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MORPHOSYS Forum: Community User: Tycoon161
Kommentare 18.189
drmutaba,
21.11.2023 14:47 Uhr
0
Solange diese Anomalie nicht geklärt ist, ist das reines Glücksspiel. Im schlimmsten Fall ist die gesamte Studie für die Rundablage, wenn sich Datenfehler zeigen, weil dann die Zuverlässigkeit des Gesamtergebnisses in Frage steht. Ich kann mir kaum was anderes vorstellen, denn warum sollten die Ergebnisse bei Niedrig- bis Mittelrisikopatienten leicht verbessert sein, bei den Hochrisikopatienten aber deutlich verschlechtert? Das ergibt biologisch keinen Sinn und konnte auch vom Studienleiter nicht logisch erklärt werden.
drmutaba,
21.11.2023 14:42 Uhr
0
Call nun vorbei. CEO ist überzeugt eine Zulassung zu bekommen, aber warum das TSS50 Ergebnis bei den Hochrisikopatienten ein komplett anderes (negatives) Bild zeigt konnte bzw. wollte man nicht beantworten.
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