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InnoCan Pharma nach RS WKN: A41FTP ISIN: CA45783P5085 Kürzel: IP40 Forum: Aktien User: Bigge
1,38
EUR
+3,76 % +0,05
14:00:25 Uhr,
L&S Exchange
Kommentare 1.669
NACONNI66,
24.11.2025 15:41 Uhr
0
Ja ....vorbote passte
https://finance.yahoo.com/quote/INNO.CN/
NACONNI66,
24.11.2025 12:55 Uhr
0
Seltsam seltsam...kanada 4000 aktien im Verkauf, hier gerade die 10 k order...da stimmt was ned....wichtig das wir zuvor kommen und die Zeichen richtig deuten
NACONNI66,
24.11.2025 11:57 Uhr
0
Wieder weg
NACONNI66,
24.11.2025 11:44 Uhr
0
Irre...650000 nach alter logik
NACONNI66,
24.11.2025 11:44 Uhr
0
10000 aktien im verkauf tradegate
M
Michaelflath,
24.11.2025 7:38 Uhr
0
Hahaha
Lupki,
23.11.2025 19:03 Uhr
1
https://www.kapitalmarktexperten.de/innocan-pharma-aktie-fantastische-moeglichkeiten/
Bowmore25,
21.11.2025 14:48 Uhr
0
Halbiert sich nochmal
k
kassykiss,
21.11.2025 14:07 Uhr
0
Auf insta stößt Iris schonmal mit wein an 😅😝
k
kassykiss,
21.11.2025 14:05 Uhr
0
Wer schnelles geld machen will sollte wo anders investieren und hier nochmal in 2-3 reinschauen 😅 wo der kurs dann steht keine ahnung. Aber hoffe dann in 4-5 jahren ist die zulassung da
k
kassykiss,
21.11.2025 14:01 Uhr
1
Was Innocan noch für einen IND-Antrag bei der FDA braucht
Die FDA verlangt 3 Bausteine:
---
📌 A) Präklinische Daten (non-clinical package)
Hierzu gehören:
1. GLP-Toxikologiestudien (Required)
Single-dose toxicity
Repeat-dose toxicity (28/90 Tage)
Genotoxicity (Ames-Test, Chromosomenaberrationen)
Safety pharmacology (Herz, ZNS, Lunge)
Reproductive toxicity (nicht immer nötig für frühe INDs)
➡️ Die neue Studie (2025) deckt einen Teil davon ab (Repeat-dose + PK).
---
2. PK/PD-Daten in zwei Spezies
meist Nagetier + Nicht-Nagetier (z. B. Minischwein)
Innocan nutzt aktuell Minipigs, fehlt aber noch zweite Spezies (Ratte/Maus/Hund).
---
3. GMP-Herstellung des LPT-CBD
Herstellung muss unter FDA-GMP erfolgen
Batch consistency
Herstellungsprotokolle
Qualitätskontrolle
---
📌 B) Chemie-, Herstellungs- und Kontrollunterlagen (CMC)
Die FDA prüft u. a.:
Reinheit der Substanz
Liposomen-Charakterisierung
Sterilität
Stresstests
Stabilität (z. B. 6–12 Monate)
---
📌 C) Klinisches Studienprotokoll (Phase 1)
Muss enthalten:
Studienziel (meist Sicherheit in Menschen)
Dosis-Eskalation
Monitoringplan
Endpunkte
➡️ Erst wenn A, B und C vollständig sind, akzeptiert die FDA den IND-Start (human trials).
---
Fazit
✔ Die Mitteilung 2025 ist nicht einfach eine Wiederholung – sie ist ein regulatorisch viel wichtiger Schritt.
✔ Innocan bewegt sich Richtung IND-Antrag / erste Humanstudie.
✔ Es fehlen noch einige präklinische Bausteine, aber man sieht klar den Weg.
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