INOVIO PHARMACEUTICALS Forum: Community User: gerry

Tauchgang 8,05

Au weh, hört sich an, als hätten die einige Wochen gebraucht, um der FDA zu antworten

Inovio beantwortet Fragen zum experimentellen Covid-19-Impfstoff und wartet auf die Entscheidung über eine Studie im Spätstadium Inovio sagte am Montag, es habe auf die Fragen der Food and Drug Administration zu seinem experimentellen Covid-19-Impfstoff und dem Abgabegerät des Impfstoffs geantwortet. Die Bundesbehörde hat ab dem Datum, an dem sie Inovios Antworten erhalten hat, 30 Tage Zeit, um zu antworten und dem Biotech-Unternehmen Plymouth Meeting mitzuteilen, ob es mit den Tests seines INO-4800-Impfstoffkandidaten im Spätstadium beginnen kann. Inovio lehnte es ab, genau zu sagen, wann er seine Antwort eingereicht hatte. "Wir freuen uns darauf, im November von der FDA zu hören und uns weiterhin auf eine geplante Phase-II / III-Studie mit INO-4800 vorzubereiten", sagte Inovio in einer Erklärung gegenüber dem Philadelphia Business Journal. "Zur Erinnerung: Der teilweise klinische Stillstand der FDA ist nicht auf das Auftreten unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit Inovios laufender erweiterter Phase-I-Studie zu INO-4800 zurückzuführen, die fortgesetzt wurde und keinen Einfluss auf die Weiterentwicklung des anderen Produkts von Inovio hat Kandidaten in der Entwicklung. “ Am 28. September gab Inovio (NASDAQ: INO) bekannt, dass sich die geplante klinische Phase-II / III-Studie für INO-4800 verzögern würde, da die FDA zusätzliche Fragen zum experimentellen Impfstoff und zum Cellectra 2000-Gerät von Inovio zur Abgabe des Impfstoffs aufgeworfen hatte Impfstoff. Inovio, eines von mehr als 125 Biowissenschaftsunternehmen auf der ganzen Welt, die an einem potenziellen Covid-19-Impfstoff arbeiten, hatte gehofft, die späte klinische Studie bis Ende September einleiten zu können. Die großen Pharmaunternehmen AstraZeneca, Pfizer und Johnson & Johnson sowie die kleinen Biopharmaunternehmen Moderna und Novavax haben Impfstoffkandidaten in klinische Tests im Spätstadium befördert. Sowohl AstraZeneca (NYSE: AZN) als auch Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) mussten ihre Studien im Spätstadium wegen ungeklärter Erkrankungen der Studienteilnehmer vorübergehend abbrechen. Aufsichtsbehörden und unabhängige Ausschüsse, die die Studien überwachen, haben inzwischen festgestellt, dass beide Studien sicher wieder aufgenommen werden können. Inovios INO-4800-Impfstoffkandidat ist ein DNA-basierter Impfstoff, den das Unternehmen in Zusammenarbeit mit dem Wistar Institute in Philadelphia und anderen entwickelt hat. Das von Inovio entwickelte Cellectra-Abgabegerät des Impfstoffs liefert den Impfstoff mithilfe eines elektrischen Impulses in nur wenigen Sekunden in die Haut des Patienten. Das tragbare Cellectra-Gerät verwaltet einen kurzen elektrischen Impuls, um kleine Poren in Hautzellen reversibel zu öffnen. Sobald sie sich in der Zelle befinden, weisen die DNA-Plasmide des Impfstoffs die Zelle an, das Zielantigen gegen das Virus zu produzieren. Im Oktober schwankte die Aktie von Inovio von einem Hoch von 12,82 USD je Aktie am 13. Oktober auf ein Tief von 9,85 USD am 30. Oktober. Die Aktie erreichte Ende Juni ein Hoch für das Jahr von 31,69 USD, kurz bevor positive Studienergebnisse aus einer Phase bekannt gegeben wurden -Ich versuche den Impfstoffkandidaten. https://www.bizjournals.com/philadelphia/news/2020/11/02/inovio-covid-19-vaccine-candidate-fda-study-trial.html?cx_testId=40&cx_testVariant=cx_8&cx_artPos=0&fbclid=IwAR3lmRDrwsibdf22bpN0HXOkrCy-HHUqKxu7VnCxkTdTIV5u7wtYirQgCa0#cxrecs_s

Stabil

Stabil heute😅

Das ist ja komisch, die Amis machen gerade gar nichts. Das gibt's auch nicht oft

Glaub auch dass das ins endlich einen Schub geben würde

Eher gut.😅 Fauci hat aber viele Fans. Ob der Schuß für den Trump nicht nach hinten losgeht so kurz vor der Wahl?🤷🏽‍♂️

Ist das gut oder schlecht für uns wenn Fauci gehen muss ?

https://www.spiegel.de/politik/ausland/us-wahl-2020-im-news-ticker-donald-trump-erwaegt-entlassung-von-anthony-fauci-a-6640a715-9797-4367-82de-857b0ee21bce

Das Yahoo Inovio Forum ist heute recht optimistisch 🤪

Klar, aber zusätzlich gibt es doch auch ein Übersicht womit Inovio sich beschäftigt oder?

Die Q3 Zahlen sollen am 09.11.20 kommen

Sollten nicht Q3 Zahlen kommen? Evtl wird es eine große PK.🤷🏽‍♂️

Was für ein News könnten wir nächste Woche erwarten? Vielleicht, ph 1/2 Ergebnisse SK?

Gebe ich dir Recht. Oder, die Leute sind einfach enthousiast. Bei dem Vaxart- oder dem Moderna vaccin gibt es kein Kommentar.