INTELLIA THERAPEU DL-,01 WKN: A2AG6H ISIN: US45826J1051 Kürzel: NTLA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

hört auf euch den chart schönzureden

Tagesgeldkonto👍🏻

Solche Aktien sind nur Schmutz. Bei einem Patienten treten ( leider ) Komplikationen auf und schon ist eine Aktie im Biotechsegment 50% unten. Lasst diesen Biotech Käse und tut lieber Safe investieren

Du bist es schon.👊

mal eingestiegen mit 500

finger weg

Einschätzung von Grok

3. Langfristige Perspektive: Potenzial bleibt intakt, aber Risiken steigen Positiv: Nex-z ist ein Game-Changer: Als erste CRISPR-Einmalkur könnte es ATTR-Patienten von lebenslangen Infusionen (z. B. mit Onpattro oder Vyndaqel) befreien. Frühe Daten waren überzeugend, und die Studie war auf Kurs für 2026/2027-Zulassung. Partnerschaft mit Regeneron stärkt Ressourcen (Finanzierung bis H1 2027). Cash-Position: ~$630 Mio. (Q2 2025). Pausen sind üblich und oft reversibel – z. B. shelved Verve Therapeutics 2024 ein Programm wegen Leberrisiken, aber Intellia hat hier nur ein isoliertes Event (1 von >450). Negativ: Lebertoxizität ist ein rotes Flagge für Gen-Therapien (ähnlich wie bei Bluebird bio oder Spark Therapeutics). Wenn das Event mit der Therapie kausal verknüpft ist (z. B. durch Lipid-Nanopartikel), könnte es zu Dosisreduktionen, verzögerten Readouts oder sogar Zulassungsproblemen führen. Regulatorische Hürden: FDA/EMA könnten strengere Anforderungen stellen, was die Timeline um Monate/Jahre verzögert. Im Worst-Case: Studie-Neustart oder Pivot zu einem Backup-Kandidaten. Sektor-Effekt: Vertrauensverlust in CRISPR-Plattformen könnte Finanzierungen erschweren. Wahrscheinlichkeit: Ich schätze die Chance auf schnelle Wiederaufnahme (innerhalb 3–6 Monate) bei 60–70 %, basierend auf vergleichbaren Fällen (z. B. Pausen bei CAR-T-Therapien). Langfristig bleibt nex-z ein Top-Kandidat, aber der Kurs könnte volatil bleiben. 4. Empfehlung und Ausblick Diese Mitteilung unterstreicht die Risiken der Biotech-Entwicklung: Hohes Potenzial trifft auf unvorhersehbare Sicherheits-Hürden. Für Investoren: Warten und beobachten – der Dip könnte ein Einstiegsmoment sein, wenn der Call positive Signale liefert (z. B. reversible Toxizität).

1. Zusammenfassung des Ereignisses Hintergrund: Intellia testet nex-z (nexiguran ziclumeran, auch NTLA-2001), eine CRISPR/Cas9-basierte Einmalkur zur Inaktivierung des TTR-Gens bei transthyretinischer Amyloidose (ATTR). ATTR-CM (mit Kardiomyopathie) und ATTR-PN (mit Polyneuropathie) sind seltene, progressive Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf. Die Phase-3-Studien MAGNITUDE (ATTR-CM, >650 Patienten eingeschlossen) und MAGNITUDE-2 (ATTR-PN, 47 Patienten) sind zentral für die Zulassung – nex-z hat bereits Orphan-Drug-Status und RMAT-Designation von FDA und EMA. Auslöser: Am 24. Oktober 2025 wurde bei einem Patienten, der am 30. September in MAGNITUDE dosiert wurde, eine Grade-4-Lebertransaminasen-Erhöhung (sehr schwerwiegend, lebensbedrohlich) und erhöhtes Gesamtbilirubin gemeldet. Das erfüllt die protokollbasierten Pausenkriterien der Studie. Der Patient ist hospitalisiert, wird engmaschig überwacht und erhält supportive Therapie. Maßnahmen: Temporäre Pause von Dosierung und Screening in beiden Studien. Intellia konsultiert Experten, plant Risikominderungen (z. B. Dosisanpassungen oder Monitoring-Verbesserungen) und spricht mit Regulierungsbehörden (FDA, EMA). Ein Conference Call fand heute um 8:30 ET statt, um Details zu besprechen. Kontext: Über 450 der >700 eingeschlossenen Patienten wurden bereits dosiert – ein starker Fortschritt, der die Studie vor dem Ereignis beschleunigt vorantrieb. 2. Kurzfristige Auswirkungen: Hohe Volatilität und Sektorrisiko Aktienreaktion: NTLA-Aktien sind heute um ca. 50 % eingebrochen (von ~$25–$30 auf unter $15), was auf Panikverkauf hinweist. Der gesamte Gen-Editing-Sektor leidet mit: CRISPR Therapeutics (CRSP) fiel um 8–10 %, Beam Therapeutics (BEAM) und andere um 5–15 %. Das zeigt, wie sensibel Investoren auf Lebersicherheits-Signale reagieren – ein bekanntes Risiko bei systemischen Gen-Therapien (z. B. AAV- oder LNP-Vektoren, die nex-z nutzt). Patienten- und Studienimpact: Die Pause ist "temporär" und betrifft keine laufenden Behandlungen der dosierten Patienten. Mit >450 Dosierten gibt es bereits wertvolle Daten zur Wirksamkeit (frühere Phase-1/2-Studien zeigten bis zu 90 % TTR-Reduktion). Die Studie könnte nach Anpassungen (z. B. strengeres Leber-Monitoring) schnell fortgesetzt werden, was Intellia betont. Marktstimmung: Auf X (ehemals Twitter) und in News dominieren negative Headlines wie "Lebertoxizität zwingt zur Pause" (z. B. von Adam Feuerstein bei STAT News). Analysten sehen es als "Warnschuss", aber nicht als "Todesstoß" – Intellia hatte bisher ein gutes Sicherheitsprofil (wenige Grade-4-Ereignisse in >200 dosierten Patienten aus früheren Phasen).

Gucken wir mal. Krass, dass Crispr Therapeutics gleich mit in Sippenhaft genommen wurde. Kurs ist von 60€ auf 49 abgeschmiert und erholt sich jetzt wieder langsam. Bin seit über 20 Jahren in diversen Biotechs investiert und habe die übelsten Kurskapriolen erlebt. Bin da mittlerweile ziemlich abgebrüht. Was nicht unbedingt gut sein muss.

Das ist nicht verrückt. Habe auch nachgelegt. Kleinere Rückschläge gibt es immer wieder. Ein einziger Patient ist zwar auch einer zuviel, aber noch kein Grund für Panik.

Ich war 40% im Minus und hab nachgelegt. So dad es nur noch 20 % Minus sind. Krass echt. Kann ein Vorfall sein und die Aktie sich wieder fangen. Aber mies ist es schon.

Mag verrückt sein aber habe nochmal nachgelegt, weil ich mit einer Gegenreaktion rechne und langfristig sogar mit einem vollen Erfolg

einfach knapp 50 Prozent im minus. ich bin ruas, da ich vermute, dass nach dem Bericht die aktie weiter crasht

Am 24. Oktober 2025 wurde bei einem Patienten, der am 30. September mit nex-z behandelt wurde, ein schwerer Leberschaden (Grad 4 Transaminasen + erhöhter Bilirubinwert) festgestellt. Der Patient wurde hospitalisiert und medizinisch versorgt.