DELCATH SYSTEMS Forum: Community User: Marschiii

Diese Woche jeden Tag grün!! Außer Montag, Dienstag, Mittwoch und Donnerstag

Oh entschuldigt das war nicht mit Absicht..

Informativer als euer Geheule

Admin stoppen sie diesen Spammer..

MRSED, ist das 7x das gleiche. ?

Jetzt ist er ganz durchgeknallt unser MRSED... Das Verfahren ist super, aber das Management kriegt es offensichtlich nicht in ein tragfähiges Geschäftsmodell gepackt...leider :(

News von gestern

ruhig brauner

NEW YORK, 19. September 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - Delcath Systems, Inc. (OTCQB: DCTH), ein interventionelles Onkologie-Unternehmen mit Schwerpunkt auf der Behandlung von primären und metastasierten Leberkrebs, gibt bekannt, dass die Ergebnisse einer einzigen Institution Studie waren präsentiert auf der Kardiologie und interventionellen Radiologie Europas (CIRSE) Jahrestagung in Kopenhagen, Dänemark am 16.-20. September 2017 statt. Die Studie, die prospektive klinische und pharmakologische Evaluation des zweiten Generation (GEN2) Hämofiltrationssystems bei Patienten, die die perkutane hepatische Perfusion (PHP) mit Melphalan durchgeführt haben, wurde von einem Team des Leiden Universitätsklinikums (LUMC) in Leiden, Niederlande, durchgeführt und präsentiert von TS Meijer, MD. Die Studie untersuchte prospektiv die Filtrationseffizienz und die hämatologischen Nebenwirkungen bei sieben Patienten, die insgesamt zehn PHP-Verfahren mit dem GEN2 CHEMOSAT-System erhielten. Die pharmakokinetische Probenahme wurde an mehreren Stellen während des PHP-Verfahrens durchgeführt, und die Filtrationseffizienz wurde an mehreren diskreten Punkten berechnet. Blutuntersuchungen wurden nach jedem Verfahren durchgeführt, um die hämatologische Nebenwirkung Grade Levels zu bestimmen, bis die Blutwerte normalisiert wurden. Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass das GEN2 CHEMOSAT-System eine Gesamteffizienz von 86% aufwies, mit einer Effizienz, die zum Zeitpunkt der höchsten Konzentration von Melphalan im Blut am höchsten war, und sank, als die Melphalan-Blutkonzentration sank. Die Spitzenleistung betrug 95,4% in Proben, die nach 10 Minuten Filtration, 85,9% am Ende der Arzneimittelinfusionsperiode und 77,5% am Ende der Kochsalzlösung ausgewaschen wurden. Die Forscher stellten fest, dass diese Ergebnisse überlegen und konsequenter waren als die bisherigen Erfahrungen mit dem CHEMOSAT-System der ersten Generation. Hämatologische Nebenwirkungen waren vor allem Grad 1 und 2 mit einigen Grade 3 und 4 Nebenwirkungen, die nach dem Eingriff auftauchen, darunter 40% der Behandlungszyklen, die Grade 4 Thrombozytopenie, 80% zeigen, Grad 3 oder 4 Leukopenie, und 70% zeigen Lymphozytopenie. Alle Patienten waren asymptomatisch und alle Laborergebnisse wurden in drei Wochen normalisiert. Andere unerwünschte Ereignisse wurden verwaltet, und es gab keine Sterblichkeit, keine schweren Blutungen Komplikationen und keine blutdrucksenkenden Herz-oder zerebralen Ereignisse. Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass das GEN2 CHEMOSAT-System eine höhere Septum-Filter-Effizienz, eine gleichmäßigere Leistung und eine sichere, aber auch eine weitere Validierung aufweist. Dr. Jennifer K. Simpson, President & CEO von Delcath Systems, sagte: "Diese Studie bietet eine gute externe Bestätigung der Filtrationseffizienz und der konsequenten Leistung, die mit dem GEN2 CHEMOSAT gesehen wird, und steht im Einklang mit dem, was wir sehen in der kommerziellen Einstellung. Diese Studie zeigt auch, dass die hämatologischen Nebenwirkungen der Behandlung mit CHEMOAT überschaubar sind. Wir freuen uns darauf, diese Beobachtungen in unseren Registrierungsversuchen zu validieren, die eine robuste Bewertung der pharmakokinetischen Merkmale des PHP-Verfahrens beinhalten. "

