MS BioNTech WKN: A2PSR2 ISIN: US09075V1026 Kürzel: BNTX Forum: Aktien User: Thekla

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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) spricht positive Empfehlung für die Zulassung des aktualisierten COVID-19-Impfstoffs von Moderna innerhalb der EU aus • Die positive Stellungnahme folgt der Empfehlung von Aufsichtsbehörden und weltweiten öffentlichen Gesundheitsgremien, monovalente, auf die Variante XBB.1.5 angepasste COVID-19-Impfstoffe für die Impfkampagne im Herbst/Winter 2023 zu entwickeln. • Klinische Studiendaten (aus Forschungsassays) zeigen, dass der aktualisierte COVID-19- Impfstoff von Moderna einen 8,7-fachen bis 11-fachen Anstieg der neutralisierenden Antikörper gegen zirkulierende Varianten – einschließlich der Varianten BA.2.86, EG.5 und FL.1.5.1 – aufweist. Cambridge, Massachusetts/München, 14. September 2023 – Moderna Inc. (NASDAQ:MRNA) gab heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine positive Beurteilung für die Marktzulassung des aktualisierten COVID-19-Impfstoffs von Moderna ausgesprochen hat. Der angepasste Impfstoff enthält mRNA für das Spike-Protein der XBB.1.5-Sublinie von SARS-CoV-2 und kann zur aktiven Immunisierung bei Personen ab einem Alter von sechs Monaten eingesetzt werden, um COVID-19, verursacht durch SARS-CoV-2, vorzubeugen. Nach der positiven Stellungnahme des CHMP muss die Europäische Kommission die Zulassung des aktualisierten COVID-19-Impfstoffs noch offiziell beschließen, damit er in dieser Impfsaison eingesetzt werden kann. https://assets.modernatx.com/m/5986a2871133de30/original/Moderna_Pressemitteilung_CHMP-positive_opinion_XBB-Vx_230914.pdf