IOVANCE BIOTHERAP.DL-,001 WKN: A2DT49 ISIN: US4622601007 Kürzel: IOVA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Wahrscheinlich ist der Grund banal und es fehlt noch eine Info, Abstimmung oder dergleichen. Blöd ist, dass dadurch vermutlich wieder Zeit (2 oder 3 Monate?) verloren geht.

Punkt 4 wäre mein Favorit:)

In den anderen Foren, gibt es dazu folgende Theorien. Ich habe mal die naheliegendsten zusammengefasst. 1. Die CHMP benötigt mehr Daten bzw. Dinge sind noch unklar. 2. Die TIL Plattform muss ebenfalls zugelassen werden, was noch nicht erfolgt ist. 3. Die Änderungen im HTA Prozess (hier ist Iovance einer der Piloten), könnten einen Einfluss haben. https://becarispublishing.com/digital-content/blog-post/european-commission-releases-details-first-joint-clinical-assessments 4. Iovance könnte darum gebeten haben, die Entscheidung nicht bekannt zu geben, aufgrund eines Deals, Partnerschaft oder andere wichtige bevorstehenden Ereignisse, die die Aktie betreffen könnten.

Ich frage mich immernoch, warum es keine Entscheidung bezüglich der EU Zulassung gab Lifileucel stand auf der CHMP Agenda, also sollte da auch irgendetwas entschieden werden. Das lässt natürlich viel Raum für Spekulationen. Bisher ist nur klar, dass es nicht abgelehnt wurde, also handelt es sich vermutlich nur um eine Verzögerung. Ich hoffe, dass wir spätestens auf dem CC eine Erklärung hierzu von Iovance bekommen.

Das stimmt, den hatte ich jetzt gar nicht berücksichtigt. 😆 Hoffe, dass der sich wieder berappelt, spätestens, wenn ich verkaufe. 😉

Wenn der Dollarkurs weiter fällt,passt es ungefähr -:)

Ich weiß nicht, was es in Europa kosten soll, aber meine letzte Info zum US Preis ist 670,350$ (Amtagvi+Proleukin) seit April 2025. Wenn wir die Margen sehen und wie lange es dauert, bis man mal auf einen grünen Zweig kommt, ist der Preis eigentlich viel zu niedrig.🙄

Das wurde zu dem Thema im Q4/2024 Call gesagt. Approximately 75% of Amtagvi patients are covered by private payers and Amtagvi is also covered under the Medicare cell therapy DRG 018. Overall, more than 250 million lives or greater than 95% of the U.S. covered lives currently have access to reimbursement for Amtagvi.

Es ist ja bei diesem Präparat keine nationale,sondern eine europäische Zulassung gegeben. Aber stimmt, mit Behandlungsfallkosten von knapp über 500.000 Euro nicht ganz billig. Ich gehe aber davon aus,dass rein ethische und risikobezogene Gründe ins Kalkül gezogen werden.

Ja, das Ganze ist leider keine Pille, die man sich einfach einschmeißt , sondern ein sehr komplexer Prozess Mehr und besser geschulte ATC, geringere Produktionszeiten und weniger Ausfälle, durch bessere Selektion der Patienten... Daran muss man arbeiten. Ich denke, dass man das in den Griff bekommt, aber es braucht halt Zeit. Das Gute ist, wenn es einmal läuft, dann läuft es. 😉 Das wird insbesondere für die nächsten Zulassungen bzw. Indikationen wichtig. Man kann auf die bestehenden ATCs und deren Erfahrung zurückgreifen.

Und die Kosten der Behandlung bei der aktuellen Lage der Krankenkassen sind ein Problem.

Dadurch, dass es sich nicht um ein einfaches Generika handelt,werden wir uns noch ein wenig gedulden müssen

Hallo Leute, hier ein paar Infos zu Lifieucel: Prüfung einer AbD für Therapie mit Lifileucel Lifileucel ist eine tumorinfiltrierende Lymphozyten (TIL)-Zelltherapie. Mit Aufnahme der Beratungen zu einer AbD beauftragt der G-BA nun das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen, bis zum 5. September 2025 ein Konzept mit Details für eine mögliche AbD zu entwickeln. Zu diesem Konzept wird der G-BA dann ein fachliches Beteiligungsverfahren durchführen. Dabei werden neben dem pharmazeutischen Unternehmen unter anderem das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, das Paul-Ehrlich-Institut, die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft sowie Registerbetreiber einbezogen. Anschließend entscheidet der G-BA darüber, ob der pharmazeutische Unternehmer verpflichtet werden kann, Behandlungsdaten zu erheben und für eine Nutzenbewertung auszuwerten. Da die Therapie mit Lifileucel besonders komplex ist und ein erhöhtes arzneimittelbezogenes Risikopotenzial besteht, hat der G-BA bereits einen Beschluss zur Erforderlichkeit von qualitätssichernden Mindestanforderungen gefasst

20 Dollar, in 12 Monaten ? Das halte ich ehrlich gesagt für zu optimistisch. Mit den Zulassungen in EU,UK Kanada, Steigerung der Umsätze und Margen, sowie positiven Lunge und Endo Daten, sollte es eigentlich zweistellig werden.