Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97

@Lirumlarum1 was sagst du dazu?

Ich verstehe das so, als das es hierbei einfach um eine reine Datenaktualisierung geht (logischerweise sind zwischen Einreichen der 1. und 2. BLA auch 1 Jahr vergangen) und nicht um eine methodische Beanstandung der Studie o.ä. Die aktualisierten Daten wurden auch geliefert in der 2. BLA und diese waren doch sogar noch besser als in der 1. - oder hab ich das falsch im Kopf?

Ja, das ist die Deadline - bis zu dem Tag, oder an dem Tag selber, muss die Entscheidung kommuniziert werden :-)

Also nichts neues (mit dem auf das Handy starren) 🤭

Eine Frage zu den Veröffentlichungen der FDA im Hinblick auf die Zulassungen. Ich habe mir die letzten Zulassungen stichprobenartig angesehen. Früher scheint immer zu gehen. Ich habe allerdings keine Zulassung gefunden, die nach dem von der FDA genannten Termin veröffentlicht wurde. Könnte man diesen Termin somit als deadline für die Veröffentlichung ansehen ? Ist das so richtig interpretiert ? Vielen Dank für ein kurzes Feedback.

Ich sehe schon kommen, dass sich das bis zum letzten Tag hinzieht und wir alle den ganzen Tag aufs Handy starren. 🫣

Heute in einer Woche werden wir alle auf die ein oder andere Art klüger sein … hoffentlich

Mal eine Frage, die mich die ganze Zeit umtreibt: Die FDA habe die Datengrundlage selber nicht beanstandet. Das kann doch auch heißen, dass die Daten noch gar nicht bewertet wurden, weil die Kooperationsprobleme/Herstellungsprobleme so offensichtlich zur Nichtzulassung geführt hätten. Oder? Gab es von der FDA die positive Nachricht, die restlichen Unterlagen seien in Ordnung? Ich meine nicht.

Mal eine Frage, die mich die ganze Zeit umtreibt: Die FDA habe die Datengrundlage selber nicht beanstandet. Das kann doch auch heißen, dass die Daten noch gar nicht bewertet wurden, weil die Kooperationsprobleme/Herstellungsprobleme so offensichtlich zur Nichtzulassung geführt hätten. Oder? Gab es von der FDA die positive Nachricht, die restlichen Unterlagen seien in Ordnung? Ich meine nicht.

Mal eine Frage, die mich die ganze Zeit umtreibt: Die FDA habe die Datengrundlage selber nicht beanstandet. Das kann doch auch heißen, dass die Daten noch gar nicht bewertet wurden, weil die Kooperationsprobleme/Herstellungsprobleme so offensichtlich zur Nichtzulassung geführt hätten. Oder? Gab es von der FDA die positive Nachricht, die restlichen Unterlagen seien in Ordnung? Ich meine nicht.