INOVIO PHARMACEUTICALS Forum: Community User: gerry

AZ wird als erster zugelassen.

Wieso bin ich nicht überrascht...?🤦🏽‍♂️

Kam heute in Bild online das die FDA die Zulassung eines Impstoffes beschleunigen will auch ohne die klinische 3 Phase.

Ich nix verstehen...🤷🏽‍♂️

Allgemein ohne eine Pharma Firma. Kam in den Bericht nicht vor.

Über wen geht es hier?

Frage an euch die Amis FDA denken offen daran vor Erprobung in der 3 klinischen Phase jetzt grünes Licht zu geben um es dann sogar zuzulassen um keine Zeit zu verlieren. Hätte INO dadurch Vorteile oder hinken sie hinterher dadurch????

Das las ich gestern auch. So langsam könnten die Probleme bekommen.

Der Forschungszweig des US-Verteidigungsministeriums prüft Patente, die von Moderna, einem US-amerikanischen Biotech-Unternehmen, das einen Covid-19-Impfstoff entwickelt, eingereicht und an dieses vergeben wurden, nachdem Forscher dem Unternehmen vorgeworfen hatten, die vom Bundesgesetz vorgeschriebenen staatlichen Mittel nicht offengelegt zu haben. In einem Bericht, der diese Woche veröffentlicht wurde, sagten Forscher von Knowledge Ecology International (KEI), einer Patientenvertretung, dass Moderna in seinen Impfpatenten nicht offengelegt habe, dass es Zuschüsse in Höhe von etwa 25 Mio. USD von der Verteidigungsbehörde für fortgeschrittene Forschungsprojekte des Verteidigungsministeriums (Darpa) erhalten habe , um seine Impfstofftechnologie zu entwickeln. "Es scheint, dass alle früheren und gegenwärtigen Darpa-Auszeichnungen für Moderna die Verpflichtung beinhalten, die Rolle der staatlichen Finanzierung für verwandte Erfindungen zu melden", sagte Darpa-Sprecher Jared Adams in einer E-Mail-Antwort an die Financial Times. "Darüber hinaus untersucht Darpa aktiv die Vergabe von Agenturpreisen an Moderna, um festzustellen, welche Patente und angemeldeten Patente, falls überhaupt, mit der Unterstützung von Darpa verbunden sein könnten", sagte er. Herr Adams lehnte eine weitere Stellungnahme ab und sagte, die Untersuchung werde fortgesetzt. Das US-Bundesgesetz verlangte unter diesen Umständen die Offenlegung staatlicher Mittel. Die Offenlegung von Bundesmitteln in Patenten hilft festzustellen, wie öffentliche Mittel verwendet werden und ob Lizenzgebühren an die Regierung gezahlt werden, die sich zunehmend für hochpreisige Medikamente interessiert, die auf der Grundlage von Steuergeldern entwickelt wurden. KEI untersuchte die 126 an Moderna übertragenen Patente sowie 154 Patentanmeldungen. "Trotz der Beweise, dass im Rahmen der durch die Darpa-Preise unterstützten Forschung mehrere Erfindungen erfunden wurden, offenbart kein einziges der an Moderna übertragenen Patente oder Anmeldungen die Finanzierung durch die US-Bundesregierung", schrieb der KEI-Forscher Luis Gil Abinader. Jamie Love, der Leiter von KEI, sagte, dass die mangelnde Offenlegung „überraschend“ sei, zumal einige der Bundeszuschüsse die Technologie abdeckten, die Moderna in seinem Covid-19-Impfstoff nutzen wollte. "Ebenso überraschend war der offensichtliche Mangel an Kontrolle durch die Regierung", fügte er hinzu. KEI hatte am Donnerstag an Darpa geschrieben, um eine Untersuchung zu beantragen. Moderna gab an, die geltenden Patentberichterstattungspflichten in Bezug auf Patentanmeldungen, einschließlich derjenigen im Zusammenhang mit dem Darpa-Programm, erfüllt zu haben. Moderna entwickelt einen Impfstoff mit Unterstützung von fast 1 Mrd. USD von der US-Regierung, hauptsächlich von der Biomedical Advanced Research and Development Authority des Ministeriums für Gesundheit und menschliche Dienste. Dieser Impfstoff, der die Messenger-RNA- oder mRNA-Technologie verwendet, würde zu den teuersten gegen Covid-19 gehören. Die FT berichtete im Juli, dass das Unternehmen potenziellen Käufern seinen Impfstoff im Bereich von etwa 50 bis 60 US-Dollar pro Kurs mit zwei Dosen angeboten habe. Das Unternehmen hat angekündigt, einige seiner Stöße bis zu 37 USD pro Dosis zu kosten, und mit den USA einen Vertrag über die Lieferung von 100 Mio. Dosen im Wert von 1,5 Mrd. USD abgeschlossen. Es ist in Gesprächen mit der EU und Japan über Lieferabkommen. Die Impfstoffe einiger Wettbewerber sind laut jüngsten Lieferabkommen deutlich günstiger. Der von AstraZeneca und der University of Oxford entwickelte Impfstoff kostet beispielsweise etwa 3 US-Dollar pro Dosis. Moderna hat bekannt gegeben, dass sie in Anmeldungen von Investoren bei der Securities and Exchange Commission staatliche Mittel erhalten hat.

