Nanoform Finland WKN: A2P5N7 ISIN: FI4000330972 Forum: Aktien User: Painty

12. November 2025, 07:10 Uhr Nanoform-Bericht zum dritten Quartal: Dynamik bei Kernen hält an, kommerzielle cGMP-Herstellungslizenz erhalten, erstes kurzfristiges Ziel für 2026 gesetzt Nanoform Finland Plc | Unternehmensmitteilung | 12. November 2025, 08:10:00 Uhr EET Unsere Produktkerne verzeichnen eine positive Entwicklung. Nanoenzalutamid macht Fortschritte im Rahmen der zulassungsrelevanten Humanstudie mit oraler Gabe. Ein Lizenz- und Entwicklungsvertrag für Nanoencorafenib wurde mit zwei spezialisierten Investoren unterzeichnet. Die Gespräche über Nanoapalutamid werden mit mehreren Interessenten fortgesetzt. Ein neuer Kern, eine nanoformulierte Kombination aus Olaparib (Lynparza®, ursprünglich von AstraZeneca Plc entwickelt) und Temozolomid (Temodar®, ursprünglich von Merck & Company Inc. entwickelt), als lokal anwendbares, langwirksames, thermoresponsives Hydrogel zur Behandlung von hochgradigen Gliomen, wurde in Partnerschaft mit Revio Therapeutics angekündigt. Das Geschäft mit Originalpräparaten wird weiterhin durch das schwierige Finanzierungsumfeld für Biotech-Unternehmen und den massiven Personalabbau bei großen Pharmaunternehmen beeinträchtigt. Trotz einer Rekordzahl eingereichter Vorschläge verzeichnen wir im dritten Quartal weniger Vertragsabschlüsse. Der Cashburn verbessert sich weiter, unterstützt durch niedrigere Kosten und höhere Kundenzahlungen. Alle kurzfristigen Ziele für 2025 liegen im Plan. Erstes Ziel für 2026 bekanntgegeben: Cash-Burn unter 10 Mio. EUR. Der 16. Dezember ist als Termin für die Vorstandssitzung festgelegt; an diesem Tag werden die neuen mittelfristigen Ziele für 2030 verkündet. Die europäische cGMP-konforme Herstellungslizenz wurde erteilt. https://nanoform.com/en/nanoform-q3-report-momentum-in-kernels-continues-commercial-cgmp-manufacturing-license-received-first-near-term-target-for-2026-set/

Nanoform Finland Plc | Insiderinformationen | 11. November 2025, 08:00:00 Uhr EET Helsinki, Finnland – Nanoform Finland Plc („Nanoform“), das Unternehmen für leistungssteigernde Arzneimittel, gab heute bekannt, dass es von der FIMEA (Finnische Arzneimittelbehörde) eine kommerzielle cGMP-Herstellungslizenz für die Produktion und Qualitätskontrolle von nanoformierten niedermolekularen APIs (Arzneimittelwirkstoffen) erhalten hat. Diese Lizenz berechtigt Nanoform zur Herstellung nanogeformter Wirkstoffe für den europäischen Markt sowie für Länder im Nahen Osten und Nordafrika, in denen die europäische Lizenz gegenseitig anerkannt wird. Nanoform erhielt außerdem eine cGMP-Zulassung für seine zweite GMP-Herstellungsanlage zur Produktion von Nanoformed API für klinische Studien. Johanna Kause, Chief Quality Officer, kommentierte: „Wir freuen uns sehr über den Erhalt dieser wichtigen Lizenzen. Sie stellen einen bedeutenden Schritt nach vorn auf unserem Weg dar, unsere bahnbrechende, firmeneigene Partikeltechnologie in die pharmazeutische Industrie einzuführen.“ Edward Hæggström, Vorstandsvorsitzender, fügte hinzu: „Der Erhalt dieser kommerziellen Herstellungslizenz ist ein wichtiger Meilenstein für Nanoform. Sie ermöglicht uns die Markteinführung unserer nanooptimierten Arzneimittel. Unser erstes geplantes europäisches Produkt ist Nanoenzalutamid im Jahr 2028. Wir setzen unseren Weg fort, Patienten mit nanooptimierten Arzneimitteln zu versorgen.“ https://nanoform.com/en/inside-information-made-public-nanoform-granted-european-commercial-cgmp-manufacturing-license/ Entwickelt sich wirklich hervorragend. Ein Meilenstein nach dem anderen. Da werd' ich wohl noch ein paar mehr Anteile holen.

