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HEAT BIOLOGICS DL-,0002 Forum: Community User: Newcomer35
Kommentare 5.914
Highländer,
16.11.2018 13:14 Uhr
0
Heat Biologics Inc. (HTBX: USA - NSC)
Auf dem Weg, die wichtigsten klinischen Meilensteine ab Q4 2018 zu melden
DURHAM, NC / ACCESSWIRE, 15. November 2018 / Heat Biologics, Inc. (NASDAQ: HTBX), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Therapien entwickelt, um das Immunsystem eines Patienten gegen Krebs zu aktivieren, berichtete heute über finanzielle und klinische Updates für das am 30. September beendete Quartal 2018.
Jeff Wolf, CEO von Heat, kommentierte: "Wir fahren fort, unsere Phase-2-Studie zur Untersuchung unseres Spitzenkandidaten HS-110 in Kombination mit dem Anti-PD-1-Checkpoint-Inhibitor von Bristol-Myers Squibb, Nivolumab (Opdivo®), bei Patienten mit fortgeschrittenem Non-Virus voranzutreiben - kleiner Zell-Lungenkrebs (NSCLC): Wir beabsichtigen, die Daten für die Zwischenergebnisse der Phase 2 im vierten Quartal 2018 anzukündigen und die Patienteneinschreibung im zweiten Quartal 2019 abzuschließen. Angesichts der positiven Zwischenergebnisse, die wir Anfang des Jahres gemeldet hatten, zählten dauerhafte Reaktionen von HS-110 bei schwer zu behandelnden Patienten mit niedrigem TIL und niedrigem PD-L1-Wert, haben wir in der Industrie ein zunehmendes Interesse an verbesserten Ergebnissen für Patienten festgestellt, die am wenigsten auf Checkpoint-Inhibitoren alleine ansprechen.
"Wir haben ein Pre-IND-Typ-B-Meeting mit der FDA für unser ComPACT ™ -Produkt der nächsten Generation abgeschlossen und planen, im ersten Quartal 2019 unser Phase-1-Investigational New Drug (IND) einzureichen . Unsere ComPACT ™ -Therapie kombiniert die Aktivierung von T-Zellen und Co-Stimulation innerhalb einer einzigen Behandlung, wodurch die kombinierte Immuntherapie vereinfacht wird und gleichzeitig eine überlegene Immunaktivierung bei reduzierten Behandlungskosten möglich ist.
"Schließlich sind wir auch auf dem Weg, ein IND für PTX-35, unseren neuartigen co-stimulatorischen Antikörper, vorzulegen, der die natürlichen Antigen-spezifischen Immunaktivierungsmechanismen des Körpers nutzen soll, im ersten Quartal 2019. Wir sind ermutigt durch die vorläufigen Vorbereitungen -klinische Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit, die ein positives Toxizitätsprofil über einen breiten Dosisbereich hinweg zeigen.
"Wichtig ist, dass wir das Quartal mit einem starken Cash-Guthaben von 21,0 Millionen US-Dollar beendeten und in den nächsten Monaten zusätzliche CPRIT-Zuschussmittel für PTX-35 in Höhe von 6,9 Millionen US-Dollar erhalten werden. Zusammengenommen sollten diese Mittel ausreichend Kapital zur Verfügung stellen, um deutlich voranzukommen Unsere klinischen Programme durchliefen eine Reihe wichtiger Meilensteine, einschließlich des Abschlusses unserer Phase-2-Studie mit HS-110, die das Potenzial hat, einen erheblichen Mehrwert für die Aktionäre zu erzielen. "
Finanzergebnisse des dritten Quartals 2018
Anerkannte Zuschüsse in Höhe von 1,8 Mio. USD für qualifizierte Ausgaben im Rahmen des CPRIT-Zuschusses.
Die Forschungs- und Entwicklungskosten stiegen in den drei Monaten zum 30. September 2018 um rund 144,4% auf 4,4 Mio. USD gegenüber 1,8 Mio. USD in den drei Monaten zum 30. September 2017.
Die allgemeinen Verwaltungskosten stiegen in den drei Monaten zum 30. September 2018 um rund 33,3% auf 1,6 Mio. USD, verglichen mit 1,2 Mio. USD in den drei Monaten bis zum 30. September 2017. Die Erhöhung um 0,4 Mio. USD setzt sich aus Professional Services / Consulting-Gebühren zusammen, die im Zusammenhang mit unserem Jahresergebnis 2018 stehen Versammlung der Anteilinhaber sowie Erhöhung der Investor Relations- und Neugeschäftsentwicklungsgebühren in den drei Monaten zum 30. September 2018.
Der auf Heat Biologics entfallende Nettoverlust belief sich für die drei Monate zum 30. September 2018 auf 3,7 Millionen US-Dollar bzw. 0,16 US-Dollar je Aktie und im verwässerten Bereich, verglichen mit einem Nettoverlust von 2,3 Millionen US-Dollar bzw. 0,64 US-Dollar je Aktie und verwässerten Anteil für die drei Monate endete am 30. September 2017.
Zum 30. September 2018 verfügte das Unternehmen über liquide Mittel in Höhe von rund 21,0 Mio. USD
Grinch.,
15.11.2018 22:03 Uhr
0
Ab Dezember januar :)
Skagen01,
15.11.2018 21:44 Uhr
0
Richtung stimmt :) jetzt noch ein bisschen Volumen und ab geht's
M
McKnightt,
15.11.2018 13:53 Uhr
0
Schaut doch gut aus
Highländer,
15.11.2018 10:43 Uhr
0
https://seekingalpha.com/filing/4239004?app=1
Yoshi85,
14.11.2018 22:27 Uhr
0
Finde nix haha
Yoshi85,
14.11.2018 19:05 Uhr
0
Keine Ahnung?
M
McKnightt,
14.11.2018 13:56 Uhr
0
Zahlen schon online?
Yoshi85,
09.11.2018 7:58 Uhr
0
Ok danke für Info
Highländer,
08.11.2018 21:45 Uhr
0
Nach meinem Wissen: Quartalszahlen 14.11.18 Daten zu HS-110 Ende Dezember.
Yoshi85,
08.11.2018 21:40 Uhr
0
Und ein Datum gibt's für die Zahlen ?
Highländer,
08.11.2018 19:51 Uhr
0
Erstmal die Quartalszahlen abwarten und auf die Daten von HS-110 warten. Und wenn noch ein Deal kommen würde dann geht es steil nach oben.
s
skagen11,
08.11.2018 19:41 Uhr
0
Knapp 40k :) es geht aufwärts :D
Yoshi85,
08.11.2018 19:06 Uhr
0
Und heute ? :)
Das Ding läuft nun auf die 3.5 - 4 Euro
s
skagen11,
06.11.2018 19:59 Uhr
0
Naja, reges Interesse sieht anders aus (4700 Aktien an der Nasdaq)
Yoshi85,
06.11.2018 19:10 Uhr
0
Schlimm?
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