Hi Forum: Community User: Danix

Zieht an

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Bei der Phase 2b/3-Studie handelt es sich um eine randomisierte, prospektive, multizentrische, doppelblinde Studie, in der NRX-101 über sechs Wochen mit Lurasidon verglichen wird. Der leitende Prüfarzt ist Prof. Andrew Nierenberg vom Massachusetts General Hospital in Harvard. Der primäre Endpunkt für die Wirksamkeit ist die Verringerung der Depression, gemessen anhand der MADRS-Skala, und der sekundäre Endpunkt ist die Verringerung der Suizidgedanken, gemessen anhand der Clinical Global Impression Suicidality Scale (CGI-SS). Wie bereits bekannt gegeben, lag die Therapietreue und die Übereinstimmung zwischen den Ergebnissen der lokalen Prüfer und der zentralen Prüfer bei über 94% und damit deutlich über dem Industriestandard, der normalerweise bei ZNS-Studien zu beobachten ist.

NRX Pharmaceuticals meldet letzten Patienten und letzten Besuch in der Phase 2B/3-Studie mit NRX-101 bei suizidalen behandlungsresistenten bipolaren Depressionen Am 04. März 2024 um 14:30 Uhr NRx Pharmaceuticals, Inc. hat bekannt gegeben, dass der 74. und letzte auswertbare Patient seine Visite an Tag 42 in der Phase 2b/3-Studie mit NRX-101, der patentierten Kombination aus dem NMDA-Antagonisten D-Cycloserin und Lurasidon bei behandlungsresistenter bipolarer Depression mit Suizidgedanken, abgeschlossen hat. Die Datenbank wird derzeit gesäubert, vervollständigt und gesperrt. Anschließend wird eine statistische Analyse durchgeführt, und die ersten Daten werden kurz darauf veröffentlicht. Wie bereits bekannt gegeben, lösen positive Daten aus dieser Studie eine Meilensteinzahlung von Alvogen aus. Alvogen wird dann für die weiteren Entwicklungs- und Vermarktungskosten für dieses Programm verantwortlich sein. NRX-101 hat von der FDA die Breakthrough Therapy Designation, Fast Track Designation, einen Biomarker Letter of Support und ein Special Protocol Agreement für die Behandlung von suizidaler bipolarer Depression erhalten. Es ist das einzige orale Medikament, das bei Patienten mit bipolarer Depression, einer tödlichen Krankheit, die jeden fünften Betroffenen das Leben kostet, nachweislich die Suizidgedanken reduziert

Ist ein rs zu befürchten?

"In the coming months, we expect to receive data from two important clinical trials, one in Suicidal Bipolar Depression and one in Chronic Pain, as well as advance our HTX-100 program in Suicidal Depression with the launch of Hope Therapeutics."

https://finance.yahoo.com/news/nrx-pharmaceuticals-announces-definitive-purchase-133000566.html

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https://finance.yahoo.com/news/nrx-pharmaceuticals-inc-nasdaq-nrxp-133000744.html

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Biophytis fängt noch an. Zurzeit mein EK. Vermute um 9:30 ein Kursprung. Was ich vier halten soll KA. Zurzeit haben wir ein abwertstrend.

Dann Glückwunsch zu Biophytis! 👏🏻😏🍾 Sehe ich das richtig, dass hier bei NRx aktuell eher Warten auf gute als Befürchtungen von schlechten News den Kurs drücken?

Bin Seitenlinie. Zurzeit in 3 anderen Biotech. investiert und kein Geld mehr über. :D

👋🏼 Na, auch hier? 😉 Schiele schon länger auf EK 0,22; bist du nochmal rein oder an der Seitenlinie geblieben? Ich wäre jetzt langsam bereit für ein weiteres Biotech-Abenteuer.