Pressemitteilung  Nicht regulatorisch 27. Oktober 2025 08:10 Nanoform arbeitet mit Revio Therapeutics zusammen, um eine lang wirkende, lokal verabreichte Hydrogel-Nanoformulierung zur Behandlung von Gliomen zu entwickeln Nanoform Finland Plc | Pressemitteilung | 27. Oktober 2025, 09:10:00 EET Helsinki, Finnland – Nanoform Finland Plc („Nanoform“), das Unternehmen für leistungssteigernde Medikamente, gab heute eine Partnerschaft mit Revio Therapeutics („Revio“) bekannt, einem privaten Spezialpharmaunternehmen, das sich auf die Umwidmung und Optimierung zugelassener Medikamente konzentriert. Ziel der Partnerschaft ist die gemeinsame Entwicklung und Vermarktung von GLIORA – einer nanoformulierten Kombination aus Olaparib (Lynparza ®, ursprünglich entwickelt von AstraZeneca Plc) und Temozolomid (Temodar ®, ursprünglich entwickelt von Merck & Company Inc.) – als lokal verabreichtes, lang wirkendes, thermoresponsives Hydrogel zur Behandlung von hochgradigem Gliom, einer schnell wachsenden und aggressiven Art von Gehirntumor. GLIORA soll die Einschränkungen des aktuellen oralen Standardmedikaments Temozolomid (TMZ) durch die lokalisierte Verabreichung an das Tumorresektionsbett während der Operation überwinden. Durch die Kombination mit Olaparib, einem Poly(ADP-Ribose)-Polymerase(PARP)-Inhibitor, der mechanistisch synergistisch mit Temozolomid wirkt, werden durch Chemo- und Strahlentherapie verursachte DNA-Schäden verstärkt und die Tumorreparaturprozesse unterdrückt. GLIORA soll daher die Tumorkontrolle im kritischen postoperativen Zeitraum verbessern, die Wahrscheinlichkeit von Resistenzen/Rezidiven verringern und die systemische Belastung und Nebenwirkungen minimieren. „ Die Entwicklung eines Produkts wie GLIORA für die lokale, lang anhaltende und sichere Verabreichung in einem kleinen Dosiervolumen, das in den Tumorhohlraum passt, erfordert eine genaue Kontrolle mehrerer Parameter wie Partikelgröße, Morphologie, Wirkstoffbeladung, Freisetzungseigenschaften und Dosierungsverhältniskontrolle. Hier kommen die proprietäre Plattformtechnologie und die Fähigkeiten von Nanoform zum Tragen “, sagte Prof. Edward Hæggström, CEO von Nanoform. „ Nanoform arbeitet erneut mit einem kompetenten Partner wie Revio Therapeutics zusammen, um ein wichtiges Produkt zu entwickeln und die Chance zu nutzen, den ungedeckten medizinischen Bedarf von Gliompatienten weltweit zu decken. “ Sreevatsa Natarajan, CEO von Revio Therapeutics, fügte hinzu: „ Wir freuen uns über die Zusammenarbeit mit Nanoform bei GLIORA. Wir erwarten, dass dies einen bedeutenden Fortschritt in der Behandlung von Gliomen darstellt. Durch die Kombination der bewährten Mechanismen und Synergien von Temozolomid und Olaparib in einem langwirksamen, lokal verabreichten Format hat GLIORA das Potenzial, die Therapieergebnisse bei einer Krankheit mit großem ungedecktem Bedarf neu zu definieren. Als eines unserer wichtigsten Umwidmungsprogramme wird GLIORA ein wichtiger Leistungsnachweis für Revio Therapeutics sein. “ Obwohl Olaparib für die Behandlung von Glioblastoma multiforme (GBM) nicht zugelassen ist, hat sich die orale gleichzeitige Verabreichung mit TMZ in der Klinik trotz dosislimitierender Nebenwirkungen als vielversprechend erwiesen. Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung wird Nanoform seine firmeneigene CESS®-Technologie (Controlled Expansion of Supercritical Solutions) unter GMP-Bedingungen nutzen, um die APIs und Zwischenprodukte in seiner Anlage in Helsinki zu nanoformen, und seine firmeneigene thermoreaktive Hydrogel-Technologie verwenden, um den Prototyp des fertigen Produkts zu entwickeln. Revio leitet die präklinische und klinische Entwicklung des Programms und ist für die letztendliche Herstellung und Lieferung der endgültigen sterilen Darreichungsform verantwortlich. ... https://nanoform.com/en/nanoform-partners-with-revio-therapeutics-to-develop-long-acting-locally-delivered-hydrogel-nanoformulation-to-treat-glioma/ Läuft.

