MATINAS BIOPH.HLD.DL-,001 Forum: Community User: Moma

Überlege auch zu verdoppeln. Glaubt ihr an einen Totalverlust oder eher unrealistisch

Nein

Kauft jemand von Euch nach?

Heftig heftig der Absturz.

Ich habe nochmal geschaut. Das waren etwa 60k Aktien die den Rutsch nach Börse geschafft haben. Ist nicht viel aber ja.

Genauso sehe ich das auch. Das negative ist halt das der grosse Teil mehr oder eine positive zulassung zur Phase 3 von der FDA gehofft hatte. Und die kam nicht also haben einige verkauft. Und da reichen schon in der Nachbörse wenige oder sagen wir mal Bruchteile um den Kurs so rutschen zu lassen. Ich sehe es nicht so negativ sondern leider wieder nur eine weitere Verzögerung bis Ende September oder Oktober mal sehen also wieder warten und wer will und das Risiko liebt kauft noch oder lieber abwarten. Mal sehen jedem seins. Ich habe noch ein Körbchen für den US Handel bei 0,19 Euro gestellt. Ich glaube noch an das Potential wenn nicht hätte ich mich nicht genug mit der Firma auseinander gesetzt. Und das die FDA einem so grosse Steine in den Weg legt kann auch keiner wissen. Gewollt oder nicht ich warte ab. Entweder nächstes Jahr q3 Null und alles weck oder ja 2 oder 3 Euro und Happy. Wir werden sehen.

Ist ja kein Grund für den Mega absturz. Naja aussitzen und hoffen

https://www.globenewswire.com/news-release/2023/08/09/2722124/32419/en/Matinas-BioPharma-Reports-Second-Quarter-2023-Financial-Results-and-Provides-a-Business-Update.html

dehazesearch Matinas BioPharma berichtet über die Finanzergebnisse des zweiten Quartals 2023 und gibt ein Business Update August 09, 2023 16:05 ET | Quelle: Matinas BioPharma Holdings, Inc. Die FDA wies darauf hin, dass für die Zulassung von MAT2203 als Erstlinientherapie bei invasiver Aspergillose eine ausreichend aussagekräftige Studie mit einer aktiven Kontrollgruppe und einer Nichtunterlegenheitsmarge von 10 % für die Gesamtmortalität erforderlich ist. Die FDA hat alternative Studiendesigns vorgeschlagen, die die am stärksten bedürftigen Patienten einschließen, was mit den zunehmenden positiven Behandlungserfolgen im Rahmen des Compassionate/Expanded Use Program von Matinas übereinstimmt, wie ein kürzlich veröffentlichter Fallbericht des Nationwide Children's Hospital zeigt Interne RNAi-Programme zeigen überzeugende In-vitro-Aktivität; In-vivo-Studien zur Bewertung der biologischen Aktivität von oralen LNC-Formulierungen kleiner Oligonukleotide werden für die zweite Hälfte des Jahres 2023 erwartet Telefonkonferenz beginnt heute um 16:30 Uhr Eastern Time BEDMINSTER, N.J., Aug. 09, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Matinas BioPharma (NYSE American: MTNB), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Bereitstellung bahnbrechender Therapien unter Verwendung seiner Lipid-Nanokristall (LNC)-Plattformtechnologie konzentriert, berichtet über die Finanzergebnisse für die drei und sechs Monate, die am 30. Juni 2023 endeten, und gibt ein Geschäftsupdate. "Die Rückmeldung, die wir kürzlich von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten haben, unterstreicht die Herausforderungen bei der Entwicklung neuartiger antimykotischer Therapien, die hohe Anforderungen an die Wirksamkeit, streng definierte Vergleichsgruppen und hohe Patientenzahlen für eine Erstlinienindikation stellen. Dennoch freuen wir uns, dass die FDA während unseres Treffens Anfang des Jahres den Bedarf an einer Therapie wie MAT2203 anerkannt hat, die für Patienten mit eingeschränkten oder fehlenden Behandlungsmöglichkeiten konzipiert ist, die eine längerfristige Behandlung benötigen", sagte Jerome D. Jabbour, Chief Executive Officer von Matinas. "Die laufenden und abgeschlossenen Anwendungsfälle von MAT2203 sind überzeugende Beispiele für das lebensrettende Potenzial von MAT2203, und wir setzen uns weiterhin dafür ein, dieses wichtige Medikament so schnell und effizient wie möglich für die Zulassung zu positionieren. "Wir arbeiten weiter an der Verfeinerung des klinischen Entwicklungspfads, um die Zulassung von MAT2203 zu unterstützen, einschließlich des Limited Population Pathway for Antifungals (LPAD) Pathway, der unserer Meinung nach weniger Patienten erfordern könnte. Wir planen, uns so bald wie möglich mit der Biomedical Research and Development Authority (BARDA) in Verbindung zu setzen, um auf der Grundlage dieses Feedbacks die nächsten Schritte zur Finanzierung der Zulassung von MAT2203 zu besprechen", fügte er hinzu. Wichtige Programm-Updates MAT2203 (orales Amphotericin B) Programm FDA-Feedback Für eine Erstlinienbehandlung der invasiven Aspergillose empfahl die FDA eine Nichtunterlegenheitsmarge von 10 % für einen Endpunkt der Gesamtmortalität, was etwa 700 Patienten in einer 1:1-Randomisierung gegenüber der Standardbehandlung erfordern würde. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass MAT2203 eine attraktive Option für Patienten sein könnte, die eine Azoltherapie nicht vertragen oder an azolresistenten Infektionen leiden, was einen wichtigen ungedeckten medizinischen Bedarf darstellt. Die FDA hat alternative Studiendesigns zur Prüfung vorgelegt, die diese Patienten mit dem höchsten Bedarf einschließen und die unserer Ansicht nach MAT2203 letztlich für die Zulassung im Rahmen des LPAD Pathway positionieren könnten. Für diesen Ansatz könnten deutlich weniger Patienten benötigt werden als für die uneingeschränkte Erstlinienanwendung. Compassionate Use Programm

