IOVANCE BIOTHERAP.DL-,001 WKN: A2DT49 ISIN: US4622601007 Kürzel: IOVA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
Klingt aber wirklich beschissen und vermeidbar und einfach seltsam. Da wird der große skeptiker wieder wach in mier. Ich meine da kann man jetzt viel spekulieren, aber sowas könnte leider auch ein Indikator sein, für vorhandende Inkompetenz an zu bedeutenden Stellen/Besetzungen im Unternehmen... Ich hab mich mit der Formulierung "zurückgezogen" auf "withdraw" beim offiziellen Statement bezogen, warte ich kopier es mal raus.
"Iovance recently withdrew a marketing authorization application (MAA) from the European Medicines Agency (EMA) following interactions with EMA’s Committee for Medicinal Products for Human Use. A new strategy is in development to make Amtagvi and TIL therapy broadly accessible to patients in the EU."
Zurückziehen, würde ich nicht sagen. Anscheinend fehlten wohl Daten, obwohl sie die gleichen Daten eingereicht haben, wie für die US und Kanada Zulassung. Sie müssen aber keine neuen Studien durchführen. Sie wollen die Daten ergänzen und danach erneut einreichen. Ich nehme an, das wird zu einigen Monaten Verzögerung führen.
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