Wir wissen, dass CYDY weiterhin sowohl die Aufmerksamkeit der FDA als auch der MHRA auf diese Ergebnisse lenkt, wie aus den FDA-Leitlinien zur EUA und der MHRA-Anfrage nach eIND-Daten hervorgeht. Wir wissen auch, dass die Route, die in Großbritannien wahrscheinlich ist, EAMS ist. Dies ist dieselbe Route, auf der Remdesivir genehmigt wurde. Vor dem Anruf war die FDA-Antwort unbekannt und die MHRA-Antwort war eine Vermutung von allen Seiten. 2. Wir haben Klarheit darüber, wie M / M eine Phase-3-Studie abschließen kann, um die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erhalten. CYDY definiert dies, um auch Endpunkte zu ermöglichen, die sich auf Langstrecken beziehen (z. B. eine andere Form von mild / mittel). Angesichts des Mangels an praktikabler Behandlung für Langstreckenfahrer und der wachsenden Zahl potenzieller Patienten ist das Marktpotenzial beträchtlich. 3. Wir haben jetzt die spezifischen Anforderungen für den BLA-Antrag und die Bestätigung, dass die Daten auf der Grundlage der bisherigen Studie bereits vorhanden sind. Obwohl CYDY die Herausforderung gelernt hat, Daten anzugeben, können wir davon ausgehen, dass es Wochen und nicht Monate sind und dass angesichts des Typ-A-Meetings eine sehr große Chance besteht, dass die BLA-Einreichung akzeptiert wird. Wir haben auch potenzielle Vorteile bei der britischen Zulassung für die HIV-Monotherapie (wenn auch nicht spezifisch). 4. Wir haben grünes Licht für einen Starttermin Anfang Oktober für die erste Phase-2-NASH-Studie und eine beträchtliche potenzielle Marktgröße (ich glaube an die 20 Mrd. USD). 5. Wir haben Beweise für die potenzielle Marktgröße von monoklonalen Antikörpern durch die kürzlich erfolgte Akquisition von 20 Mrd. USD für ein Medikament, das signifikante Nebenwirkungen hat und nur bei Krebs angewendet wird, sowie nur ein Medikament, das nach mehr als 35 Jahren Forschung zugelassen wurde. Man kann leicht sehen, dass Leronlimab ein Vielfaches davon ist. 6. Wir haben starke Hinweise auf das Potenzial von Leronlimab bei Schlaganfällen, Parkinson und anderen Erkrankungen des Gehirns, basierend auf der jüngsten Erkenntnis, dass Leronlimab tatsächlich die Blut-Hirn-Schranke überschreitet und eine 75% ige Belegung der CCR5-Rezeptoren erreicht. Dies erhöht die potenzielle Marktgröße von Leronlimab erheblich. 7. Wir verstehen, dass NASDAQ ein Zeitpunkt ist, an dem ein Großereignis wie eine Arzneimittelzulassung für Covid oder ein PFUDA-Datum erhebliche Auswirkungen auf den Aktienkurs und die Gesamtbewertung haben wird. 8. Schließlich sehen wir, dass CYDY in das Hinzufügen von Mitarbeitern investiert. (Ich hoffe jedenfalls, dass sie schnell eine erstklassige Investor-Relations-Person einstellen, und zwar aus keinem anderen Grund, weil die PR / IR-Fehler und Beurteilungsfehler zu viele Ablenkungen hervorrufen !) Ich sehe wirklich nur zwei wichtige Meilensteine: die CD12 Zwischenergebnisse und die Einreichung der HIV-BLA-FDA. NASDAQ ein zusätzlicher Bonus, aber nicht erwartet oder besorgt darüber. Alles andere ist zumindest zu diesem Zeitpunkt im Unternehmenslebenszyklus Lärm

