INOVIO PHARMACEUTICALS Forum: Community User: gerry

Kommentare 16.713
Q_mar
Q_mar, 04.12.2020 8:23 Uhr
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A jo... 2023 rockt es.🤙🏽😂
Mahanisch
Mahanisch, 04.12.2020 8:23 Uhr
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Ja das mit der Finanzierung habe ich auch gelesen und ist positiv ! Tja dann kann es ja fast nur rocken. Und wenn nicht Covid dann eben was anderes aus der Pipeline
Q_mar
Q_mar, 04.12.2020 8:21 Uhr
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FDA hat die Freigabe erteilt mit P2/3 fortzufahren. DOD finanziert die Studien mit über $300Mio.
Q_mar
Q_mar, 04.12.2020 8:19 Uhr
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Ist vom Tisch.
Mahanisch
Mahanisch, 04.12.2020 8:18 Uhr
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Ist eine alte Meldung und meinte ob jemand was weiß ob das jetzt gelöst ist ?
Mahanisch
Mahanisch, 04.12.2020 8:17 Uhr
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PLYMOUTH MEETING, Pa., Sept. 28, 2020 /PRNewswire/ -- INOVIO (NASDAQ:INO), a biotechnology company focused on bringing to market precisely designed DNA medicines to treat and protect people from infectious diseases and cancer, announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has notified the company it has additional questions about the company's planned Phase 2/3 trial of its COVID-19 vaccine candidate INO-4800, including its CELLECTRA® 2000 delivery device to be used in the trial. Until the FDA's questions have been satisfactorily addressed, INOVIO's Investigational New Drug Application (IND) for the Phase 2/3 trial is on partial clinical hold. The company is actively working to address the FDA's questions and plans to respond in October, after which the FDA will have up to 30 days to notify INOVIO of its decision as to whether the trial may proceed. This partial clinical hold is not due to the occurrence of any adverse events related to INOVIO's ongoing expanded Phase 1 study of INO-4800, the conduct of which may continue and is not impacted by the FDA's notification. In addition, this partial clinical hold does not impact the advancement of INOVIO's other product candidates in development. INOVIO and its partners are continuing to prepare for a planned Phase 2/3 trial of INO-4800, following resolution of the FDA's partial clinical hold and subject to the receipt of external funding to conduct the trial.
Q_mar
Q_mar, 04.12.2020 8:17 Uhr
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Erst ist man mit P2 unterwegs. Die fliessend in die P3 übergeht. So habe ich es verstanden.
Mahanisch
Mahanisch, 04.12.2020 8:16 Uhr
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Ja genau das meine ich Q_mar, das mit Kaneka ist eine positive Nachricht
Mahanisch
Mahanisch, 04.12.2020 8:15 Uhr
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Auf Biopharmcatalyst. Ich meinte warum ein Teil noch auf hold steht für klinische Tests. Ob das jemand weiß?
Q_mar
Q_mar, 04.12.2020 8:15 Uhr
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Eigentlich war mit Thermo Fisher ein Produzent für 100Mio Dosen da. Jetzt wurde noch Kaneka hinzugefügt. Richter Helm gibt es auch noch.... Schließt man haufen Verträge für was fragwürdiges? Eher nicht...
Mahanisch
Mahanisch, 04.12.2020 8:15 Uhr
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Bezieht sich auf INO-4800: Phase 2 part of Phase 2/3 trial has been initiated - November 16, 2020. Phase 3 part remains on partial clinical hold.
Q_mar
Q_mar, 04.12.2020 8:12 Uhr
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Die p2 läuft seit 30.11.
Roulette
Roulette, 04.12.2020 8:12 Uhr
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P3 läuft bereits
Mahanisch
Mahanisch, 04.12.2020 8:09 Uhr
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Und mit der neuen Partnerschaft, wären da die Produktionsprobleme gelöst für den Impfstoff? Die Phase 3 ist immer noch on hold, oder?
Mahanisch
Mahanisch, 04.12.2020 8:08 Uhr
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Stimmt schon, die Pipeline ist beeindruckend
A
Andy2407, 04.12.2020 8:02 Uhr
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Vielleicht geht es ja heute Mal steil bergauf
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