Noch was zu Moderna da wird ganz gut getrickst mal schauen was rauskommt 🤔

https://www.thedp.com/article/2020/08/inovio-coronavirus-vaccine-wistar-penn-medicine-trials

Neue Dokumente von Axios und Public Citizen legen nahe, dass das National Institute of Health (NIH) die Hälfte des Schlüsselpatents für den umstrittenen COVID-Impfstoff von Moderna besitzt und die Hälfte der Lizenzgebühren einziehen könnte. Darüber hinaus haben vier NIH-Wissenschaftler ihre eigene vorläufige Patentanmeldung als Miterfinder eingereicht. Nach wenig bekannten NIH-Vorschriften können Wissenschaftler von Agenturen jährlich Lizenzgebühren von bis zu 150.000 US-Dollar für Impfstoffe sammeln, an denen sie gearbeitet haben. Diese Regeln sind Rezepte für behördliche Korruption.

Bin zwar kein Fan vom fo.ol, aber dieser Artikel über Moderna könnte Montag etwas bei deren Kurs bewirken...🤷🏽‍♂️ 3 rote Fahnen für den potenziellen Coronavirus-Impfstoff von Moderna Der Kandidat von Moderna ist aufregend, aber die Umstände des Unternehmens sind alles andere als perfekt. Alex Carchidi (TMFacarchidi) 29. August 2020 um 9:32 Uhr Autor Bio Moderna ‚s ( NASDAQ: mRNA ) corona Impfstoff Bemühungen haben die Biotechnologie in einen Haushalt Namen gemacht, sein beeindruckendes Aktienpreiswachstums in dem Prozess Betankung. Wie aus positiven Daten aus den ersten beiden Phasen seiner klinischen Studien hervorgeht, hat der mRNA-1273-Impfstoff von Moderna eine solide Chance, den globalen Wettlauf um ein Prophylaxe gegen das Coronavirus zu gewinnen. Dennoch gibt es drei rote Fahnen, die potenzielle Anleger in Moderna beachten sollten: Die Insider des Unternehmens haben ihre Aktienpositionen hochkarätig verlassen. Das Unternehmen hat noch nie ein Medikament erfolgreich hergestellt. Modernas wissenschaftlicher Ansatz zur Impfstoffentwicklung wurde beim Menschen nie erfolgreich umgesetzt. Lassen Sie uns diese roten Fahnen untersuchen, um herauszufinden, wie sie die Zukunft des Kandidaten beeinflussen können. 1. Insider-Verkäufe von Führungskräften signalisieren kein Vertrauen  Der CEO, Chief Financial Officer, Chief Technical Officer, President und Chief Medical Officer von Moderna haben in den letzten fünf Monaten in einer Reihe von vorgeplanten Geschäften zig Millionen Dollar der Aktien des Unternehmens verkauft . Während es für jemanden viele Gründe gibt, eine Aktie zu verkaufen, haben null Mitglieder der Geschäftsleitung von Moderna berichtet, dass sie ihre Aktie im gleichen Zeitraum gekauft haben. Diese Insider-Verkäufe könnten darauf hindeuten, dass das Management nicht davon überzeugt ist, dass die Verkäufe von mRNA-1273 einen Einbruch bewirken werden, um den Aktienkurs über die diesjährigen Höchststände hinaus anzukurbeln. Wenn Mitglieder der Führung glauben würden, dass das Projekt erfolgreich sein würde, würden sie wahrscheinlich auch glauben, dass es rentabler wäre, mit dem Verkauf zu warten, bis mRNA-1273 Umsatzerlöse generiert. Trotz allem bedeutet Insider-Verkauf nicht, dass Modernas