Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97
Was der Beschluss C(2026)1197 bedeutet Dieser Beschluss mit Referenz C(2026)1197 ist genau dieser Durchführungsakt: ✅ Er erteilt die bedingte EU-Marktzulassung für ANKTIVA ➡️ Die Zulassung ist somit rechtlich abgeschlossen, nicht mehr nur eine Empfehlung. ✔️ Bedingter Charakter bleibt bestehen → weitere Daten müssen nachgereicht werden (z. B. Langzeitdaten) ✔️ Gültig in allen EU-Mitgliedstaaten (Unified EU authorisation) Das heißt: Ja, das ist die endgültige EU-Zulassung – jedoch unter den Bedingungen, die für eine bedingte Zulassung gelten. ⸻ 📌 Was heißt „bedingt“ konkret? • Die Zulassung gilt sofort, aber nur weil: • ein großer medizinischer Bedarf besteht • der erwartete Nutzen das Risiko überwiegt, dass noch nicht alle Daten vollständig sind • Das Unternehmen muss weitere Studien und Daten kontinuierlich liefern, damit die Zulassung verlängert oder später zu einer „normalen“ Zulassung wird.
Mehr zu diesem Wert
|
|
Thema | ||
|---|---|---|---|
| 1 | Critical Infrastructure Technologies Hauptdiskussion | -1,36 % | |
| 2 | Trading- und Aktien-Chat | ||
| 3 | DRONESHIELD LTD Hauptdiskussion | -0,34 % | |
| 4 | NVIDIA Hauptdiskussion | +1,30 % | |
| 5 | Renk und alles was dazugehört | +3,43 % | |
| 6 | für alle, die es ehrlich meinen beim Traden. | ||
| 7 | Embracer Group AB Registered Shs -B- Hauptdiskussion | ±0,00 % | |
| 8 | DAX Hauptdiskussion | +1,78 % | |
| 9 | NIO INC.A S.ADR DL-,00025 Hauptdiskussion | -2,87 % | |
| 10 | BILFINGER Hauptdiskussion | +1,19 % | Alle Diskussionen |
|
|
Thema | ||
|---|---|---|---|
| 1 | Critical Infrastructure Technologies Hauptdiskussion | -1,36 % | |
| 2 | DRONESHIELD LTD Hauptdiskussion | -0,34 % | |
| 3 | NVIDIA Hauptdiskussion | +1,30 % | |
| 4 | Renk und alles was dazugehört | +3,43 % | |
| 5 | Embracer Group AB Registered Shs -B- Hauptdiskussion | ±0,00 % | |
| 6 | NIO INC.A S.ADR DL-,00025 Hauptdiskussion | -2,87 % | |
| 7 | Poet Technologies | +13,08 % | |
| 8 | BILFINGER Hauptdiskussion | +1,19 % | |
| 9 | GAMESTOP Hauptdiskussion | +2,01 % | |
| 10 | HauptForum SK HYNIC | +1,46 % | Alle Diskussionen |