Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97
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19:54:11 Uhr,
L&S Exchange
Kommentare 18.034
s
stocknroll,
08.12.2025 21:14 Uhr
2
In dieser Woche erfolgt die Entscheidung, ob die Zulassung empfohlen wird (was sehr wahrscheinlich ist) oder nicht, Bekanntgabe in der Regel am Freitag, Zulassung durch die EU-Kommission erfolgt innerhalb von ca 2 Monaten
E
ElSeniore,
08.12.2025 15:39 Uhr
0
Hat da jemand Erfahrungswerte wie schnell eine Entscheidung der Zulassung Ja/Nein getroffen und verkündet wird?
ElSeniore,
08.12.2025 15:38 Uhr
0
Diese Woche wird extra spannend!!
Die Zulassung für den EU Raum von Anktiva wird zusätzlich diskutiert:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/agenda/agenda-chmp-meeting-8-11-december-2025_en.pdf
E
ElSeniore,
08.12.2025 14:54 Uhr
0
PSS hat Saudi-Arabien verlassen und ist direkt in Katar gelandet. Wow, da bahnt sich was an
R
Rothaus1a,
07.12.2025 19:19 Uhr
0
Dieser PSS-Tweet könnte dann wohl doch einiges ändern: Angesichts dieser prospektiven Erkenntnisse, dass die absolute Lymphozytenzahl (ALC) das Überleben beeinflusst, werden wir gemeinsam mit der FDA prüfen, ob ANKTIVA aufgrund seines bereits zugelassenen Wirkmechanismus als unterstützende Therapie (ähnlich wie EPO) in Betracht gezogen werden kann, wenn es in Kombination mit der aktuellen Standardtherapie verabreicht wird und nicht die vom behandelnden Arzt zur Unterstützung und Aufrechterhaltung der Lymphozyten während der Standardbehandlung vorgesehene Therapie ersetzt. In diesem Fall, wenn es als Ergänzung zur Standardtherapie und nicht als Ersatz für die vom behandelnden Onkologen gewählte Standardtherapie verabreicht wird, handelte es sich um eine hämatologische Supporttherapie. Diese würde sich auf die Fähigkeit von Anktiva beziehen, die NK- und T-Zellzahl aufrechtzuerhalten, und nicht auf seinen Einfluss auf die Wirksamkeit, da diese auf der Standardtherapie für alle Tumorarten basiert. So unterstützt beispielsweise EPOGEN die Anzahl der roten Blutkörperchen und NUEPOGEN die Anzahl der Neutrophilen. Beide werden von der Abteilung für nicht-onkologische Hämatologie geprüft.
ElSeniore,
05.12.2025 13:30 Uhr
1
Nehmen wir mal an, PSS fährt nach Saudi-Arabien, dann könnte es gut möglich sein.. Alle weiteren Details bzgl. der gemeinsamen Forschung usw. sind geklärt. PSS fährt also aus Respekt/Anstand dort hin um die Unterschrift offiziell vorzunehmen und dann kann auch endlich per Pressestatement verkündet werden, was alles vereinbart wurde. Aber vielleicht interpretiere ich auch zu viel rein..
Sodelle jetzt wirds tatsächlich spannend.
PSS ist in Riad (Saudi-Arabien) gelandet, mal sehen was er da die Tage alles "unternehmen" wird
FROSCHES,
04.12.2025 19:41 Uhr
0
https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/rhabdomyosarcoma-market-is-expected-to-rise-throughout-forecast-period-20252034-with-promising-drug-candidates-in-pipeline--delveinsight-302627334.html
R
captainpump97,
04.12.2025 15:31 Uhr
0
https://www.statnews.com/2025/12/04/fda-considers-single-clinical-trial-for-new-product-approvals/
captainpump97,
04.12.2025 14:26 Uhr
0
Also die letzte wirklich ernst zu nehmende PR war am 08.09. - abgesehen von den Q3 Zahlen - langsam könnte echt mal was kommen…
captainpump97,
04.12.2025 9:07 Uhr
1
Zur Info, warum ich das schreibe: Die ursprüngliche Absichtserklärung vom Mai 2025 ist der Grundstein für eine umfassendere strategische Partnerschaft. Die Partner, ImmunityBio und die saudischen Institutionen, arbeiten aktiv an der Umsetzung der dort festgelegten Ziele. Es gibt Hinweise auf eine kürzlich, etwa Mitte November 2025, unterzeichnete Folgevereinbarung, deren Details jedoch noch nicht vollständig öffentlich gemacht wurden.
Connecting the dots ;)
ElSeniore,
04.12.2025 8:51 Uhr
0
Zur Info, warum ich das schreibe:
Die ursprüngliche Absichtserklärung vom Mai 2025 ist der Grundstein für eine umfassendere strategische Partnerschaft. Die Partner, ImmunityBio und die saudischen Institutionen, arbeiten aktiv an der Umsetzung der dort festgelegten Ziele.
Es gibt Hinweise auf eine kürzlich, etwa Mitte November 2025, unterzeichnete Folgevereinbarung, deren Details jedoch noch nicht vollständig öffentlich gemacht wurden.
ElSeniore,
04.12.2025 8:45 Uhr
0
Nehmen wir mal an, PSS fährt nach Saudi-Arabien, dann könnte es gut möglich sein..
Alle weiteren Details bzgl. der gemeinsamen Forschung usw. sind geklärt.
PSS fährt also aus Respekt/Anstand dort hin um die Unterschrift offiziell vorzunehmen und dann kann auch endlich per Pressestatement verkündet werden, was alles vereinbart wurde.
Aber vielleicht interpretiere ich auch zu viel rein..
captainpump97,
04.12.2025 7:53 Uhr
1
Wofür gibt es denn sonst die Möglichkeit mit der FDA Termine für etwaige Zulassungswege, Anträge, Studiendesign etc. zu vereinbaren? Vielleicht versprechen die dir keine garantierte Zulassung o.ä., aber eine Implikation wird sicher abzuleiten sein, sonst machen diese Termine doch keinen Sinn und wären im Sinne der Transparenz der Entscheidungsfindung auch Nonsens.
E
ElSeniore,
04.12.2025 6:39 Uhr
3
Guten Morgen. IBRX gerät wieder mehr in den Fokus bei der FDA. Zudem reist PSS gerade nach Katar oder Saudi-Arabien?
Wird spannend 😀
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