EVOFEM BIOSCIENCES Forum: Community User: ShadowMamba

@maka 50/50

Moin moin ihr Ritter der neuen Verhütungsmittel 🤺.... Was tippt ihr für heute... Top oder Flop?

Da hat sich einiges getan

https://fintel.io/so/us/evfm

Helios... Sorry du hast recht, es ging ja um Evo 100

Nur zur Info, die nicht auf dem laufenden sind 😁

Evofems zulassungsrelevante klinische Phase-3-Studie mit EVO100 zur Vorbeugung von Chlamydien und Gonorrhoe bei Frauen, EVOGUARD , nimmt derzeit 1.730 Frauen in US-Studienzentren auf. Das Unternehmen geht davon aus, die Registrierung bis Ende 2021 abzuschließen und die Top-Line-Daten Mitte 2022 zu veröffentlichen. Positive Ergebnisse könnten die Einreichung eines neuen Arzneimittelantrags bei der FDA für diese potenziellen Indikationen bis Ende 2022 unterstützen, mit einem voraussichtlichen PDUFA-Datum im dritten Quartal 2023 aufgrund der beschleunigten Überprüfung, die durch die Fast Track-Ausweisung ermöglicht wird.

Hier ist noch potential, deswegen Q3 oder Q4 FDA Zulassung evo100 also geduld

https://www.prnewswire.com/news-releases/evofem-biosciences-receives-fast-track-designation-for-evo100-for-prevention-of-gonorrhea-in-women-301289696.html

Für Evo100 läuft auch noch eine Phase 3 Studie. Es gibt mehrere Produkte auf der Ebene.

https://evofem.investorroom.com/2020-05-22-U-S-FDA-Approves-Evofem-Biosciences-Phexxi-TM-lactic-acid-citric-acid-and-potassium-bitartrate-the-First-and-Only-Non-Hormonal-Prescription-Gel-for-the-Prevention-of-Pregnancy#:~:text=(NASDAQ%3A%20EVFM)%20today%20announced,on%2Ddemand%20method%20of%20contraception.

Servus.. FDA Zulassung ist doch bereits seit längerem durch

@helios FDA dachte ich haben wir?

Wenn Morgen noch PR kommt... uhh squeezeee it baby

Dare ist ein mit Konkurrenten, aber finanziell zur Zeit nicht in der Lage mit zu halten.