Pressemitteilung  Nicht regulatorisch 21. Oktober 2025 08:00 Ergebnisse der Nanoform-Kollaborationsstudie werden auf dem Gipfeltreffen „Partnership Opportunities in Drug Delivery“ (PODD) 2025 vorgestellt Nanoform Finland Plc | Pressemitteilung | 21. Oktober 2025 um 09:00:00 EEST Helsinki, Finnland – Nanoform Finland Plc („Nanoform“), ein führendes Unternehmen im Bereich der leistungssteigernden Medizin mit Nanopartikeln, gab heute bekannt, dass die wichtigsten Ergebnisse aus zwei Proof-of-Concept-Studien, die in Zusammenarbeit zwischen Nanoform und Takeda durchgeführt wurden, auf der Konferenz „2025 Partnership Opportunities in Drug Delivery“ (PODD) in Boston, Massachusetts, vorgestellt werden, die am 27. und 28. Oktober 2025 stattfindet. Die Präsentation findet am ersten Tag der Veranstaltung im Track 1 von 12.10 bis 12.30 Uhr EDT statt. Die Präsentation mit dem Titel „ Mehrwert für Patienten durch Nanoforming in plasmabasierten Therapien “ umfasst die Ergebnisse von Studien, in denen die Technologie von Nanoform eingesetzt wurde, um alternative Verabreichungswege für biologische Behandlungen zu ermöglichen. Die erste Studie konzentrierte sich auf hochkonzentrierte Suspensionsformulierungen für subkutane (SC) Injektionen und die zweite auf die Formulierung eines inhalierbaren Biologikums in Trockenpulverform. In der ersten Proof-of-Concept-Studie wurde die Eignung nanogeformter hochkonzentrierter Biologika-Formulierungen für die subkutane Verabreichung untersucht. Es wurde nachgewiesen, dass die patentierte Biologika-Plattform von Nanoform hohe Proteinkonzentrationen in Suspensionsformulierungen mit akzeptabler Spritzbarkeit erreicht und so eine subkutane Verabreichung ermöglicht, die mit den Vorteilen der praktischen und relativ einfachen Verabreichung einhergeht. Die zweite nicht-klinische Proof-of-Concept-Studie untersuchte nanogeformtes Alpha-1-Antitrypsin (A1AT) bei der Behandlung von Alpha-1-Antitrypsin-Mangel (AAT), einer genetischen Störung, die mit Emphysemen und anderen Lungenerkrankungen in Verbindung gebracht wird. AAT-Mangel wird üblicherweise mit wöchentlichen intravenösen Infusionen von plasmabasiertem AAT behandelt, was für Patienten unangenehm sein kann. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass die nanogeformte A1AT-Therapie, die die neuartige Verfestigungsplattform von Nanoform nutzt, ein vielversprechender gezielter therapeutischer Ansatz sein könnte, der durch Trockenpulverinhalation verabreicht wird. Am zweiten Tag des PODD-Gipfels von 16:05 bis 16:35 Uhr EDT nimmt Sergie Letser, stellvertretender Chief Commercial Officer und Senior Vice President of Business Development für die USA bei Nanoform, an einer Podiumsdiskussion mit dem Titel „ Herausforderungen und Chancen bei der Bereitstellung hyperkonzentrierter Formulierungen “ teil. Unter der Moderation von Dr. Stephanie Reed, Direktorin für Formulierungen im Frühstadium der biopharmazeutischen Entwicklung bei AstraZeneca, und mit Vertretern von Teva, Kymanox und Pfizer befasst sich das Panel mit neuartigen Geräteansätzen und Strategien zur Überwindung der Herausforderungen bei der Arzneimittelverabreichung wie Aggregation, Niederschlag, Opaleszenz, Partikelbildung und hoher Viskosität. PODD 2025 findet im Westin Copley Place Hotel in Boston statt. https://nanoform.com/en/results-of-nanoform-collaborative-study-to-be-presented-at-the-2025-partnership-opportunities-in-drug-delivery-podd-summit/

