Izotropic Corporation Forum: Community User: new_investor

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Join Now Search Companies, etc News Press Releases Izotropic Files Pre-Submission Application with U.S. FDA 3 hours ago Vancouver, British Columbia--(Newsfile Corp. - August 18, 2020) - Izotropic Corporation (CSE: IZO) (OTC Pink: IZOZF) (FSE: 1R3) ("Izotropic" or the "Company") is pleased to announce that it has filed a Pre-Submission Application with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) marking the beginning of the market approval process for the Company's commercial Breast CT Imaging System. The Pre-Submission Application filing has been a highly anticipated event for the Company and is a major milestone for the inventors, stakeholders and advocates for breast CT and women's health. Principal Founder and Company Director, Dr. John Boone; Company FDA Consultant, Dr. Anita Nosratieh; and Company Executive VP of Commercial Operations, Dr. John McGraw provided comments on the filing: Dr. John Boone: "I have been working on the development of breast CT for over 20 years; we scanned the first patient using cone beam breast CT in 2004, scanned the first cancer patient in early 2005, and performed the first contrast-enhanced breast CT exam in 2006. It is so satisfying to see this exciting first step towards having our breast CT technology become a clinical reality. I take my cues from the breast imaging radiologists that I have worked with for decades, as they feel that breast CT images will indeed have an important role to play in breast cancer imaging. I am simply thrilled to be a part of this team." Dr. Anita Nosratieh: "The pre-submission process is a mechanism to obtain feedback on both clinical and non-clinical testing needed to support market approval, ensuring the most efficient path forward. For the Company, this means not wasting any time or resources on studies that will not generate the evidence needed to demonstrate safety and effectiveness. I am passionate about advancing women's health and received my doctoral training under John Boone before I joined the U.S. FDA to regulate these types of products. Now to be directly involved in helping this become a reality that will benefit many women is not only a privilege but also a personal dream come true." Dr. John McGraw: "It's been my experience that early engagement with regulatory agencies such as the FDA helps companies move smoothly and efficiently through the regulatory process and Izotropic has the team to drive and manage the process. This filing is a critical step for the Company and will help to accelerate corporate activities and provides confidence to customers and stakeholders that the management team can achieve our objectives as scheduled." The Company believes Breast CT will become a prominent and widely adopted imaging modality in the years to come and it looks forward to working with the FDA and completing the application process, in order to expedite patient access to its Breast CT Imaging System. The Company will continue to announce updates to keep its shareholders informed as to its progress and timelines towards the pre-submission meeting, FDA approval processes and US payor adoption of its Breast CT Imaging System. ON BEHALF OF THE BOARD Robert Thast Chief Executive Officer

Warte seit 2 Wochen dass die Aktie um die 20-30 cent Marke kommt sodass ich nachkaufen kann, aber zurzeit bereue ich es weil ich nicht früher eingekauft habe...

https://www.thenewswire.com/press-releases?id=1Bz4FRoqJ

Natürlich ist es das System super und hat Potential. Dennoch ist der Kurs zu schnell gestiegen...

Und die News sind im Prinzip schon auf deren Homepage. Gibt's als PDF seit einer Weile. Der Weg ist noch lang aber geht dezent nach oben.

Rücksetzer werden hier nur zum Teil stattfinden. Die Firma wird in Zukunft CT Scanner für mehrere 100tsd Dollar verkaufen. Die Technik ist überragend und auf 2 Jahre werden wir hier mehrere Euro pro Aktie sehen denke ich. FDA approval kommt ja auch noch.

Es wundert mich nur, dass noch keine Rücksetzer gekommen sind. Bei der Steigerung...

Absolut nicht. Aber je weiter die Zeit rückt ohne negative News, ist das ja ein Zeichen bzw könnte es eins dafür sein, das alles nach Plan läuft bei izotropic. Und bei dem potential und der Bewertung ist der Kurs gerechtfertigt. Läuft seit Anfang an ja ohne negativ news. So könnte ich mir das Kaufinteresse erklären. Auch da der Kurs bei knapp 0,40 € bereits stand.

Es gibt doch keine News, oder habe ich etwas übersehen?

Versteht Ihr den Verlauf der Aktie?

Ich glaube, das kann keiner verstehen. News habe ich keine gefunden. Warte auch auf einen Rücksetzer.

Hab ich was verpasst ? Wieso so ein anstieg?

Ich warte immer noch auf einen rücksetzer... Aber der Zug ist wohl abgefahren

Klaro

Klaro.