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GAMIDA CELL LTD. Forum: Community User: Billi1
Kommentare 67
Billi1,
03.02.2020 21:45 Uhr
0
Gamida Cell hat sich zum Ziel gesetzt, im Zeitraum 2020-2021 die folgenden Meilensteine zu erreichen:
Omidubicel
Bericht über die wichtigsten Daten der Phase-3-Studie im ersten Halbjahr 2020
Präsentieren Sie Daten aus der Phase-3-Studie bei einem medizinischen Treffen in der zweiten Hälfte des Jahres 2020
Reichen Sie den Biologika-Lizenzantrag in der zweiten Jahreshälfte 2020 bei der FDA unter der Annahme positiver Daten ein
Berichten Sie über zusätzliche Daten aus der Phase-1/2-Studie bei Patienten mit schwerer aplastischer Anämie in der zweiten Hälfte des Jahres 2020
Einführung von Omidubicel im Jahr 2021, abhängig von der FDA-Zulassung
Billi1,
03.02.2020 21:40 Uhr
0
Omidubicel ist das erste Produkt für Knochenmarktransplantationen, das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration die Breakthrough Therapy Designation und in den USA und der EU die Orphan Drug Designation erhalten hat
Billi1,
03.02.2020 21:39 Uhr
0
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