Nächster Meilenstein: Pressemitteilung  Nicht regulatorisch 14. Oktober 2025 09:30 Nanoform lizenziert Nanoencorafenib aus und unterzeichnet Entwicklungs- und Vermarktungsvereinbarung mit A.forall und IMGA Nanoform Finland Plc | Pressemitteilung | 14. Oktober 2025 um 09:30:00 EEST Helsinki, Finnland – Nanoform Finland Plc („Nanoform“), das Unternehmen für leistungssteigernde Medikamente, gab heute die Gründung eines neuen Unternehmens namens BRAFMed Lda bekannt. Das Unternehmen ist in Zusammenarbeit mit A.forall, einem der Portfoliounternehmen des verbundenen europäischen Fonds der globalen Investmentfirma The Riverside Company, und mit dem IMGA Futurum Tech Fund, einem von IMGA, der größten Vermögensverwaltungsfirma Portugals, verwalteten Fonds, gegründet worden. Ziel ist die klinische Entwicklung und zukünftige Auslizenzierung von Nanoencorafenib, einer patientenzentrierten Nanoformulierung von Encorafenib. Die Unterzeichnung einer Absichtserklärung in Bezug auf BRAFMed Lda wurde von Nanoform erstmals am 20. Mai 2025 bekannt gegeben . Encorafenib, das unter dem Markennamen Braftovi®, einer eingetragenen Marke von Pfizer, vertrieben wird, ist ein oral einzunehmendes Krebsmedikament. Nanoform hat einen Prototyp einer Nanoformulierung mit deutlich höherer Wirkstoffkonzentration entwickelt. Bei Erfolg würde das nanogeformte Produkt eine deutlich verbesserte Dosierung gegenüber der marktüblichen Formulierung ermöglichen, die eine tägliche Einnahme von bis zu sechs 75-mg-Kapseln erfordert. Die klinische Entwicklung und Herstellung nanogeformter Wirkstoffe zur Evaluierung erfolgt in Nanoforms Entwicklungs- und Produktionsanlage in Helsinki. „Die leistungssteigernden Technologien von Nanoform spielen eine wichtige Rolle bei der Entwicklung neuer und verbesserter Medikamente. Wir sind stolz, heute unsere Partnerschaft für die klinische Entwicklung und Vermarktung von Nanoencorafenib bekannt zu geben, einer unserer innovativen Entwicklungsinitiativen“, sagte Prof. Edward Hæggström, CEO von Nanoform . „Diese Ankündigung unterstreicht das Vertrauen von Investoren und Branchenakteuren in unsere Technologien. Wir freuen uns, diese erfahrenen Partner begrüßen zu dürfen, um dieses verbesserte Produkt weiter voranzutreiben.“ „Unsere Mission ist es, Medikamente zu entwickeln, die für Patienten einen spürbaren Unterschied machen. Durch die Kombination unserer Kompetenzen in Entwicklung, Zulassung und Vermarktung mit der bahnbrechenden Technologie von Nanoform und einzigartigen Medikamenten wie Nanoencorafenib können wir Behandlungen anbieten, die die Versorgung und die Ergebnisse verbessern. Gemeinsam setzen wir uns dafür ein, Patienten durch Innovation Hoffnung und bessere Gesundheit zu geben“, sagte Steen Vangsgaard, CEO von A.forall . „IMGA ist stolz, die Entwicklung von Nanoencorafenib zusammen mit Nanoform und A.forall zu unterstützen. Wir sind überzeugt, dass die fortschrittliche Nanoforming-Technologie von Nanoform einen bedeutenden Fortschritt in der patientenorientierten Arzneimittelinnovation darstellt. Durch die Ermöglichung höherer Wirkstoffkonzentrationen und einer bequemeren Dosierung hat diese Technologie das Potenzial, die Behandlungserfahrungen und -ergebnisse für Patienten zu verändern. Unsere Investition spiegelt unser Engagement wider, bahnbrechende Lösungen im Gesundheitswesen zu fördern und denjenigen, die sie am dringendsten benötigen, sinnvolle Verbesserungen zu bieten“, sagte Tiago Geraldes, Private Equity Director bei IMGA . https://nanoform.com/en/nanoform-outlicenses-nanoencorafenib-and-signs-development-and-commercialisation-agreement-with-a-forall-and-imga/

