MATINAS BIOPH.HLD.DL-,001 Forum: Community User: Moma

Ist ja kein Grund für den Mega absturz. Naja aussitzen und hoffen

https://www.globenewswire.com/news-release/2023/08/09/2722124/32419/en/Matinas-BioPharma-Reports-Second-Quarter-2023-Financial-Results-and-Provides-a-Business-Update.html

dehazesearch Matinas BioPharma berichtet über die Finanzergebnisse des zweiten Quartals 2023 und gibt ein Business Update August 09, 2023 16:05 ET | Quelle: Matinas BioPharma Holdings, Inc. Die FDA wies darauf hin, dass für die Zulassung von MAT2203 als Erstlinientherapie bei invasiver Aspergillose eine ausreichend aussagekräftige Studie mit einer aktiven Kontrollgruppe und einer Nichtunterlegenheitsmarge von 10 % für die Gesamtmortalität erforderlich ist. Die FDA hat alternative Studiendesigns vorgeschlagen, die die am stärksten bedürftigen Patienten einschließen, was mit den zunehmenden positiven Behandlungserfolgen im Rahmen des Compassionate/Expanded Use Program von Matinas übereinstimmt, wie ein kürzlich veröffentlichter Fallbericht des Nationwide Children's Hospital zeigt Interne RNAi-Programme zeigen überzeugende In-vitro-Aktivität; In-vivo-Studien zur Bewertung der biologischen Aktivität von oralen LNC-Formulierungen kleiner Oligonukleotide werden für die zweite Hälfte des Jahres 2023 erwartet Telefonkonferenz beginnt heute um 16:30 Uhr Eastern Time BEDMINSTER, N.J., Aug. 09, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Matinas BioPharma (NYSE American: MTNB), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Bereitstellung bahnbrechender Therapien unter Verwendung seiner Lipid-Nanokristall (LNC)-Plattformtechnologie konzentriert, berichtet über die Finanzergebnisse für die drei und sechs Monate, die am 30. Juni 2023 endeten, und gibt ein Geschäftsupdate. "Die Rückmeldung, die wir kürzlich von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten haben, unterstreicht die Herausforderungen bei der Entwicklung neuartiger antimykotischer Therapien, die hohe Anforderungen an die Wirksamkeit, streng definierte Vergleichsgruppen und hohe Patientenzahlen für eine Erstlinienindikation stellen. Dennoch freuen wir uns, dass die FDA während unseres Treffens Anfang des Jahres den Bedarf an einer Therapie wie MAT2203 anerkannt hat, die für Patienten mit eingeschränkten oder fehlenden Behandlungsmöglichkeiten konzipiert ist, die eine längerfristige Behandlung benötigen", sagte Jerome D. Jabbour, Chief Executive Officer von Matinas. "Die laufenden und abgeschlossenen Anwendungsfälle von MAT2203 sind überzeugende Beispiele für das lebensrettende Potenzial von MAT2203, und wir setzen uns weiterhin dafür ein, dieses wichtige Medikament so schnell und effizient wie möglich für die Zulassung zu positionieren. "Wir arbeiten weiter an der Verfeinerung des klinischen Entwicklungspfads, um die Zulassung von MAT2203 zu unterstützen, einschließlich des Limited Population Pathway for Antifungals (LPAD) Pathway, der unserer Meinung nach weniger Patienten erfordern könnte. Wir planen, uns so bald wie möglich mit der Biomedical Research and Development Authority (BARDA) in Verbindung zu setzen, um auf der Grundlage dieses Feedbacks die nächsten Schritte zur Finanzierung der Zulassung von MAT2203 zu besprechen", fügte er hinzu. Wichtige Programm-Updates MAT2203 (orales Amphotericin B) Programm FDA-Feedback Für eine Erstlinienbehandlung der invasiven Aspergillose empfahl die FDA eine Nichtunterlegenheitsmarge von 10 % für einen Endpunkt der Gesamtmortalität, was etwa 700 Patienten in einer 1:1-Randomisierung gegenüber der Standardbehandlung erfordern würde. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass MAT2203 eine attraktive Option für Patienten sein könnte, die eine Azoltherapie nicht vertragen oder an azolresistenten Infektionen leiden, was einen wichtigen ungedeckten medizinischen Bedarf darstellt. Die FDA hat alternative Studiendesigns zur Prüfung vorgelegt, die diese Patienten mit dem höchsten Bedarf einschließen und die unserer Ansicht nach MAT2203 letztlich für die Zulassung im Rahmen des LPAD Pathway positionieren könnten. Für diesen Ansatz könnten deutlich weniger Patienten benötigt werden als für die uneingeschränkte Erstlinienanwendung. Compassionate Use Programm