NEW YORK, 19. September 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - Delcath Systems, Inc. (OTCQB: DCTH), ein interventionelles Onkologie-Unternehmen mit Schwerpunkt auf der Behandlung von primären und metastasierten Leberkrebs, gibt bekannt, dass die Ergebnisse einer einzigen Institution Studie waren präsentiert auf der Kardiologie und interventionellen Radiologie Europas (CIRSE) Jahrestagung in Kopenhagen, Dänemark am 16.-20. September 2017 statt. Die Studie, die prospektive klinische und pharmakologische Evaluation des zweiten Generation (GEN2) Hämofiltrationssystems bei Patienten, die die perkutane hepatische Perfusion (PHP) mit Melphalan durchgeführt haben, wurde von einem Team des Leiden Universitätsklinikums (LUMC) in Leiden, Niederlande, durchgeführt und präsentiert von TS Meijer, MD. Die Studie untersuchte prospektiv die Filtrationseffizienz und die hämatologischen Nebenwirkungen bei sieben Patienten, die insgesamt zehn PHP-Verfahren mit dem GEN2 CHEMOSAT-System erhielten. Die pharmakokinetische Probenahme wurde an mehreren Stellen während des PHP-Verfahrens durchgeführt, und die Filtrationseffizienz wurde an mehreren diskreten Punkten berechnet. Blutuntersuchungen wurden nach jedem Verfahren durchgeführt, um die hämatologische Nebenwirkung Grade Levels zu bestimmen, bis die Blutwerte normalisiert wurden. Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass das GEN2 CHEMOSAT-System eine Gesamteffizienz von 86% aufwies, mit einer Effizienz, die zum Zeitpunkt der höchsten Konzentration von Melphalan im Blut am höchsten war, und sank, als die Melphalan-Blutkonzentration sank. Die Spitzenleistung betrug 95,4% in Proben, die nach 10 Minuten Filtration, 85,9% am Ende der Arzneimittelinfusionsperiode und 77,5% am Ende der Kochsalzlösung ausgewaschen wurden. Die Forscher stellten fest, dass diese Ergebnisse überlegen und konsequenter waren als die bisherigen Erfahrungen mit dem CHEMOSAT-System der ersten Generation. Hämatologische Nebenwirkungen waren vor allem Grad 1 und 2 mit einigen Grade 3 und 4 Nebenwirkungen, die nach dem Eingriff auftauchen, darunter 40% der Behandlungszyklen, die Grade 4 Thrombozytopenie, 80% zeigen, Grad 3 oder 4 Leukopenie, und 70% zeigen Lymphozytopenie. Alle Patienten waren asymptomatisch und alle Laborergebnisse wurden in drei Wochen normalisiert. Andere unerwünschte Ereignisse wurden verwaltet, und es gab keine Sterblichkeit, keine schweren Blutungen Komplikationen und keine blutdrucksenkenden Herz-oder zerebralen Ereignisse. Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass das GEN2 CHEMOSAT-System eine höhere Septum-Filter-Effizienz, eine gleichmäßigere Leistung und eine sichere, aber auch eine weitere Validierung aufweist. Dr. Jennifer K. Simpson, President & CEO von Delcath Systems, sagte: "Diese Studie bietet eine gute externe Bestätigung der Filtrationseffizienz und der konsequenten Leistung, die mit dem GEN2 CHEMOSAT gesehen wird, und steht im Einklang mit dem, was wir sehen in der kommerziellen Einstellung. Diese Studie zeigt auch, dass die hämatologischen Nebenwirkungen der Behandlung mit CHEMOAT überschaubar sind. Wir freuen uns darauf, diese Beobachtungen in unseren Registrierungsversuchen zu validieren, die eine robuste Bewertung der pharmakokinetischen Merkmale des PHP-Verfahrens beinhalten. "

