INOVIO PHARMACEUTICALS Forum: Community User: gerry

PLYMOUTH MEETING, Pa., Sept. 28, 2020 /PRNewswire/ -- INOVIO (NASDAQ:INO), a biotechnology company focused on bringing to market precisely designed DNA medicines to treat and protect people from infectious diseases and cancer, announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has notified the company it has additional questions about the company's planned Phase 2/3 trial of its COVID-19 vaccine candidate INO-4800, including its CELLECTRA® 2000 delivery device to be used in the trial. Until the FDA's questions have been satisfactorily addressed, INOVIO's Investigational New Drug Application (IND) for the Phase 2/3 trial is on partial clinical hold. The company is actively working to address the FDA's questions and plans to respond in October, after which the FDA will have up to 30 days to notify INOVIO of its decision as to whether the trial may proceed. This partial clinical hold is not due to the occurrence of any adverse events related to INOVIO's ongoing expanded Phase 1 study of INO-4800, the conduct of which may continue and is not impacted by the FDA's notification. In addition, this partial clinical hold does not impact the advancement of INOVIO's other product candidates in development. INOVIO and its partners are continuing to prepare for a planned Phase 2/3 trial of INO-4800, following resolution of the FDA's partial clinical hold and subject to the receipt of external funding to conduct the trial.

Erst ist man mit P2 unterwegs. Die fliessend in die P3 übergeht. So habe ich es verstanden.

Ja genau das meine ich Q_mar, das mit Kaneka ist eine positive Nachricht

Auf Biopharmcatalyst. Ich meinte warum ein Teil noch auf hold steht für klinische Tests. Ob das jemand weiß?

Eigentlich war mit Thermo Fisher ein Produzent für 100Mio Dosen da. Jetzt wurde noch Kaneka hinzugefügt. Richter Helm gibt es auch noch.... Schließt man haufen Verträge für was fragwürdiges? Eher nicht...

Bezieht sich auf INO-4800: Phase 2 part of Phase 2/3 trial has been initiated - November 16, 2020. Phase 3 part remains on partial clinical hold.

Die p2 läuft seit 30.11.

P3 läuft bereits

Und mit der neuen Partnerschaft, wären da die Produktionsprobleme gelöst für den Impfstoff? Die Phase 3 ist immer noch on hold, oder?

Stimmt schon, die Pipeline ist beeindruckend

Vielleicht geht es ja heute Mal steil bergauf

LS ...über 11....🕺💥🚀

Und Mädels 😘

So Jungs... haltet die Stellung... 👍🙋‍♀️

Die habe ich schon seid Jahren 🤣🤣🤣

Ich will einfach eine kurze b ombe hier und dann raus 😂. Mir hat das genug graue Haare und Magen Krämpfe gekostet seit Monaten