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Minerva neurosciences WKN: A3DMH5 ISIN: US6033802058 Kürzel: NERV Forum: Aktien User: Baba01
3,344
EUR
+0,12 % +0,004
14:38:51 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 1.038
B
Bombur,
06.02.2026 18:12 Uhr
0
Hm freut mich ja das sie wieder steigt aber ist dieses hin und her erklärbar?
B
Bombur,
04.02.2026 18:22 Uhr
0
Macht nichts, ist halt ne Marathon keine Sprint
Treibmichnichtindenruin,
04.02.2026 18:02 Uhr
0
Das dauert ja noch, der Kurs wird bestimmt erstmal fallen
B
Bombur,
04.02.2026 16:00 Uhr
0
Kernpunkte der gestrigen Diskussion
1. Fokus auf den bestätigenden Phase-3-Studienplan
Minerva hat detaillierte Pläne für die Phase-3-Studie von Roluperidone vorgestellt:
• Studienstart geplant im 2. Quartal 2026.
• Ziel ist die Behandlung von negativen Symptomen der Schizophrenie (Bereich mit hohem medizinischem Bedarf).
• Die Studie soll etwa 380 Patienten einschließen, randomisiert 1:1 gegen Placebo.
• Primärer Endpunkt ist die Veränderung der PANSS-Negativsymptomskala nach 12 Wochen.
• Anschließend ist eine Relapse-Beobachtungsphase vorgesehen, mit Daten wohl 2028. 
2. Wissenschaftliche Diskussion & Studiendesign
Die Veranstaltung brachte Experten-Meinungen und Management-Erläuterungen zur Messung negativer Symptome und zum Studiendesign zusammen. Es wurde betont, dass Methodik-Details und Maßnahmen zur Minimierung von Placebo-Effekten wichtig sind, um die Erfolgschancen zu erhöhen. 
3. Zeitplan und FDA-Ausrichtung
Minerva will die Phase-3-Studie starten (wie oben), die Ergebnisse der 12-Wochen-Studien-Phase sollen in der zweiten Hälfte 2027 vorliegen, dann mit möglichen Folgedaten aus der Langzeitphase in 2028. Ziel ist, die Studiendaten für eine erneute NDA-Einreichung bei der FDA zu nutzen. 
Treibmichnichtindenruin,
04.02.2026 13:14 Uhr
0
Läuft
Treibmichnichtindenruin,
04.02.2026 5:51 Uhr
0
Was ist nun passiert?
B
Bombur,
03.02.2026 22:44 Uhr
0
Jetzt nicht mehr
Treibmichnichtindenruin,
03.02.2026 21:43 Uhr
0
Guter Kurs
Treibmichnichtindenruin,
03.02.2026 18:46 Uhr
0
Kann gut sein
B
Bombur,
03.02.2026 18:43 Uhr
0
Scheint wohl nichts neues bei rumgekommen zu sein
Treibmichnichtindenruin,
03.02.2026 16:24 Uhr
0
16:30 Uhr geht die Veranstaltung los
B
Bombur,
02.02.2026 22:27 Uhr
0
Das heute ist doch nur die Stimmung vor der Diskussion. Ist die negativ geht es steil bergab sonst noch gut nach oben
B
Bombur,
02.02.2026 22:26 Uhr
0
Wenn man aus der Diskussion ableiten kann das alles positiv verläuft und die Studie bald startet dann könnte es sein
Treibmichnichtindenruin,
02.02.2026 21:49 Uhr
0
So optimistisch bin ich nicht
B
Bombur,
02.02.2026 21:44 Uhr
0
Mal schauen ob sie morgen die 5 Euro knackt
Treibmichnichtindenruin,
02.02.2026 20:48 Uhr
0
Das es noch eine Langzeitstudie gibt war mir nicht klar
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