NEW YORK, 19. September 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - Delcath Systems, Inc. (OTCQB: DCTH), ein interventionelles Onkologie-Unternehmen mit Schwerpunkt auf der Behandlung von primären und metastasierten Leberkrebs, gibt bekannt, dass die Ergebnisse einer einzigen Institution Studie waren präsentiert auf der Kardiologie und interventionellen Radiologie Europas (CIRSE) Jahrestagung in Kopenhagen, Dänemark am 16.-20. September 2017 statt. Die Studie, die prospektive klinische und pharmakologische Evaluation des zweiten Generation (GEN2) Hämofiltrationssystems bei Patienten, die die perkutane hepatische Perfusion (PHP) mit Melphalan durchgeführt haben, wurde von einem Team des Leiden Universitätsklinikums (LUMC) in Leiden, Niederlande, durchgeführt und präsentiert von TS Meijer, MD. Die Studie untersuchte prospektiv die Filtrationseffizienz und die hämatologischen Nebenwirkungen bei sieben Patienten, die insgesamt zehn PHP-Verfahren mit dem GEN2 CHEMOSAT-System erhielten. Die pharmakokinetische Probenahme wurde an mehreren Stellen während des PHP-Verfahrens durchgeführt, und die Filtrationseffizienz wurde an mehreren diskreten Punkten berechnet. Blutuntersuchungen wurden nach jedem Verfahren durchgeführt, um die hämatologische Nebenwirkung Grade Levels zu bestimmen, bis die Blutwerte normalisiert wurden. Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass das GEN2 CHEMOSAT-System eine Gesamteffizienz von 86% aufwies, mit einer Effizienz, die zum Zeitpunkt der höchsten Konzentration von Melphalan im Blut am höchsten war, und sank, als die Melphalan-Blutkonzentration sank. Die Spitzenleistung betrug 95,4% in Proben, die nach 10 Minuten Filtration, 85,9% am Ende der Arzneimittelinfusionsperiode und 77,5% am Ende der Kochsalzlösung ausgewaschen wurden. Die Forscher stellten fest, dass diese Ergebnisse überlegen und konsequenter waren als die bisherigen Erfahrungen mit dem CHEMOSAT-System der ersten Generation. Hämatologische Nebenwirkungen waren vor allem Grad 1 und 2 mit einigen Grade 3 und 4 Nebenwirkungen, die nach dem Eingriff auftauchen, darunter 40% der Behandlungszyklen, die Grade 4 Thrombozytopenie, 80% zeigen, Grad 3 oder 4 Leukopenie, und 70% zeigen Lymphozytopenie. Alle Patienten waren asymptomatisch und alle Laborergebnisse wurden in drei Wochen normalisiert. Andere unerwünschte Ereignisse wurden verwaltet, und es gab keine Sterblichkeit, keine schweren Blutungen Komplikationen und keine blutdrucksenkenden Herz-oder zerebralen Ereignisse. Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass das GEN2 CHEMOSAT-System eine höhere Septum-Filter-Effizienz, eine gleichmäßigere Leistung und eine sichere, aber auch eine weitere Validierung aufweist. Dr. Jennifer K. Simpson, President & CEO von Delcath Systems, sagte: "Diese Studie bietet eine gute externe Bestätigung der Filtrationseffizienz und der konsequenten Leistung, die mit dem GEN2 CHEMOSAT gesehen wird, und steht im Einklang mit dem, was wir sehen in der kommerziellen Einstellung. Diese Studie zeigt auch, dass die hämatologischen Nebenwirkungen der Behandlung mit CHEMOAT überschaubar sind. Wir freuen uns darauf, diese Beobachtungen in unseren Registrierungsversuchen zu validieren, die eine robuste Bewertung der pharmakokinetischen Merkmale des PHP-Verfahrens beinhalten. "

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