Intelligent Bio Solutions Neu nach RS Dezember 2025 WKN: A41VMR ISIN: US36151G7097 Forum: Aktien User: Red_Snapper

https://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2026-08/69330962-intelligent-bio-solutions-inc-intelligent-bio-solutions-strengthens-quality-management-credentials-with-iso-recertification-399.htm

Der eigentliche Kern der Meldung Der interessante Satz steht im Zusammenhang mit der FDA: Die US-amerikanische FDA hat Anfang 2026 ihre Qualitätsvorschriften aktualisiert und orientiert diese nun direkt an ISO 13485. Das Unternehmen betont deshalb, dass seine bereits bestehende Zertifizierung gut zu den neuen FDA-Anforderungen passt.

Na hoffentlich richten sie sich auch wiklich nach der Norm und nehmen es nicht nur als Richtung 🥲

https://ibs.inc/2026/08/19/inbs-reports-fiscal-2026-full-year-revenue-growth/

Kurz zusammengefasst für INBS: ✅ Umsatz wächst stark +38 % auf 4,2 Mio. USD. ✅ Marge verbessert sich deutlich Bruttomarge von 40,9 % auf 48,6 %. Jeder zusätzliche Umsatz bringt jetzt mehr Gewinn als früher. ✅ Das Geschäftsmodell scheint zu funktionieren Reader +22 % Kartuschen +35 % Kartuschen wachsen schneller als die Gerätebasis, was auf wiederkehrende Umsätze hindeutet. ✅ Cashbestand deutlich gestiegen Von 1,0 Mio. USD auf 4,0 Mio. USD. Kurzfristig wirkt die Finanzierung deutlich entspannter. ⚠️ Aber Die Aktienzahl wurde stark erhöht. Ein Teil des zusätzlichen Cashs stammt wahrscheinlich von Kapitalmaßnahmen und nicht nur aus dem operativen Geschäft. ⚠️ SG&A ist der Knackpunkt Das sind Vertriebs-, Verwaltungs- und Marketingkosten. Wenn diese Kosten weiter stark steigen, kann die Firma trotz Umsatzwachstum Geld verbrennen. Deshalb sind Cashflow und Verlust wichtiger als der Umsatz allein. 🚀 Der eigentliche Kurstreiber Die geplante FDA-510(k)-Einreichung für den US-Markt in H2 2026. Datenerhebung ist abgeschlossen, Auswertung läuft. Mein Fazit: Operativ sieht INBS heute deutlich besser aus als vor einem Jahr: mehr Umsatz, bessere Marge, mehr Kunden und mehr Cash. Der entscheidende Faktor für die Aktie bleibt aber die FDA-Zulassung. Gelingt diese, reden Investoren über den US-Markt. Scheitert oder verzögert sie sich, spielt der aktuelle Umsatz eine deutlich kleinere Rolle.

Hoffe du hast schon nachgelegt, sind heute wieder 16% im Plus :D

ich denke Ergebnisse sollten nächste Woche kommen, 510k Einreichung dann irgendwann im September. Werd wohl heute nochmal paar Stück nachlegen 🙈

Nächster Kurstreiber sind die Veröffentlichungen der Ergebnisse und die erneute FDA Einreichung zu erwarten in ein paar Wochen, wenn das dieses Jahr noch abgeschlossen werden soll

https://www.globenewswire.com/news-release/2026/08/11/3342694/0/en/intelligent-bio-solutions-announces-completion-of-method-comparison-study-for-the-intelligent-fingerprinting-drug-screening-system.html

joa, nur is wohl das einzige, was hier den Kurs bewegen wird erst die Zulassung... ein kleiner Sprung könnte die 510k Übermittlung zwar werden, aber ich rechne nicht mit zu viel 🙇🏻‍♂️

Jetzt melden sie aber auch jeden Schritt :D

https://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2026-08/69224714-intelligent-bio-solutions-inc-intelligent-bio-solutions-completes-usability-study-supporting-fda-510-k-submission-399.htm

https://www.globenewswire.com/news-release/2026/08/03/3337509/0/en/Intelligent-Bio-Solutions-Completes-Interference-Study-Examining-the-Impact-of-Everyday-Substances-on-Intelligent-Fingerprinting-System.html

Erster Anstieg seit langem 🤣

https://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2026-07/69106977-intelligent-bio-solutions-inc-intelligent-bio-solutions-achieves-key-milestone-ahead-of-planned-fda-510-k-submission-advancing-toward-planned-u-s-399.htm