Hims & Hers Health Registered (A) WKN: A2QMYY ISIN: US4330001060 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Na hoffentlich hast du Recht 🙏🏻

In Zulassungsdokumenten sind die Hersteller von den Wirkstoffen genannt. Es kann sein, dass mehrere Hersteller gemeldet sind, falls es Lieferschwierigkeiten gibt, dass man ausweichen kann. In Zulassungsdokumenten findet man den 3.2.S Teil, da drin ist alles zum Wirkstoffe beschrieben, es gibt da verschiedene Parts, einen offenen Part den die Hersteller bekommen und einen restricted Part der nur bei Anforderung an die Behörden geht. In diesen Dokumenten ist alles bis ins kleinste Detail zum Wirkstoff beschriebenen. Die Pharmabranche ist sehr reguliert, die können nicht einfach irgendetwas ändern, auch Generikahersteller nicht, es muss alles bei den Behörden angezeigt werden. Im 3.2,P Teil ist alles zum Drug product beschrieben, Zusammensetzung, Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Hilfsstoffe, Spezifikation und Prüfverfahren, Referenzsubstanzen, Packmittel, Stabilitätsdaten. Das ist alles Bestandteil von Zulassungsdokumenten.

Wie einfach kann man da irgendwas fälschen? Vielleicht wird das hier ja so wie bei Google. Da kann man gefühlt jeden Monat irgend ne Klage finden…

Desweiteren unterliegen Zulassungsdokumente eigentlich der Geheimhaltung, man gibt ja nicht einfach sein Kochrezept preis... Hims wollte ja das Novo Produkt vertreiben, dann gehen die Dossiers an den neuen Anbieter, aber doch nicht umgekehrt.

Desweiteren werden Firmen in regelmäßigen Abständen von den Behörden inspiriert. Die gucken sogar drauf, ob irgendwo was unbeschriftetes rumsteht, was glaubt Ihr wird passieren, wenn die Unstimmigkeiten zu den zugelassen Dokumenten feststellen... Die können einen den Laden von heute auf morgen dicht machen...

Ihr bleibt also voll investiert? Ist jetzt wahrscheinlich so ein high Risk high reward moment 😅

Ich freue mich schon auf den nächsten Anstieg📈💸

Im übrigen glaube ich weiterhin nicht, dass Novo klagt. Die haben schon genug andere Baustellen. So fertig 😆

Die Begründung von Novo liest sich da schon wieder ganz anders. Klingt für mich ganz einfach nach beleidigter Leberwurst.

Ich denke mir halt auch. Das sind doch keine Amateure und Novo ist auf einmal das investigativ Team das alles aufdeckt. So ganz objektiv. Aha. Hier noch mehr Auszüge: Wir sind verärgert, dass Novo unter Druck steht und sich unwohl fühlt, aber letztendlich glaube ich, dass es einfach unsere Natur ist, dass wir uns weiterhin für die Interessen unserer Kunden einsetzen. Wir werden auf keinen Fall nachgeben, egal, um welches Pharmaunternehmen es sich handelt oder wie die Partnerschaft aussieht. Sie haben uns in einem Ausmaß unter Druck gesetzt, das unangenehm war. Sie haben enorm an Marktanteilen verloren, es gab große Turbulenzen im Management, und ich denke, sie stehen einfach unter großem finanziellen Druck, um den Umsatz anzukurbeln. — Andrew Dudum, Gründer und CEO von $HIMS Das große Problem mit Hims ist, dass wir eine Vereinbarung hatten, die Massenvermehrung einzustellen, und leider wurde sie nicht eingestellt. Deshalb haben wir die Partnerschaft beendet. — Ludovic Helfgott, EVP für Produkt- und Portfoliostrategie bei $NVO

Deb Autor has been a member of our Board of Directors since November 2024. She is CEO of Autor Strategies LLC, a strategic health care consulting firm; a Board Director for Pardes Biosciences, Inc. (PRDS); and Chair of the Board of the FDA Alumni Association. Ms. Autor has also served as a Scientific Advisory Council Member of the Centre for Innovation in Regulatory Science and as a Board Member of the Antimicrobial Resistance Industry Alliance, the United States Pharmacopoeia Quality Institute, and the Parenteral Drug Association. From 2019-2021, Ms. Autor was Global Head of Regulatory Excellence at AstraZeneca, where she led regulatory operations, policy and intelligence for AstraZeneca submissions globally. Before joining AstraZeneca, Ms. Autor served at Mylan N.V. from 2013-2019, where she was Head of Strategic Global Quality and Regulatory Policy and Head of Global Quality. Ms. Autor was a senior leader at FDA from 2001-2013, most recently as Deputy Commissioner for Global Regulatory Operations and Policy where she oversaw all FDA inspections, criminal investigations and international operations for human and veterinary drugs, biologics, medical devices, tobacco and food. Before that, Ms. Autor served as Director of the Office of Compliance of the Center for Drug Evaluation and Research, leading enforcement and policy making for compliance with all drug requirements, including drug approval; current good manufacturing practices (GMP); human subject protection and bioresearch monitoring (GCP); import and export; and recalls. Before joining FDA, Ms. Autor was a Trial Attorney in the Office of Consumer Litigation of the U.S. Department of Justice, where she litigated civil and criminal cases on behalf of FDA. Ms. Autor received a Juris Doctor, Magna Cum Laude, from Boston University School of Law and a Bachelor of Arts in Psychology from Columbia University, Barnard College.

Die haben ja auch eine Dame im Board die von der FDA kommt, man darf nicht vergessen was hier für ein Management hinter Hims steht.

Nee hatte sie nur verkleinert ein wenig

Ok. Die sind wohl wirklich davon überzeugt von sich und äußern sich deshalb weil sie nicht in Rechtfertigung gehen wollen (?) fände es im Sinne der Aktionäre trotzdem gut mal was offizielles rauszugeben.

$HIMS CEO: “NO WAY IN HELL WE’RE GOING TO CAVE” TO $NVO OVER WEIGHT-LOSS SHOTS Hims & Hers is standing its ground after Novo Nordisk cut ties over “deceptive marketing” tied to compounded Wegovy copies. Hims CEO says the company won’t stop offering lower-cost alternatives and accuses Novo of pushing them to steer patients to branded drugs. Shares fell 35% after the breakup. Dudum insists Hims is fully compliant with FDA rules and won’t back down “no matter who the pharma company is.” – Bloomberg