Prophylaxe kommerziell erfolglos sein wird oder dass sie nicht sicher oder effektiv ist. Dies ist nur ein - unvollkommenes - Zeichen dafür, dass Führungskräfte möglicherweise nicht das volle Vertrauen haben, dass der zukünftige Kurs der Aktie höher sein wird als bisher in diesem Jahr. 2. Moderna hat noch keine Produkte auf dem Markt Biotech-Investoren wissen, dass der Produktentwicklungszyklus der Branche in der Regel jahrelange Anstrengungen in Labor- und klinischen Studien erfordert. Ein typischer Impfstoff benötigt ein Jahrzehnt, um auf den Markt zu kommen (und das ist, wenn alles gut läuft). Dies bedeutet, dass wir erwarten würden, dass Moderna, das 2010 gegründet wurde, mindestens ein Pipeline-Programm hat, das kurz vor der Kommerzialisierung steht. Stattdessen ist mRNA-1273 das am weitesten fortgeschrittene Projekt. Das Unternehmen hat drei weitere Programme in klinischen Studien der Phase 2, aber nichts anderes in der späten Entwicklungsphase. Kurz gesagt, dies ist eine rote Fahne, da Moderna keine erfolgreiche Arzneimittel- oder Impfstoffentwicklung in der Vergangenheit hatte. Das bedeutet nicht, dass mRNA-1273 versagen wird, aber es bedeutet, dass sich das Unternehmen auf unbekanntem Gebiet befindet und dass es nützlich wäre, mehr Erfahrung zu haben. 3. Bisher hat noch niemand diese Art von Impfstoff hergestellt Der Kandidat von Moderna ist ein mRNA-Impfstoff , der darauf abzielt, vorprogrammierte genetische Informationen an die Zellen eines Patienten zu liefern, damit diese anschließend Antikörper gegen das Coronavirus produzieren. Diese Methode hat gut genug funktioniert, um den Kandidaten durch die ersten beiden Phasen der bisherigen klinischen Studien zu führen. Es gibt jedoch keine anderen Therapien oder Prophylaktika auf dem Markt, die denselben Ansatz verfolgen, trotz einiger weniger Anstrengungen, die eine rote Fahne darstellen. Darüber hinaus deuteten die vorläufigen Sicherheitsdaten des Unternehmens darauf hin, dass bei Patienten in der mRNA-1273-Studie nach einer zweiten Dosis des Impfstoffs mit größerer Wahrscheinlichkeit systemische unerwünschte Ereignisse auftreten - klinische Fachsprache für "schwierige Nebenwirkungen". Wenn nachfolgende Daten zeigen, dass diese Nebenwirkungen für bestimmte Patientengruppen, wie immungeschwächte Menschen oder ältere Erwachsene, besonders belastend sind, würde dies Modernas Kandidaten viel weniger attraktiv machen. Auf der anderen Seite könnte der Impfstoff von Moderna ein Erfolg sein, solange die Mehrheit der Patienten nur leichte Nebenwirkungen hat. Legen Sie also nicht zu viel Gewicht in diese vorläufigen Berichte, wenn Sie sich für den Kauf der Aktie entscheiden. https://www.fo.ol.com/investing/2020/08/29/3-red-flags-for-modernas-potential-coronavirus-vac/

🤦🏽‍♂️😂

Beeindruckend! Ben Matone in DC über die Herstellung von INO-4800! 👀 https://channel22news.com/ben-matone-in-washington-dc-to-discuss-ino-4800-production/

Ich😂😂 find sowas interessant vor allem die Geschichte dahinter