Für alle Interessierten. Bin mal gespannt, ob sich hieraus Kurstreiber ergeben. (Chat GPT) Nordic Life Science Days 2025, Göteborg Nanoform ist als Unternehmen im Event-Kalender gelistet: Nordic Life Science Days 2025 (13.–14. Oktober 2025) ist ein offizielles Event, bei dem Nanoform beteiligt ist. Laut der NLSDays Website wird Nanoform eine Unternehmenspräsentation (Company Presentation) haben: am 14. Oktober von 14:00 bis 15:00 Uhr. Im Programmteil „CRO / CDMO“ ist Nanoform eingeplant für die Zeit 14:15 Uhr (unter den Präsentationen) am 14. Oktober. Das Event ist Teil des Investor-Kalenders von Nanoform, d. h. Nanoform sieht die Teilnahme als wichtig genug, um sie öffentlich zu bewerben. Interpretation: Nanoform wird aktiv auf NLSDays präsent sein, mit einem festen Slot, um ihre Plattform, Technologien oder Geschäftsmodelle vorzustellen. Es ist möglich, dass neue Ergebnisse oder Partnerschaften dort angekündigt werden — aber bis jetzt sind mir keine spezifischen Inhalte entdeckt, die explizit angekündigt wurden. --- 13. PhysChem Forum Japan, Fujisawa Nanoform ist vorgesehen als Vortragender auf dem 13. PhysChem Forum Japan. Der Vortragstitel lautet: „Nanoforming early preclinical APIs: improving bioavailability and establishing the path to clinical success“ — also ein technischer Beitrag zur Formulierung von Wirkstoffen in frühen Stadien. Das Forum selbst trägt das Thema „Oral exposure improvement — using small amounts in exploratory research“ (Kostenreduktion, Effizienz in frühen Forschungsphasen) — ein Thema, das gut zu Nanoform als Technologieanbieter passt. In der Agenda des Forums ist der Nanoform-Beitrag am zweiten Tag (17. Oktober) eingeplant: 10:10–10:50 Uhr. Im Investor- bzw. Firmen-Eventkalender von Nanoform ist das Forum als kommendes Ereignis gelistet: 27.–28. Oktober 2025 (dies scheint eine Diskrepanz zu den japanischen Quellen zu sein, wo das Forum 16.–17. Oktober datiert ist). Interpretation: Nanoform wird beim PhysChem Forum Japan präsent sein und dort einen technischen Vortrag halten, vermutlich mit Fokus auf ihre Nanoformulierungsmöglichkeiten und Wirkstoffoptimierung. Ob dabei neue Daten oder Durchbrüche präsentiert werden, lässt sich aktuell nicht mit Sicherheit sagen — das hängt vom Vortrag selbst ab, auf den ich noch keine memos oder Abstracts gefunden habe.