Die FDA wies darauf hin, dass für die Zulassung von MAT2203 als Erstlinientherapie bei invasiver Aspergillose eine ausreichend aussagekräftige Studie mit einer aktiven Kontrollgruppe und einer Nichtunterlegenheitsmarge von 10 % für die Gesamtmortalität erforderlich ist. Die FDA hat alternative Studiendesigns vorgeschlagen, die die am stärksten bedürftigen Patienten einschließen, was mit den zunehmenden positiven Behandlungserfolgen im Rahmen des Compassionate/Expanded Use Program von Matinas übereinstimmt, wie ein kürzlich veröffentlichter Fallbericht des Nationwide Children's Hospital zeigt Interne RNAi-Programme zeigen überzeugende In-vitro-Aktivität; In-vivo-Studien zur Bewertung der biologischen Aktivität von oralen LNC-Formulierungen kleiner Oligonukleotide werden für die zweite Hälfte des Jahres 2023 erwartet Telefonkonferenz beginnt heute um 16:30 Uhr Eastern Time BEDMINSTER, N.J., Aug. 09, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Matinas BioPharma (NYSE American: MTNB), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Bereitstellung bahnbrechender Therapien unter Verwendung seiner Lipid-Nanokristall (LNC)-Plattformtechnologie konzentriert, berichtet über die Finanzergebnisse für die drei und sechs Monate, die am 30. Juni 2023 endeten, und gibt ein Geschäftsupdate. "Die Rückmeldung, die wir kürzlich von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten haben, unterstreicht die Herausforderungen bei der Entwicklung neuartiger antimykotischer Therapien, die hohe Anforderungen an die Wirksamkeit, streng definierte Vergleichsgruppen und hohe Patientenzahlen für eine Erstlinienindikation stellen. Dennoch freuen wir uns, dass die FDA während unseres Treffens Anfang des Jahres den Bedarf an einer Therapie wie MAT2203 anerkannt hat, die für Patienten mit eingeschränkten oder fehlenden Behandlungsmöglichkeiten konzipiert ist, die eine längerfristige Behandlung benötigen", sagte Jerome D. Jabbour, Chief Executive Officer von Matinas. "Die laufenden und abgeschlossenen Anwendungsfälle von MAT2203 sind überzeugende Beispiele für das lebensrettende Potenzial von MAT2203, und wir setzen uns weiterhin dafür ein, dieses wichtige Medikament so schnell und effizient wie möglich für die Zulassung zu positionieren. "Wir arbeiten weiter an der Verfeinerung des klinischen Entwicklungspfads, um die Zulassung von MAT2203 zu unterstützen, einschließlich des Limited Population Pathway for Antifungals (LPAD) Pathway, der unserer Meinung nach weniger Patienten erfordern könnte. Wir planen, uns so bald wie möglich mit der Biomedical Research and Development Authority (BARDA) in Verbindung zu setzen, um auf der Grundlage dieses Feedbacks die nächsten Schritte zur Finanzierung der Zulassung von MAT2203 zu besprechen", fügte er hinzu.

Es gab nichts neues und ich poste mal das geringe negative

Autsch, nur weil es keine Neuigkeiten gibt oder was negatives?

Moin Leider sieht es nicht gut aus. Es gibt nichts neues. Nachboerslich schon bei 0,25$ Sieht nicht gut aus.🤮

Hoffen wir das bald Mal positive News kommen 👍

Abwarten, q2 am 9.8 und heute und morgen investors suchen siehe oben. Mal sehen ob was kommt, aber ich denke das erst Ende August oder im September saß zu hören ist

Leider ist hier Funkstille vom Unternehmen 😔

Matinas BioPharma nimmt an der BTIG Virtual Biotechnology Conference 2023 teil Als PDF herunterladenAugust 02, 2023 7:00am EDT BEDMINSTER, N.J., Aug. 02, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Matinas BioPharma Holdings, Inc. (NYSE American: MTNB), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich darauf konzentriert, die intrazelluläre Verabreichung von Nukleinsäuren und kleinen Molekülen mit seiner Lipid-Nanokristall (LNC)-Plattformtechnologie neu zu definieren, gibt bekannt, dass Jerome D. Jabbour, Chief Executive Officer, während der BTIG Virtual Biotechnology Conference 2023, die am 7. und 8. August 2023 stattfindet, Gespräche mit institutionellen Investoren führen wird. Die Präsentation von Matinas ist auf der Investoren-Seite der Website des Unternehmens veröffentlicht. Institutionelle Investoren, die an einem Treffen mit dem Management von Matinas BioPharma interessiert sind, sollten sich an den BTIG-Konferenzkoordinator oder an Jody Cain von LHA Investor Relations unter jcain@lhai.com wenden. Über Matinas BioPharma Matinas BioPharma ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Bereitstellung bahnbrechender Therapien unter Verwendung seiner Lipid-Nanokristall (LNC)-Plattformtechnologie konzentriert, um die globale klinische Wirkung und den Zugang zu Patienten zu maximieren. Die führende LNC-basierte Therapie von Matinas ist MAT2203, eine orale Formulierung des Breitspektrum-Antimykotikums Amphotericin B, das zwar hochwirksam ist, aber mit einer erheblichen Toxizität verbunden sein kann. Die LNC-Plattform von Matinas ermöglicht die orale Verabreichung von Amphotericin B ohne die signifikante Nephrotoxizität, die sonst bei intravenös verabreichten Formulierungen auftritt. MAT2203 ermöglicht darüber hinaus eine sichere, längerfristige Anwendung außerhalb eines Krankenhauses, was erhebliche positive pharmakoökonomische Auswirkungen haben könnte. MAT2203 schloss das EnACT-Programm der Phase 2 bei Kryptokokken-Meningitis erfolgreich ab, wobei der primäre Endpunkt erreicht und eine robuste Überlebensrate erzielt wurde. MAT2203 wird derzeit für eine einzige zulassungsrelevante Phase-3-Studie zur Behandlung von Aspergillose und anderen invasiven Pilzinfektionen, einschließlich Mukormykose, C. auris und anderen Candidosen sowie bestimmten endemischen Mykosen, vorbereitet.

Das muss er sonst wird es ungemütlich.

Sieht doch gut aus. Ich hoffe das bis zum CC noch mehr geht. JJ muss liefern

Gleich wieder im plus und die Taschen der grossen sind gefüllt

Abwarten

Man hofft es ja das es sich bald mal dreht. Denke aber leider das zum Q2 auch nur altes wieder aufgewärmt wird und nichts neues kommt, obwohl es langsam sehr wichtig wird .