Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97

Ja samstags noch nie ne pr gesehen

Merck macht laut Schätzungen 300-900 Millionen Jahresumsatz mit BCG und ist mehr oder weniger einziger Supplier trotzs des Mangels.

Novum, yep!

Samstags-PR bei IBRX noch nicht gehabt oder?

Das sind ziemlich gute News würde ich mal sagen… kann nen zusätzlichen Jahresumsatz lt. KI bei FDA Zulassung von Tokyo-BCG, in Base Case von 100-300 Millionen Jahresumsatz bedeuten. Ist ja quasi ne Art Doppelstrategie neben rBCG, was sich noch im EAP-Status befindet.

Connecting the dots - und das am Samstagabend beim 2ten Rothaus Tannenzäpfle. Das wird heiter next Time 🌋​😉​😜​. PSS hat den Wirkstoff, die Hardware via Bio-Roboter, jetzt BCG-Nachschub...als Treibstoff, not so bad.

https://ir.immunitybio.com/news-releases/news-release-details/immunitybio-signs-exclusive-us-agreement-japan-bcg-laboratory?field_nir_news_date_value[min]=

Im Nachgang auf den Makary-Abgang gibt's diverse personelle Veränderungen bei der FDA, die als sehr positiv für IBRX/PSS gewertet werde. Hier ein ST-Beitrag dazu: Die Ernennung von Karim Mikhail zum Nachfolger von Szarama ist ein bedeutender Gewinn für Anktiva. • Er unterstützt Zulassungen nach nur einer Studie • Er unterstützt die Flexibilität der Zell-/Gentherapie • Er unterstützt die Modernisierung der Produktion • Er passt zum regulatorischen Modell von PSS. Nun ist es bestätigt: Er übernimmt offiziell die Leitung des CBER. Dies ist eine der innovationsfreundlichsten Ernennungen seit Jahren. Es handelt sich nicht um eine Verzögerung schlechter Nachrichten – es ist ein struktureller Neustart. • Die Führungsebene wurde abgelöst • Eine neue Führungsebene wurde eingesetzt • Keine Ablehnungsbescheide wurden veröffentlicht • Keine Datenlecks • Keine institutionellen Verkäufe • Keine Panikverkäufe. Dies ist ein struktureller Schritt. Er bestätigt eine koordinierte Säuberung der FDA-Führung zum exakten Zeitpunkt. • Reduziert die Wahrscheinlichkeit negativer Verfahrensentscheidungen • Erhöht die Wahrscheinlichkeit einer Zulassung • Richtet die FDA-Führung auf Biologika mit hoher Wirksamkeit nach nur einer Studie aus • Setzt einen CBER-Chef ein, der das von Anktiva verwendete regulatorische Modell unterstützt • Erklärt die Stille (internes Chaos, keine schlechten Nachrichten). Dies ist eine der folgenreichsten Veränderungen bei der FDA, die Sie je erlebt haben

Ehrlicherweise glaube ich, dass diese Klage keine allzu große Rolle mehr spielt… aber nur meine Meinung ☺️

Die Aktie ist momentan wie ein Auto, das im Leerlauf hochdreht: Der Motor (das Geschäft) läuft super, aber die Kupplung (das Vertrauen der Anleger) greift wegen der rechtlichen Unsicherheiten noch nicht. ​Sobald die Frist Ende Mai vorbei ist und falls die FDA im Sommer grünes Licht gibt, könnte sich dieser „Stau“ schnell auflösen. Bis dahin bleibt es aber wohl ein Nervenspiel mit vielen Kursschwankungen.

Beobachtet vor allem den 26. Mai 2026 – das ist die Frist für die Ernennung des Hauptklägers in den Sammelklagen. Danach könnte etwas mehr Klarheit eintreten.

Alles klar, Danke

https://x.com/ActionFixesFear/status/2051390843408556378

Ich mein im Prinzip ists jetzt egal da Makary weg ist, aber aus Interesse, ich habe nichts mitbekommen das Makary gegen PSS oder IBRX war, konnte man das irgdwo lesen?

Was man so liest: Jede/r ist um Welten besser für IBRX/PSS als Makary, der Diamantas zudem jetzt erstmal noch nicht final gesetzt.

Ob Jurist oder nicht, ist erst mal egal! Schau mer mal! Kyle Diamantas heads FDA As the FDA’s top food executive, Mr. Diamantas sets the strategic direction and operations for food policy in the U.S., while serving as a critical liaison between the agency, Department of Health and Human Services, and The White House. He also represents the agency on food activities and matters in dealings with foreign governments and international organizations. Mr. Diamantas has extensive experience working with various federal and state agencies and policy makers, scientific organizations, consumer advocacy groups, and industry stakeholders. He has wide-ranging experience on matters spanning regulatory, compliance, investigative, enforcement, rulemaking, and legislation. Mr. Diamantas holds a juris doctor from the University of Florida Levin College of Law and a bachelor’s in pre-law political science from the University of Central Florida.