OK hier noch eine, eine etwas bessere Zusammenfassung

Das heutige CC hat hier so viele emotionale Beiträge verursacht! Die Frustration von NP hat sicherlich niemandem geholfen und könnte möglicherweise morgen mindestens 20% der SP abschaffen. Wenn wir jedoch unsere Emotionen kontrollieren, können wir möglicherweise die folgenden Fakten erkennen: 1. Leichte COVID-19-Patienten können sich höchstwahrscheinlich selbst erholen, und daher ist es fast unmöglich, eine Wirksamkeit des Arzneimittels nachzuweisen. Und es gibt auch keine Gründe für den Versicherungsschutz, selbst wenn ein Medikament dafür zugelassen ist. Ehrlich gesagt war dieser Teil der Investition in die CD10-Studie eine totale Verschwendung. 2. Für mittelschwere Patienten besteht ein Bedarf und die Möglichkeit, die Wirksamkeit des Arzneimittels nachzuweisen, aber es gibt keine Rechtfertigung für eine EUA. Daher ist eine solide Ph3-Studie für den regulären Genehmigungspfad obligatorisch. Und die Endpunkte müssen klinisch bedeutsam sein, z. B. Prävention vor Krankenhausaufenthalten oder Verkürzung des Aufenthalts, und die Ergebnisse müssen signifikant sein, um die potenziellen Kosten des Arzneimittels zu rechtfertigen. Dieses Studiendesignprotokoll sollte vor der Implementierung besprochen und mit der FDA abgestimmt werden. 3. Alle EIND-Anekdoten weisen darauf hin, dass Leronlimab für kritisch kranke Patienten einige Leben gerettet hat! Die Kombination mit der Zwischenanalyse CD12 S / C-Studie sollte für EUA von entscheidender Bedeutung sein, und FDA / MHRA sind in ihren Rückmeldungen und Leitlinien zu Cytodyn sehr vernünftig. Deshalb stimme ich NP zu, dass es wirklich nicht die Schuld der FDA ist. 4. Es wurden Klarstellungen darüber gemacht, welche Daten zur Beantwortung der FDA-Fragen zur HIV-BLA benötigt werden. Wichtig ist, dass keine zusätzlichen Studien erforderlich sind. Dies sollte also eine gute Nachricht sein, da eine „erneute Einreichung“ in naher Zukunft erfolgen kann. 5. NASDAQ Uplisting ist schön zu haben, aber es ist wirklich nicht so wichtig, weil die Zulassung von Medikamenten das eigentliche Geschäft ist. Und es gibt auch keine Möglichkeit, Short-Positionen bei an der NASDAQ gelisteten Aktien zu verhindern. 6. Leronlimab, das die Blut-Hirn-Schranke passiert und mit 75% iger Potenz an CCR5 bindet, ist ein großes Plus, da es potenzielle Möglichkeiten für viele entzündliche ZNS-Erkrankungen eröffnet. 7. Alle anderen Indikationen in einem Korb mit Krebs, NASH, AD usw. usw. sind gut für die Zukunft. Wenn ich dieses Unternehmen leiten würde, würde ich in den nächsten 4 Monaten in der COVID-19 S / C-Studie und der HIV-BLA „laserfokussiert“ bleiben und alle anderen Ablenkungen vermeiden! Sie können 20 Vögel in den Bäumen haben, aber wir brauchen bald mindestens einen Vogel in der Hand! Leronlimab ist seit über 10 Jahren in der Entwicklung und es ist Zeit, eine Zulassung zu erhalten

Würde sagen, dass war solala heute.. Hier eine Zusammenfassung aus einem Post aus dem yahoo forum

Jamil👍

Ach quatsch... Überhaupt nicht... Ich denke was positives wird kommen... Ein hohen kurs sprung erwarte ich jetzt ehrlich gesagt nicht. Wichtig ist, das sie voran kommen, gute Arbeit leisten und irgendwann Früchte tragen. 😊

Jamil ich wollte dich nicht angreifen und ich weiß das Leronlimab einschlagen wird . Ich hoffe das heute Nacht bei der Konferenz was positives kommt.

Die tel Konferenz ist heute nacht um 23.50 unsere zeit

Muss er auch nicht... Ich persönlich glaube das diese Firma der absolute knaller ist. Leronlimab ist ein top Medikament. Wenn nicht gegen corona dann gegen HIV und Brustkrebs. So oder so... Wird die Zulassung kommen,meiner Meinung nach. Die Frage ist nicht ob sondern wann. Man muss eben Geduld haben. Das ist ein Prozess.,der brauch Zeit. Aber wie gesagt, meine rein persönliche Meinung. 😊

Jamil , schöner Artikel aber das so etwasden Kurs nicht steigen . Wir brauchen Top news

Ja El Loco heute ist die Telefonkonferrenz

Top Artikel... Runter scrollen und letzten Teil lesen.... 💪