IOVANCE BIOTHERAP.DL-,001 WKN: A2DT49 ISIN: US4622601007 Kürzel: IOVA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

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11. Mai 2026, 23:00 Uhr, Lang & Schwarz
Kommentare 6.996
gripsmaker
gripsmaker, 29.08.2025 8:47 Uhr
0

Das die EMA auch mal anders verfährt als die FDA hat man bei Apellis auch gesehen. Da haben sie die Zulassung auch abgelehnt, weil der primäre Endpunkt wohl nicht mit einer Verbesserung/Verzögerungen der Erkrankung korreliert.

Ging es da auch um Patienten, bei denen zuvor alle Therapien fehlgeschlagen sind und deren letzte Hoffnung diese Therapie ist ?
gripsmaker
gripsmaker, 29.08.2025 8:44 Uhr
0
Ich gehe davon aus, dass sie zurückgezogen haben, um einer Ablehnung zu entgehen. Das wäre ein noch schlechteres Signal gewesen.
D
DAKo, 29.08.2025 8:42 Uhr
0
Das die EMA auch mal anders verfährt als die FDA hat man bei Apellis auch gesehen. Da haben sie die Zulassung auch abgelehnt, weil der primäre Endpunkt wohl nicht mit einer Verbesserung/Verzögerungen der Erkrankung korreliert.
gripsmaker
gripsmaker, 29.08.2025 8:41 Uhr
0
Das ist zwar sarkastisch, aber leider wahr 🙄
KnusrigerHugo
KnusrigerHugo, 29.08.2025 8:39 Uhr
0
Ja aber die 30% kosten viel Geld und das ist immer wertvoller als leben 🤡
gripsmaker
gripsmaker, 29.08.2025 8:39 Uhr
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Das war doch schon durch das Unternehmen vor einer Weile mitgeteilt worden, wenn ich richtig liege

Ja, im Q2 Call, das war allerdings ziemlich vage. Auf Stocktwits hat einer das Schreiben an die EMA gepostet.
gripsmaker
gripsmaker, 29.08.2025 8:37 Uhr
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Die Begründung der EMA ist lächerlich. Wenn 31% mit Amtagvi die Chance haben zu überleben, ist das immernoch erheblich mehr, als 0%, denn Alternativen gibt es nicht.
D
DAKo, 29.08.2025 8:37 Uhr
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Das war doch schon durch das Unternehmen vor einer Weile mitgeteilt worden, wenn ich richtig liege
KnusrigerHugo
KnusrigerHugo, 29.08.2025 8:36 Uhr
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Das klingt nicht gut, aber andererseits ist die EU extrem kritisch allem gegenüber
gripsmaker
gripsmaker, 29.08.2025 8:33 Uhr
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Es gibt weitere Infos bezüglich der nicht EU Zulassung. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/amtagvi The Agency had concerns about the response to Amtagvi in the main study, which was too low to determine whether treatment with Amtagvi would provide a meaningful benefit to patients. There were also concerns about the safety of the Amtagvi treatment regimen due to serious side effects, which resulted in death in some cases. The Agency also noted that the data to support the proposed dose were not sufficient. In addition, the applicant had not provided all the necessary good manufacturing practice (GMP) documentation.
FelixH1
FelixH1, 28.08.2025 21:31 Uhr
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So mal ein paar gegönnt..mal gucken ob es ein Widerstand in der Region gibt...:-)
FelixH1
FelixH1, 28.08.2025 21:30 Uhr
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Sorry...Geldvernichtung

Glaskugel?
gripsmaker
gripsmaker, 28.08.2025 21:01 Uhr
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Jeder so, wie er mag. Andere versaufen es in der Kneipe. 😂
B
Bullish0107, 28.08.2025 20:58 Uhr
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Sorry...Geldvernichtung
gripsmaker
gripsmaker, 28.08.2025 20:55 Uhr
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Hab 400 Anteile nachgeschoben

Ich glaube, das mache ich morgen auch nochmal. 😁
KnusrigerHugo
KnusrigerHugo, 28.08.2025 20:46 Uhr
1
Hab 400 Anteile nachgeschoben
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