Hims & Hers Health Registered (A) WKN: A2QMYY ISIN: US4330001060 Kürzel: HIMS Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Hims setzt darauf, dass ihre Pille als „wesentlich anders“ als das Original gilt. Wenn die FDA aber entscheidet, dass die Pille „im Wesentlichen eine Kopie“ eines verfügbaren Medikaments ist, nützt auch die beste rechtliche Prüfung vorher nichts. Der FDA-Chef hat gerade erst klargestellt, dass er diese Auslegung sehr streng handhaben will.

Nur wenn Hims nachweisen kann, dass ihre Pille einen medizinischen Mehrwert für Patienten bietet, die das Standardpräparat nicht vertragen oder anwenden können, könnte das Modell rechtlich Bestand haben, sonst ist das schwer möglich.

Die Pille gibt es nur durch Verschreibung eines Arztes welche individuell auf einen selbst angepasst wird, somit ist der medizinische Mehrwert schon abgeklärt.

Leute ich habe es vorhin schon geschrieben Dudum und Co also Hims haben erfahrene Anwälte und auch Leute die mal bei der FDA waren Die haben das auf Herz und Nieren geprüft das man denen nicht an den Karren fahren kann bevor sie das veröffentlichen Just my 2 Cents

Da es mit der oralen Pille nichts wird arbeitet Hims vermutlich jetzt am rektal Abnehmzäpfchen

Mengenangepasste Medikation. Statt 4 mg gibt es angepasste 2,6 mg. Gewichtsadaptiert. Selbst Apotheken in DE dürfen so etwas machen. Macht aber fast keiner, weil man dann voll für das selbst gemischte Medikament haftet.

Du hast hier ca. 20 Nachrichten am Stück raus gehauen und ich packe Pack wie euch gern in einen Sack

Sobald bei Hims & Hers Health etwas passiert, tauchen sofort Leute aus anderen Foren auf und kommentieren mit. Ich habe genau ein einziges Mal etwas gesagt wegen der Aktion gestern und weil sie aus meiner Sicht gezeigt hat, was für ein falsches Unternehmen das ist.

Hims nutzt eine Ausnahme im US-Arzneimittelrecht (Section 503A). Apotheken dürfen Medikamente individuell mischen („compounding“), wenn Patienten spezielle Bedürfnisse haben, die durch Massenprodukte nicht erfüllt werden. Hims argumentiert, dass ihre Pille „personalisiert“ sei und andere Dosierungen oder Inhaltsstoffe biete als das Original von Novo Nordisk. Normalerweise ist das Kopieren von patentierten Medikamenten nur erlaubt, wenn diese auf der offiziellen FDA-Mangelliste stehen. Semaglutid (der Wirkstoff in Wegovy) wurde jedoch im Februar 2025 offiziell als nicht mehr knapp eingestuft. Sobald ein Medikament verfügbar ist, ist die Herstellung von Kopien, die „im Wesentlichen eine Kopie“ sind, gesetzlich verboten. Novo Nordisk wirft Hims vor, keine individuellen Rezepte zu erstellen, sondern illegale Massenproduktion von ungetesteten Kopien zu betreiben. Die FDA hat Hims zudem bereits wegen „irreführender Werbung“ abgemahnt, da das Unternehmen suggeriert habe, seine Produkte seien mit den FDA-zugelassenen Originalen identisch. Während Hims behauptet, sich strikt an geltendes Recht zu halten, drohen sowohl die FDA als auch Novo Nordisk mit rechtlichen Schritten, um den Verkauf zu stoppen. Die Chancen von Hims & Hers, mit der Strategie der „Abnehmpille“ langfristig erfolgreich zu sein, werden von Experten als riskant eingestuft, da das Unternehmen sich auf eine schmale rechtliche Gratwanderung begibt.