Die FDA wies darauf hin, dass für die Zulassung von MAT2203 als Erstlinientherapie bei invasiver Aspergillose eine ausreichend aussagekräftige Studie mit einer aktiven Kontrollgruppe und einer Nichtunterlegenheitsmarge von 10 % für die Gesamtmortalität erforderlich ist. Die FDA hat alternative Studiendesigns vorgeschlagen, die die am stärksten bedürftigen Patienten einschließen, was mit den zunehmenden positiven Behandlungserfolgen im Rahmen des Compassionate/Expanded Use Program von Matinas übereinstimmt, wie ein kürzlich veröffentlichter Fallbericht des Nationwide Children's Hospital zeigt Interne RNAi-Programme zeigen überzeugende In-vitro-Aktivität; In-vivo-Studien zur Bewertung der biologischen Aktivität von oralen LNC-Formulierungen kleiner Oligonukleotide werden für die zweite Hälfte des Jahres 2023 erwartet Telefonkonferenz beginnt heute um 16:30 Uhr Eastern Time BEDMINSTER, N.J., Aug. 09, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Matinas BioPharma (NYSE American: MTNB), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Bereitstellung bahnbrechender Therapien unter Verwendung seiner Lipid-Nanokristall (LNC)-Plattformtechnologie konzentriert, berichtet über die Finanzergebnisse für die drei und sechs Monate, die am 30. Juni 2023 endeten, und gibt ein Geschäftsupdate. "Die Rückmeldung, die wir kürzlich von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten haben, unterstreicht die Herausforderungen bei der Entwicklung neuartiger antimykotischer Therapien, die hohe Anforderungen an die Wirksamkeit, streng definierte Vergleichsgruppen und hohe Patientenzahlen für eine Erstlinienindikation stellen. Dennoch freuen wir uns, dass die FDA während unseres Treffens Anfang des Jahres den Bedarf an einer Therapie wie MAT2203 anerkannt hat, die für Patienten mit eingeschränkten oder fehlenden Behandlungsmöglichkeiten konzipiert ist, die eine längerfristige Behandlung benötigen", sagte Jerome D. Jabbour, Chief Executive Officer von Matinas. "Die laufenden und abgeschlossenen Anwendungsfälle von MAT2203 sind überzeugende Beispiele für das lebensrettende Potenzial von MAT2203, und wir setzen uns weiterhin dafür ein, dieses wichtige Medikament so schnell und effizient wie möglich für die Zulassung zu positionieren. "Wir arbeiten weiter an der Verfeinerung des klinischen Entwicklungspfads, um die Zulassung von MAT2203 zu unterstützen, einschließlich des Limited Population Pathway for Antifungals (LPAD) Pathway, der unserer Meinung nach weniger Patienten erfordern könnte. Wir planen, uns so bald wie möglich mit der Biomedical Research and Development Authority (BARDA) in Verbindung zu setzen, um auf der Grundlage dieses Feedbacks die nächsten Schritte zur Finanzierung der Zulassung von MAT2203 zu besprechen", fügte er hinzu.

Es gab nichts neues und ich poste mal das geringe negative

Autsch, nur weil es keine Neuigkeiten gibt oder was negatives?

Moin Leider sieht es nicht gut aus. Es gibt nichts neues. Nachboerslich schon bei 0,25$ Sieht nicht gut aus.🤮

Hoffen wir das bald Mal positive News kommen 👍

Abwarten, q2 am 9.8 und heute und morgen investors suchen siehe oben. Mal sehen ob was kommt, aber ich denke das erst Ende August oder im September saß zu hören ist

Leider ist hier Funkstille vom Unternehmen 😔