Hims & Hers Health Registered (A) WKN: A2QMYY ISIN: US4330001060 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Zur Info (Quelle:Stock3) : 🤔 Die FDA schränkt Nachahmer-GLP-1-Inhaltsstoffe in massenhaft vermarkteten zusammengesetzten Abnehm-Medikamenten ein und nennt dabei explizit Unternehmen wie Hims & Hers. Die Behörde verbietet die Vermarktung solcher Produkte als "generisch" oder "gleichwertig" zu zugelassenen GLP-1-Medikamenten und droht Verstößen mit Durchsetzungsmaßnahmen wie Beschlagnahme.

Novo hat im letzten Jahr so einiges vielleicht falsch gemacht, aber mit dem Ding hier hat sich H&H selbst beerdigt. Wünsche hier niemanden den Totalverlust und hoffe das die Bude sich anders orientiert, wiederbeleben kann.

Gehen hier jetzt die Lichter aus oder kommt das hier nochmal ?

Hims & Hers Health gab am Samstag bekannt, dass das Unternehmen nach verstärkter Prüfung durch die US-amerikanischen Aufsichtsbehörden keine individuell hergestellte Version des beliebten Abnehmpräparats Wegovy mehr anbieten wird. Hims hatte am Donnerstag die Einführung seines Nachahmerpräparats von Wegovy, das vom dänischen Pharmaunternehmen Novo Nordisk vertrieben wird, zu einem deutlich reduzierten Preis angekündigt – ab 49 US-Dollar pro Monat im Vergleich zu 149 US-Dollar für Wegovy. Anders als Wegovy wurde das Hims-Produkt von der FDA weder auf Sicherheit noch auf Wirksamkeit geprüft oder zugelassen. Obwohl individuell hergestellte Arzneimittel in den USA unter bestimmten Voraussetzungen gesetzlich zulässig sind, warnen die Aufsichtsbehörden vor irreführender Werbung, falls die Vermarktung den Eindruck erweckt, dass sie ähnliche Wirkungen wie FDA-zugelassene Medikamente haben. „Seit der Einführung der individuell hergestellten Semaglutid-Tablette auf unserer Plattform haben wir konstruktive Gespräche mit Branchenvertretern geführt. Daher haben wir beschlossen, den Zugang zu dieser Behandlung einzustellen“, erklärte Hims gegenüber Barron’s. „Wir stehen weiterhin zu den Millionen Amerikanern, die auf uns angewiesen sind, um Zugang zu sicherer, bezahlbarer und individueller Gesundheitsversorgung zu erhalten.“ Diese Nachricht folgt auf einen Beitrag von Mike Stuart, General Counsel des US-Gesundheitsministeriums, der am Freitagnachmittag auf X veröffentlicht wurde. Darin hieß es, die Behörde habe Hims dem Justizministerium zur Untersuchung übergeben. Laut Stuart erfolgte die Übergabe aufgrund möglicher Verstöße von Hims gegen den Federal Food, Drug, and Cosmetic Act – das wichtigste US-Arzneimittelgesetz, das von der Food and Drug Administration (FDA) durchgesetzt wird – sowie gegen die entsprechenden Bestimmungen des Title 18, der Bundesverbrechen regelt. In Stuarts Beitrag vom Freitag wurde das Nachahmerpräparat von Hims nicht explizit erwähnt. „Hims & Hers hat sich stets mit großem Engagement für die Sicherheit und das Wohl der Verbraucher und in Übereinstimmung mit geltendem Recht eingesetzt. Wir blicken auf eine lange und erfolgreiche Zusammenarbeit mit den Aufsichtsbehörden zurück und freuen uns darauf, den Dialog mit der FDA fortzusetzen, um einen sicheren Zugang zu bezahlbarer Gesundheitsversorgung zu gewährleisten“, erklärte Hims am Freitag gegenüber Barron’s, bevor das Unternehmen beschloss, das Medikament vom Markt zu nehmen. Die Hims-Aktie fiel am Freitag im regulären Handel um 2 %, während die Novo-Aktie um 10 % zulegte. Im nachbörslichen Handel brachen die Hims-Aktien am Freitag um mehr als 12 % ein, während die Novo-Aktie um 4,2 % stieg. Novo Nordisk erklärte am Donnerstag in einer Stellungnahme, das Produkt von Hims sei „illegal“ und stelle ein „erhebliches Risiko für die Patientensicherheit“ dar. Hims schrieb am Donnerstag in einem Beitrag auf X: „Dies ist nicht das erste (und wird auch nicht das letzte) Mal sein, dass ein großes Pharmaunternehmen behauptet, ein zugänglicher, kundenorientierter Ansatz im Gesundheitswesen sei gefährlich, illegal oder schädlich für den Markt.“ Am Donnerstag erklärte FDA-Kommissar Dr. Marty Makary in einem Beitrag auf X, die Behörde werde „schnell gegen Unternehmen vorgehen, die illegale Nachahmerpräparate massenhaft vermarkten und behaupten, diese seien mit FDA-zugelassenen Produkten vergleichbar“. Makary erwähnte Novo oder Hims nicht namentlich. George Glover hat zu diesem Artikel beigetragen. Schreiben Sie an Evie Liu unter evie.liu@barrons.com Dieser Inhalt wurde von Barron’s erstellt, einem Unternehmen von Dow Jones & Co. Barron’s wird unabhängig von Dow Jones Newswires und dem Wall Street Journal veröffentlicht. (ENDE) Dow Jones Newswires 7. Februar 2026, 15:42 Uhr ET (20:42 Uhr GMT)

Also rund um den Deal ist nicht raus bekommen, dass jemand sch*** erzählt hat. Es hat nur keine Klagen gegeben. Aber bleibt das so?

https://www.it-boltwise.de/hims-hers-zieht-umstrittenes-medikament-zurueck.html

verstehe dich nicht ganz..novo ist von 130 auf unter 40 gekracht weil die nix auf die reihe bekommen. canceln den deal mit hims und stellen sie dann als betrüger da und am ende kommt draus novo hat schweiße erzählt. patent nicht verlänger, selten dumm, gewinnwarnung trotz pille.... und jetzt kommst du hier her und postets ununterbroch deinen müll den keiner hören will.

Allein das Signal, dass die FDA es schafft so schnell Produkte vom Markt zu nehmen zeigt wie angreiffbar der ganze Laden ist. Ich würde mich wundern, wenn wir über 10€ bleiben am Montag.

https://x.com/andrewdudum/status/1989073033768898914?s=46

18,50$ / 15,60€ 😪

Oh gott 😵‍💫😵‍💫

Kannst nur gewinnen. Hau alles rein und Shorte

Mit Hebel setz dein Haus ein und mach richtig Asche.

Neo shorte bitte

Hims wird so oder so pleite gehen. Allein die Investorenklagen werden Milliarden kosten. Strafen von der FDA sind auch oft in Milliardenhöhe.

Und weil untern einer meinte die Webseite war down, weil die Pille vom Markt genommen wurde. Nie und nimmer hat HIMS einen "online shop" mit statischem content wo irgendwas wegen Änderung an einem Produkt offline gehen müßte. Da ist ein Produkt-Katalog dahinter, mit expiration von Produkten, neuen Launches usw. alles dynamsich. UND falls sie das NICHT haben -> STEINZEIT