Nanoform Finland Plc| Pressemitteilung |30. September 2025bei09:30:00 MESZ Helsinki, Finnland-Nanoform Finland Plc(„Nanoform“), das Unternehmen für leistungssteigernde Medikamente, gab heute bekannt, dass es einen Vertriebsvertrag mitAgeing & Life Science Corp.(„A&LS“), ein südkoreanisches Vertriebsunternehmen für pharmazeutische Produkte und Dienstleistungen mit Sitz inSeoul, Südkorea, um die hochmodernen Nanomedikamente und -technologien von Nanoform auf den Pharma- und Biotech-Markt des Landes zu bringen. https://www.marketscreener.com/news/nanoform-expands-commercial-presence-in-asia-with-a-ls-pharma-in-south-korea-ce7d5bdbd089f124 (Mal ne Quelle dazu.)

Bin hier auch mal eingestiegen

Wow, was ein Anstieg heute! Bin mittlerweile sogar wieder im Plus. Heute wurde eine neue Kooperation mit einem Südkoreanischem Unternehmen bekanntgegeben, aber das kann doch nicht der Grund sein?? Hier ist definitiv noch etwas anderes im Busch. Bin gespannt!!

Gerade mal gesehen, dass Nanoform im Oktober und auch November ziemlich aktiv sein wird, da sie auf einigen internationalen Fachmessen vertreten sein werden. Ich hoffe, dies wird genutzt, um Forschungsdurchbrüche zu präsentieren. https://nanoform.com/en/investors/investor-calendar/?yr=2025

Bin gespannt. Am 13.10. ist die Analysten Präsentation.

Drastischer Anstieg ohne News in letzter Zeit. Ob wohl Studienergebnisse durchgesickert sind?

Du kannst bei jeden Unternehmen sagen , wenn die jetzt den technologischen Durchbruch schaffen, dann geht die Aktie durch die Decke. Also wieso genau bei diesem Unternehmen?? Das hier ist ein Zock-Investment für mich. Das Unternehmen hat wie gesagt noch gar kein Produkt auf dem Markt. Zum ersten Produkt finden jetzt erst Studien an Menschen statt. Ansonsten viel Forschung. Wird die Aktie stark ansteigen wenn das Produkt eine Zulassung erhält? Ja! Aber das gilt doch wohl für jedes Pharmaprodukt . Ob die Technologie noch weiteres Potential hat, kann ich fachlich nicht einschätzen, aber natürlich ist die Fantasie ( und mehr kann das auch nicht sein bei einem Außenstehenden) da, sonst wäre ich hier ja nicht investiert.

Richtig, weiß also nicht, was daran Käse sein soll. Die Frage ist, bist Du (weiterhin) überzeugt, dass Nanoform der Durchbruch gelingt? Da dies hier für mich ganz klar ein Risikoinvestment ist, werde ich entsprechend keine große Position aufbauen. Edit: Da Du schon länger investiert bist, hoffe ich, dass Deine Geduld belohnt wird 🍀

das gilt doch für jedes Unternehmen / Aktien, wenn sie einen "Durchbruch" haben. Dein Argument ist doch also Käse. Die Frage die sich hier stellt, ist, ob die Ihr erstes Produkt auf den Markt bringen können bevor Ihnen das Cash ausgeht. Denn dann werden Investoren nochmal verwässert. Ich bin hier übrigens schon länger dabei.